むち打ち損傷からの回復不良の根底にある神経筋メカニズム
2021年1月8日 更新者：James Elliott、Northwestern University
この研究では、体の筋肉と脊髄の解剖学的構造の形状とサイズの変化が、自動車衝突（MVC）後の回復率に影響を与える可能性があるかどうかを調査しています。
目的は、筋肉および脊髄の変性とそれに伴う筋力低下の存在が、頸髄を含む軽度の MVC 関連損傷の結果であることを実証することです。
調査の概要
詳細な説明
むち打ち症は、さまざまな程度の痛みや障害を示す患者で構成される症状です。 ほとんどの患者は、損傷後最初の 2 ～ 3 か月以内に完全に回復すると予想されます。 スペクトルの対極にあるのは、中等度から重度の痛みに関連した障害を長期にわたって抱え続ける患者グループ（約 25%）です。 この慢性化への移行の理由はほとんど不明です。 放射線学的にこの疾患の所見があれば状況は好転するだろう。 しかし、標準的な放射線検査では損傷組織の明確で一貫した所見は依然として得られにくい。
この研究の一環として、研究者らは、1) 広範な筋変性の一時的な進行を定量化する、2) 頸髄生理機能の変化の定量化可能なマーカーを特定する、3) 中枢の活性化と疲労の減少を定量化する、4) 潜在的な遺伝的要因を評価するための手段を革新的に研究する予定です。 5) 慢性疼痛への移行の基礎となる潜在的なメカニズムとして、MVC 後の慢性疼痛に関連する可能性のある変異を解明し、5) むち打ち損傷後の回復率に対する心理社会的要因の媒介的影響を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女（18歳～65歳）
- MVA後1週間以内に首の痛みを主訴とする人。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、英語で面接を完了できること
除外基準:
- MVAまたは脊椎手術による脊椎骨折のある人
- 1つ以上のMVAの病歴、または頸部または腰部神経根症の以前の診断
- 神経疾患の病歴（例： 多発性硬化症、過去の脳卒中、脊髄症）、炎症性疾患（例： 肝炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチまたは変形性関節症、アルツハイマー病、強直性脊椎炎、クローン病、線維筋痛症）、または代謝障害（例：肝炎） 糖尿病、甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症)
- MRI に対する標準的な禁忌: 閉所恐怖症、金属インプラント、ペースメーカー、妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手順
RNA/DNA 血液サンプルが収集されます。
参加者はアンケート、MRI、筋力および反射テストに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頸髄生理機能の変化と筋肉変性のマーカーの変化を評価するための MRI。
時間枠：1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数 (NDI) アンケート
時間枠：1週間未満。 2週間、3か月。 1 年間の MVC
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このアンケートでは、一定期間にわたる回復率に対する心理社会的要因の影響にアクセスします。
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1週間未満。 2週間、3か月。 1 年間の MVC
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対処戦略アンケート-C
時間枠：1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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このアンケートでは、一定期間にわたる心理社会的要因と回復率の影響にアクセスします。
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1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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疼痛管理インベントリ (PMI) アンケート
時間枠：1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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このアンケートでは、一定期間にわたる心理社会的要因と回復率の影響にアクセスします。
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1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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タンパのアンケート
時間枠：1週間未満。 2週間、3か月。 1 年間の MVC
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このアンケートでは、一定期間にわたる心理社会的要因と回復率の影響にアクセスします。
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1週間未満。 2週間、3か月。 1 年間の MVC
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外傷後診断スケール (PDS) アンケート
時間枠：1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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このアンケートでは、一定期間にわたる影響、心理社会的要因、および回復率にアクセスします。
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1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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イベントの影響規模に関するアンケート
時間枠：1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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このアンケートでは、一定期間にわたる心理社会的要因と回復率の影響にアクセスします。
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1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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疫学研究センター - うつ病スケールアンケート
時間枠：1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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このアンケートでは、一定期間にわたる心理社会的要因と回復率の影響にアクセスします。
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1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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病院の不安とうつ病のスケールに関するアンケート
時間枠：1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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このアンケートでは、一定期間にわたる心理社会的要因と回復率の影響にアクセスします。
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1週間未満。 2週間; 3ヶ月; 1 年間の MVC
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外傷性損傷の苦痛スケールと症状指数
時間枠：1週間未満。 2週間; 3ヶ月; MVCから1年後
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このアンケートでは、一定期間にわたる心理社会的要因と回復率の影響にアクセスします。
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1週間未満。 2週間; 3ヶ月; MVCから1年後
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MVC 後の慢性軸性疼痛評価の予測
時間枠：ベースライン訪問
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このアンケートでは、一定期間にわたる心理社会的要因と回復率の影響にアクセスします。
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ベースライン訪問
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臨床予測のためのフォローアップデータ収集フォーム
時間枠：2週間; 3ヶ月。 1 年間の MVC
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このアンケートでは、一定期間にわたる心理社会的要因と回復率の影響にアクセスします。
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2週間; 3ヶ月。 1 年間の MVC
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歩数計：2週間連続装着
時間枠：2週間; MVCから3ヶ月後
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歩数計は活動レベルの変化を記録します。
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2週間; MVCから3ヶ月後
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RNAおよびDNAの採血
時間枠：MVC から 1 週間以内
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サンプルは、MVC 後の慢性疼痛に関連する可能性のある潜在的な遺伝子変異を評価します。
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MVC から 1 週間以内
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下腿の筋力と反射のテスト
時間枠：2週間; 3ヶ月; 1年
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このテストでは、中枢の活性化と疲労の変化を実証します。
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2週間; 3ヶ月; 1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James M Elliott, PhD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。