Peregrine 연구: 신장 탈신경의 안전성 및 성능 연구

포함 기준:

1. 성인 환자, 18-75세, 남성 또는 여성;
2. 환자는 수동으로 측정한 평균 3회의 사무실/클리닉 측정을 기준으로 클리닉 수축기 혈압이 ≥ 160 mm Hg(또는 제2형 당뇨병 환자의 경우 ≥ 150 mm Hg)입니다.
3. 환자의 주간 평균 수축기 혈압이 24시간 보행 혈압 모니터링을 기준으로 135mmHg 이상이고 유효 판독값이 >85%입니다.
4. 저항성 고혈압 환자는 적어도 3가지 등급의 항고혈압제를 안정적으로 복용하고 있으며(최소 4주 동안) 그 중 하나는 이뇨제여야 합니다. 세 가지(또는 그 이상) - 약물 요법은 조사자의 판단에 따라 용량 및 내약성 측면에서 최대여야 하며, 혈압 관리의 다음 단계는 추가 약물을 추가하는 것입니다.
5. 환자는 CKD-EPI 방정식을 기반으로 eGFR ≥ 45mL/분을 가집니다.
6. 환자에게 이식된 ICD, 심박조율기, 신경자극기 또는 자기 공명 영상과 호환되지 않는 금속 이식 장치가 없습니다. 이것은 MRI가 계획된 부위에 적용됩니다. 이식 장치는 CT가 사용될 사이트에서 허용됩니다.

7. 환자는 다음을 포함하는 CT-혈관 조영술/대체 MR-혈관 조영술 및/또는 신장 혈관 조영술에 대한 조사자의 평가를 기반으로 최적의 신장 동맥 해부학(명확한 이상이 없음)을 가집니다.

   • 각각 직경이 5-7mm인 경우 단일 또는 2개의 신장 동맥(직경이 ≤ 2mm인 경우 보조 신장 동맥이 허용되며 치료되지 않음)
   • 동맥류 없음
   • 과도한 비틀림 없음
   • 신장 동맥의 이전 스텐트 또는 풍선 혈관 성형술 없음
   • 이전의 신장 탈신경 없음;
8. 환자가 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 환자는 이차성 고혈압을 알고 있거나 의심합니다.
2. 환자는 1형 진성 당뇨병을 가짐;
3. 환자는 만성적인 산소 공급이 필요합니다.
4. 환자는 1차 또는 2차 폐고혈압이 있습니다.
5. 환자는 알려진 출혈 체질을 가지고 있습니다.
6. 환자는 혈소판 감소증(혈소판 수
7. 환자가 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
8. 환자는 짧은 길이의 주요 신장 동맥(< 10mm) 및 신장 동맥 협착증 > 정상 직경 분절의 60%를 포함하는 중요한 영상 평가 신혈관 이상이 있습니다.
9. 환자는 신장 절제술, 단일 신장, 신장 종양 또는 요로 폐쇄(수종 가능성이 있는)의 병력이 있습니다.
10. 환자는 한쪽 신장이 기능하지 않거나 신장 크기가 다른 것으로 알려져 있습니다(신장 간 신장 길이의 >2cm 차이).
11. 환자는 신장 이식을 받았습니다.
12. 환자는 신장 결석 병력이 있습니다.
13. 환자는 낭종 또는 종양과 같은 신장의 이질성 병력이 있습니다.
14. 환자는 신우신염 병력이 있습니다.
15. 환자는 지난 6개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증 또는 뇌혈관 사고의 병력이 있습니다.
16. 환자는 혈역학적으로 유의한 판막성 심장 질환이 있습니다.
17. 환자에게 심부전(NYHA III 또는 IV)이 있거나 박출률이 30% 이하인 경우
18. 환자는 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
19. 환자의 기대 수명은
20. 환자는 현재 다른 잠재적으로 혼란스러운 연구, 즉 다른 치료 또는 개입 연구 시험에 등록되어 있습니다. 관찰 레지스트리에 등록된 환자는 여전히 자격이 있을 수 있습니다.