Mécanismes neuromusculaires sous-jacents à une mauvaise récupération après un coup de fouet cervical
8 janvier 2021 mis à jour par: James Elliott, Northwestern University
Cette étude vise à déterminer si les changements dans la forme et la taille des muscles corporels et de l'anatomie de la moelle épinière peuvent influer sur les taux de récupération à la suite d'une collision automobile (CVM).
L'objectif est de démontrer que la présence d'une dégénérescence des muscles et de la moelle épinière et de la faiblesse musculaire associée est la conséquence d'une lésion légère liée au MVC impliquant la moelle épinière cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coup de fouet cervical est une condition qui se compose de patients qui présentent divers degrés de douleur et d'invalidité. La plupart des patients devraient s'attendre à un rétablissement complet dans les 2 à 3 premiers mois suivant la blessure. À l'autre extrémité du spectre se trouve un groupe de patients (~ 25 %) qui continuent d'avoir une incapacité liée à la douleur modérée à sévère à long terme. Les raisons de cette transition vers la chronicité sont largement inconnues. La situation bénéficierait s'il y avait des découvertes radiologiques du trouble. Cependant, des résultats clairs et cohérents de tissus lésés lors d'examens radiologiques standard restent insaisissables.
Dans le cadre de cette étude, les chercheurs étudieront de manière innovante des mesures pour 1) quantifier le développement temporel de la dégénérescence musculaire généralisée, 2) identifier des marqueurs quantifiables de la physiologie altérée de la moelle épinière cervicale, 3) quantifier les réductions de l'activation centrale et de la fatigue 4) évaluer le potentiel génétique variantes pouvant être associées à la douleur chronique après un MVC et 5) déterminer l'influence médiatrice des facteurs psychosociaux sur les taux de récupération après un coup de fouet cervical, en tant que mécanisme potentiel sous-jacent à la transition vers la douleur chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes (18 à 65 ans)
- Individus moins d'une semaine après l'AMIU avec une plainte principale de douleur au cou.
- Capable de donner un consentement éclairé écrit et de mener des entretiens en anglais
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant une fracture de la colonne vertébrale à la suite d'un AMIU ou d'une chirurgie de la colonne vertébrale
- Antécédents d'un ou plusieurs AMIU ou diagnostic antérieur de radiculopathie cervicale ou lombaire
- Antécédents de troubles neurologiques (par ex. sclérose en plaques, antécédent d'AVC, myélopathie), maladies inflammatoires (par ex. Hépatite, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde ou arthrose, Alzheimer, spondylarthrite ankylosante, maladie de Crohn, fibromyalgie) ou troubles métaboliques (par ex. Diabète, hyper et hypothyroïdie)
- Contre-indications classiques à l'IRM : claustrophobie, implants métalliques, stimulateur cardiaque et grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procédures
Un échantillon de sang ARN/ADN sera prélevé.
Le participant remplira des questionnaires, une IRM et des tests de force et de réflexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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IRM pour évaluer les changements dans les marqueurs de la physiologie altérée de la moelle épinière cervicale et de la dégénérescence musculaire.
Délai: < 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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< 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: <1 semaine ; 2 semaines, 3 mois ; 1 an de MVC
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence des facteurs psychosociaux sur les taux de récupération sur une période de temps.
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<1 semaine ; 2 semaines, 3 mois ; 1 an de MVC
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Questionnaire sur la stratégie d'adaptation-C
Délai: < 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence des facteurs psychosociaux et des taux de récupération sur une période de temps.
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< 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Questionnaire sur l'inventaire de la gestion de la douleur (PMI)
Délai: < 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence des facteurs psychosociaux et des taux de récupération sur une période de temps.
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< 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Questionnaire Tampa
Délai: < 1 semaine ; 2 semaines, 3 mois ; 1 an de MVC
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence des facteurs psychosociaux et des taux de récupération sur une période de temps.
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< 1 semaine ; 2 semaines, 3 mois ; 1 an de MVC
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Questionnaire de l'échelle de diagnostic post-traumatique (PDS)
Délai: < 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence et les facteurs psychosociaux et les taux de récupération sur une période de temps.
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< 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Questionnaire sur l'échelle d'impact des événements
Délai: < 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence des facteurs psychosociaux et des taux de récupération sur une période de temps.
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< 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Centre d'études épidémiologiques - Questionnaire sur l'échelle de dépression
Délai: < 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence des facteurs psychosociaux et des taux de récupération sur une période de temps.
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< 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Questionnaire de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: < 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence des facteurs psychosociaux et des taux de récupération sur une période de temps.
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< 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Échelle de détresse des blessures traumatiques et indice des symptômes
Délai: < 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an après MVC
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence des facteurs psychosociaux et des taux de récupération sur une période de temps.
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< 1 semaine ; 2 semaines; 3 mois; 1 an après MVC
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Prédiction de l'évaluation de la douleur axiale chronique post-MVC
Délai: Visite de référence
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence des facteurs psychosociaux et des taux de récupération sur une période de temps.
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Visite de référence
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Formulaire de collecte de données de suivi pour la prédiction clinique
Délai: 2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Ce questionnaire permettra d'accéder à l'influence des facteurs psychosociaux et des taux de récupération sur une période de temps.
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2 semaines; 3 mois; 1 an de MVC
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Podomètre : porter pendant 2 semaines consécutives
Délai: 2 semaines; 3 mois après MVC
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Le podomètre enregistrera les changements de niveau d'activité.
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2 semaines; 3 mois après MVC
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Prélèvement sanguin ARN et ADN
Délai: dans la semaine suivant le MVC
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Les échantillons évalueront les variantes génétiques potentielles pouvant être associées à la douleur chronique après un MVC.
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dans la semaine suivant le MVC
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Test de force et de réflexe dans le bas de la jambe
Délai: 2 semaines; 3 mois; 1 an
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Ce test démontrera des changements dans l'activation centrale et la fatigue.
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2 semaines; 3 mois; 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James M Elliott, PhD, Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Première publication (Estimation)
5 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00090769
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .