ペレグリン研究: 腎除神経の安全性と性能に関する研究

包含基準:

1. 成人患者、18～75 歳、男性または女性。
2. -患者は、手作業で行われた3回のオフィス/クリニック測定の平均に基づいて、クリニックの収縮期血圧が160 mm Hg以上（または2型糖尿病患者では150 mm Hg以上）です。
3. -患者は、24時間の外来血圧モニタリングに基づいて、日中の平均収縮期血圧が135 mm Hg以上であり、有効な測定値が85％を超えています。
4. -抵抗性高血圧の患者は、少なくとも3つの異なるクラスの降圧薬（少なくとも4週間）の安定した投薬計画を受けており、そのうちの1つは利尿薬でなければなりません。 3 つ (またはそれ以上) の投薬計画は、血圧管理の次のステップがさらなる投薬の追加になるように、研究者の判断で用量と忍容性の点で最大でなければなりません。
5. -患者は、CKD-EPI式に基づいて、eGFR≧45 mL /分を持っています。
6. -患者には、ICD、ペースメーカー、神経刺激装置、または磁気共鳴画像法と互換性のない金属インプラントが埋め込まれていません。 これは、MRI が計画されているサイトに適用されます。 CT が使用されるサイトでは、埋め込みデバイスが許容されます。

7. -患者は、最適な腎動脈解剖学を持っています（明確な異常はありません） CT血管造影の治験責任医師の評価に基づいて/または代替のMR血管造影および/または腎血管造影を含む：

   • それぞれの直径が 5 ～ 7 mm の場合は、1 本または 2 本の腎動脈 (直径が 2 mm 以下の場合、副腎動脈は許容されますが、これは治療されません)
   • 動脈瘤なし
   • 過度のねじれなし
   • -腎動脈の以前のステント留置術またはバルーン血管形成術はありません
   • 以前の腎除神経なし;
8. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供している

除外基準:

1. 患者は二次性高血圧症を知っているか、疑いがあります。
2. 患者は1型糖尿病を患っています。
3. 患者は慢性的な酸素サポートを必要としています。
4. 患者は原発性または続発性肺高血圧症を患っています。
5. -患者は既知の出血素因を持っています。
6. -患者は血小板減少症（血小板数）を持っています
7. 患者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しています。
8. -患者は、短い長さの主腎動脈（<10mm）および正常な直径セグメントの60％を超える腎動脈狭窄を含む、画像評価された重大な腎血管異常を持っています。
9. -患者は腎摘出術、単一の腎臓、腎臓腫瘍、または尿路閉塞の病歴があります（水腎症の可能性があります）。
10. -患者は、片側の機能していない腎臓または腎臓のサイズが等しくないことが知られています（腎臓間の腎臓の長さの差が> 2 cm）;
11. 患者は腎移植を受けています。
12. 患者には腎臓結石の病歴があります。
13. 患者は、嚢胞や腫瘍などの腎臓に異質性の病歴があります。
14. 患者は腎盂腎​​炎の病歴があります。
15. -患者は過去6か月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、または脳血管障害の病歴があります;
16. 患者は血行力学的に重大な心臓弁膜症を患っています。
17. -患者は心不全（NYHA IIIまたはIV）を患っているか、駆出率が30％以下です。
18. 患者は造影剤に対する既知のアレルギーを持っています。
19. 患者の平均余命は
20. -患者は現在、交絡する可能性のある他の研究、つまり別の治療または介入研究試験に登録されています。 経過観察登録に登録されている患者は、引き続き適格である可能性があります。