Neuromuskulaariset mekanismit, joiden taustalla on huono toipuminen piiskareumavammoista
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: James Elliott, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voivatko kehon lihasten muodon ja koon sekä selkäytimen anatomian muutokset vaikuttaa palautumisnopeuteen moottoriajoneuvojen törmäyksen (MVC) jälkeen.
Tavoitteena on osoittaa, että lihasten ja selkäytimen rappeuma ja siihen liittyvä lihasheikkous ovat seurausta lievästä MVC:hen liittyvästä vammasta, johon liittyy kohdunkaulan selkäydin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Whiplash on sairaus, joka koostuu potilaista, joilla on eriasteista kipua ja vammaisuutta. Useimpien potilaiden pitäisi odottaa täydellistä toipumista ensimmäisten 2–3 kuukauden aikana vamman jälkeen. Toisessa päässä on potilaiden ryhmä (~ 25 %), joilla on pitkällä aikavälillä keskivaikea tai vaikea kipuun liittyvä vamma. Syyt kroonisuuteen siirtymiseen ovat suurelta osin tuntemattomia. Tilannetta hyödyttäisi, jos häiriöstä olisi radiologisia löydöksiä. Vaurioituneiden kudosten selkeät ja johdonmukaiset löydökset tavallisissa radiologisissa tutkimuksissa ovat kuitenkin vaikeasti havaittavissa.
Osana tätä tutkimusta tutkijat tutkivat innovatiivisesti toimenpiteitä, joilla 1) kvantifioidaan laajalle levinneen lihasten rappeutumisen ajallinen kehitys, 2) tunnistetaan määrällisesti mitattavissa olevat markkerit kohdunkaulan selkäytimen muuttuneesta fysiologiasta, 3) kvantifioidaan keskusaktivaation ja väsymyksen väheneminen 4) arvioidaan mahdollisia geneettisiä vaikutuksia. muunnelmat, jotka voivat liittyä krooniseen kipuun MVC:n jälkeen, ja 5) määrittävät psykososiaalisten tekijöiden välillisen vaikutuksen toipumisnopeuteen piiskaiskuvamman jälkeen mahdollisena mekanismina krooniseen kipuun siirtymisen taustalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset (18-65-vuotiaat)
- Henkilöt alle viikon MVA:n jälkeen, joilla on ensisijainen niskakipuvalitus.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja suorittamaan haastattelut englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on selkärangan murtuma MVA: sta tai selkärangan leikkauksista
- Aiempi yksi tai useampi MVA tai aiempi diagnoosi kohdunkaulan tai lannerangan radikulopatiasta
- Aiemmat neurologiset häiriöt (esim. Multippeliskleroosi, aikaisempi aivohalvaus, myelopatia, tulehdussairaudet (esim. Hepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma tai nivelrikko, Alzheimerin tauti, selkärankareuma, Crohnin tauti, fibromyalgia) tai aineenvaihduntahäiriöt (esim. Diabetes, hyper- ja hypotyreoosi)
- Vakiovasta-aiheet MRI:lle: klaustrofobia, metalliset implantit, sydämentahdistin ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Menettelyt
Verinäyte RNA/DNA otetaan.
Osallistuja täyttää kyselylomakkeet, MRI:n sekä voima- ja refleksitestauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI arvioimaan muutoksia kohdunkaulan selkäytimen fysiologian ja lihasten rappeutumisen merkkiaineissa.
Aikaikkuna: < 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
< 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI) -kyselylomake
Aikaikkuna: <1 viikko; 2 viikkoa, 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
Tällä kyselylomakkeella tarkastellaan psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta toipumisasteisiin tietyn ajanjakson aikana.
|
<1 viikko; 2 viikkoa, 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
|
Selviytymisstrategian kyselylomake-C
Aikaikkuna: < 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
Tämä kysely käsittelee psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta ja toipumisasteita tietyn ajanjakson aikana.
|
< 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
|
Pain Management Inventory (PMI) -kyselylomake
Aikaikkuna: < 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
Tämä kysely käsittelee psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta ja toipumisasteita tietyn ajanjakson aikana.
|
< 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
|
Tampa-kysely
Aikaikkuna: < 1 viikko; 2 viikkoa, 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
Tämä kysely käsittelee psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta ja toipumisasteita tietyn ajanjakson aikana.
|
< 1 viikko; 2 viikkoa, 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
|
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) -kyselylomake
Aikaikkuna: < 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
Tällä kyselylomakkeella tarkastellaan vaikutusta ja psykososiaalisia tekijöitä sekä palautumisasteita tietyn ajanjakson aikana.
|
< 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
|
Impact of Events Scale -kyselylomake
Aikaikkuna: < 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
Tämä kysely käsittelee psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta ja toipumisasteita tietyn ajanjakson aikana.
|
< 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
|
Center for Epidemiological Studies - Depression Scale Questionnaire
Aikaikkuna: < 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
Tämä kysely käsittelee psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta ja toipumisasteita tietyn ajanjakson aikana.
|
< 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikkokysely
Aikaikkuna: < 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
Tämä kysely käsittelee psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta ja toipumisasteita tietyn ajanjakson aikana.
|
< 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
|
Traumaattisten vammojen ahdistusasteikko ja oireindeksi
Aikaikkuna: < 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:n jälkeen
|
Tämä kysely käsittelee psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta ja toipumisasteita tietyn ajanjakson aikana.
|
< 1 viikko; 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:n jälkeen
|
|
MVC:n jälkeisen kroonisen aksiaalisen kivun arvioinnin ennuste
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
|
Tämä kysely käsittelee psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta ja toipumisasteita tietyn ajanjakson aikana.
|
Perustilan vierailu
|
|
Seurantatietojen keruulomake kliinistä ennustetta varten
Aikaikkuna: 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
Tämä kysely käsittelee psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta ja toipumisasteita tietyn ajanjakson aikana.
|
2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi MVC:tä
|
|
Askelmittari: käytössä 2 viikkoa peräkkäin
Aikaikkuna: 2 viikkoa; 3 kuukautta MVC:n jälkeen
|
Askelmittari tallentaa aktiivisuustason muutokset.
|
2 viikkoa; 3 kuukautta MVC:n jälkeen
|
|
RNA- ja DNA-veren keräys
Aikaikkuna: viikon sisällä MVC:stä
|
Näytteet arvioivat mahdollisia geneettisiä variantteja, jotka voivat liittyä krooniseen kipuun MVC:n jälkeen.
|
viikon sisällä MVC:stä
|
|
Voiman ja refleksin testaus sääressä
Aikaikkuna: 2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi
|
Tämä testi osoittaa muutoksia keskusaktivaatiossa ja väsymyksessä.
|
2 viikkoa; 3 kuukautta; 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James M Elliott, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00090769
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .