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Mecanismos neuromusculares subjacentes à má recuperação de lesões cervicais

8 de janeiro de 2021 atualizado por: James Elliott, Northwestern University
Este estudo está investigando se as mudanças na forma e tamanho dos músculos corporais e na anatomia da medula espinhal podem influenciar as taxas de recuperação após uma colisão de veículo motorizado (MVC). O objetivo é demonstrar que a presença de degeneração muscular e medular e fraqueza muscular associada é consequência de uma lesão leve relacionada à CVM envolvendo a medula espinhal cervical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Whiplash é uma condição que consiste em pacientes que apresentam vários graus de dor e incapacidade. A maioria dos pacientes deve esperar uma recuperação total nos primeiros 2-3 meses após a lesão. No outro extremo do espectro está um grupo de pacientes (~ 25%) que continua a ter incapacidade relacionada à dor moderada a grave a longo prazo. As razões para esta transição para a cronicidade são amplamente desconhecidas. A situação seria beneficiada se houvesse achados radiológicos do distúrbio. No entanto, achados claros e consistentes de tecidos lesados ​​em exames radiológicos padrão permanecem indefinidos.

Como parte deste estudo, os pesquisadores investigarão medidas inovadoras para 1) quantificar o desenvolvimento temporal da degeneração muscular generalizada, 2) identificar marcadores quantificáveis ​​de fisiologia alterada da medula espinhal cervical, 3) quantificar reduções na ativação central e fadiga 4) avaliar o potencial genético variantes que podem estar associadas à dor crônica após uma MVC e 5) determinar a influência mediadora de fatores psicossociais nas taxas de recuperação após lesão cervical, como um mecanismo potencial subjacente à transição para dor crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres (18 a 65 anos)
  • Indivíduos com menos de uma semana pós-AMIU com queixa principal de cervicalgia.
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito e entrevistas completas em inglês

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com fratura da coluna vertebral do MVA, ou cirurgias da coluna vertebral
  • História de um ou mais AVMs ou diagnóstico prévio de radiculopatia cervical ou lombar
  • Histórico de distúrbios neurológicos (por exemplo, Esclerose Múltipla, AVC anterior, mielopatia), doenças inflamatórias (p. Hepatite, Lúpus Eritematoso Sistêmico, Artrite Reumatóide ou Osteoartrite, Alzheimer, Espondilite Anquilosante, Doença de Crohn, Fibromialgia) ou distúrbios metabólicos (p. Diabetes, hiper e hipotireoidismo)
  • Contra-indicações padrão para ressonância magnética: claustrofobia, implantes metálicos, marca-passo e gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimentos
Será coletada amostra de sangue de RNA/DNA. O participante preencherá questionários, ressonância magnética e testes de força e reflexos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
RM para avaliar as alterações nos marcadores de fisiologia alterada da medula espinhal cervical e degeneração muscular.
Prazo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: <1 semana; 2 semanas, 3 meses; 1 ano de MVC
Este questionário avaliará a influência dos fatores psicossociais nas taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
<1 semana; 2 semanas, 3 meses; 1 ano de MVC
Questionário de Estratégia de Enfrentamento-C
Prazo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Este questionário avaliará a influência dos fatores psicossociais e as taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Questionário do Inventário de Manejo da Dor (PMI)
Prazo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Este questionário avaliará a influência dos fatores psicossociais e as taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Questionário Tampa
Prazo: < 1 semana; 2 semanas, 3 meses; 1 ano de MVC
Este questionário avaliará a influência dos fatores psicossociais e as taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
< 1 semana; 2 semanas, 3 meses; 1 ano de MVC
Questionário de Escala de Diagnóstico Pós-Traumático (PDS)
Prazo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Este questionário acessará a influência e os fatores psicossociais e as taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Questionário de Escala de Impacto de Eventos
Prazo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Este questionário avaliará a influência dos fatores psicossociais e as taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Centro de Estudos Epidemiológicos - Questionário de Escala de Depressão
Prazo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Este questionário avaliará a influência dos fatores psicossociais e as taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Este questionário avaliará a influência dos fatores psicossociais e as taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Escala de sofrimento por lesões traumáticas e um índice de sintomas
Prazo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano após MVC
Este questionário avaliará a influência dos fatores psicossociais e as taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 ano após MVC
Previsão da Avaliação da Dor Axial Crônica Pós-MVC
Prazo: Visita inicial
Este questionário avaliará a influência dos fatores psicossociais e as taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
Visita inicial
Formulário de coleta de dados de acompanhamento para previsão clínica
Prazo: 2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Este questionário avaliará a influência dos fatores psicossociais e as taxas de recuperação ao longo de um período de tempo.
2 semanas; 3 meses; 1 ano de MVC
Pedômetro: use por 2 semanas consecutivas
Prazo: 2 semanas; 3 meses após MVC
O pedômetro registrará as mudanças no nível de atividade.
2 semanas; 3 meses após MVC
Coleta de sangue de RNA e DNA
Prazo: dentro de uma semana de MVC
As amostras avaliarão possíveis variantes genéticas que podem estar associadas à dor crônica após uma MVC.
dentro de uma semana de MVC
Teste de força e reflexo na parte inferior da perna
Prazo: 2 semanas; 3 meses; 1 ano
Este teste demonstrará mudanças na ativação central e fadiga.
2 semanas; 3 meses; 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James M Elliott, PhD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00090769

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética

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