Neuromuskulära mekanismer bakom dålig återhämtning från whiplashskador
8 januari 2021 uppdaterad av: James Elliott, Northwestern University
Denna studie undersöker om förändringar i form och storlek på kroppsmuskler och ryggmärgens anatomi kan påverka återhämtningsgraden efter en motorfordonskollision (MVC).
Syftet är att visa att förekomsten av muskel- och ryggmärgsdegeneration och tillhörande muskelsvaghet är konsekvensen av en mild MVC-relaterad skada som involverar den cervikala ryggmärgen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Whiplash är ett tillstånd som består av patienter som uppvisar olika grader av smärta och funktionsnedsättning. De flesta patienter bör förvänta sig full återhämtning inom de första 2-3 månaderna efter skadan. I andra änden av spektrumet finns en grupp patienter (~ 25 %) som fortsätter att ha måttligt svår smärtrelaterad funktionsnedsättning på lång sikt. Orsakerna till denna övergång till kronicitet är i stort sett okända. Situationen skulle gynnas om det fanns radiologiska fynd av störningen. Tydliga och konsekventa fynd av skadade vävnader vid vanliga radiologiska undersökningar förblir dock svårfångade.
Som en del av denna studie kommer utredarna innovativt att undersöka åtgärder för att 1) kvantifiera den tidsmässiga utvecklingen av utbredd muskeldegeneration, 2) identifiera kvantifierbara markörer för förändrad cervikal ryggmärgsfysiologi, 3) kvantifiera minskningar av central aktivering och trötthet 4) utvärdera potentiell genetisk varianter som kan vara förknippade med kronisk smärta efter en MVC och 5) bestämmer den medlande påverkan av psykosociala faktorer på återhämtningsgraden efter whiplashskada, som en potentiell mekanism som ligger till grund för övergången till kronisk smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor (18 - 65 år)
- Individer mindre än en vecka efter MVA med ett primärt klagomål av nacksmärta.
- Kan ge skriftligt informerat samtycke och fullständiga intervjuer på engelska
Exklusions kriterier:
- Individer med en ryggradsfraktur från MVA, eller ryggradsoperationer
- Anamnes på en eller flera MVA eller tidigare diagnos av cervikal eller lumbal radikulopati
- Tidigare neurologiska störningar (t.ex. Multipel skleros, tidigare stroke, myelopati), inflammatoriska sjukdomar (t.ex. Hepatit, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit eller artros, Alzheimers, ankyloserande spondylit, Crohns sjukdom, fibromyalgi) eller metabola störningar (t.ex. Diabetes, hyper- och hypotyreos)
- Standardkontraindikationer för MRT: klaustrofobi, metalliska implantat, pacemaker och graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förfaranden
RNA/DNA-blodprov kommer att samlas in.
Deltagaren kommer att fylla i frågeformulär, MRT och styrke- och reflextestning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MRT för att bedöma förändringarna i markörer för förändrad cervikal ryggmärgsfysiologi och muskeldegeneration.
Tidsram: < 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
< 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI) Frågeformulär
Tidsram: <1 vecka; 2 veckor, 3 månader; 1 år av MVC
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till psykosociala faktorers inverkan på återhämtningsgraden under en tidsperiod.
|
<1 vecka; 2 veckor, 3 månader; 1 år av MVC
|
|
Coping Strategy Questionnaire-C
Tidsram: < 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till påverkan av psykosociala faktorer och återhämtningsfrekvens över en tidsperiod.
|
< 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
|
Pain Management Inventory (PMI) frågeformulär
Tidsram: < 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till påverkan av psykosociala faktorer och återhämtningsfrekvens över en tidsperiod.
|
< 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
|
Tampa frågeformulär
Tidsram: < 1 vecka; 2 veckor, 3 månader; 1 år av MVC
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till påverkan av psykosociala faktorer och återhämtningsfrekvens över en tidsperiod.
|
< 1 vecka; 2 veckor, 3 månader; 1 år av MVC
|
|
Frågeformulär för posttraumatisk diagnostisk skala (PDS).
Tidsram: < 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till påverkan och psykosociala faktorer och återhämtningsfrekvenser under en tidsperiod.
|
< 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
|
Impact of Events Scale Questionnaire
Tidsram: < 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till påverkan av psykosociala faktorer och återhämtningsfrekvens över en tidsperiod.
|
< 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
|
Centrum för epidemiologiska studier - Depression Scale Questionnaire
Tidsram: < 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till påverkan av psykosociala faktorer och återhämtningsfrekvens över en tidsperiod.
|
< 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
|
Frågeformulär för ångest och depression på sjukhus
Tidsram: < 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till påverkan av psykosociala faktorer och återhämtningsfrekvens över en tidsperiod.
|
< 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
|
Traumatiska skador Distress Scale och ett symptomindex
Tidsram: < 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år efter MVC
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till påverkan av psykosociala faktorer och återhämtningsfrekvens över en tidsperiod.
|
< 1 vecka; 2 veckor; 3 månader; 1 år efter MVC
|
|
Förutsägelse av bedömning av kronisk axiell smärta efter MVC
Tidsram: Baslinjebesök
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till påverkan av psykosociala faktorer och återhämtningsfrekvens över en tidsperiod.
|
Baslinjebesök
|
|
Uppföljningsdatainsamlingsformulär för klinisk förutsägelse
Tidsram: 2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
Detta frågeformulär kommer att få tillgång till påverkan av psykosociala faktorer och återhämtningsfrekvens över en tidsperiod.
|
2 veckor; 3 månader; 1 år av MVC
|
|
Stegräknare: bärs i 2 veckor i följd
Tidsram: 2 veckor; 3 månader efter MVC
|
Stegräknaren registrerar förändringar i aktivitetsnivån.
|
2 veckor; 3 månader efter MVC
|
|
RNA och DNA blodinsamling
Tidsram: inom en vecka efter MVC
|
Proverna kommer att utvärdera potentiella genetiska varianter som kan vara associerade med kronisk smärta efter en MVC.
|
inom en vecka efter MVC
|
|
Styrka och reflextestning i underbenet
Tidsram: 2 veckor; 3 månader; 1 år
|
Detta test kommer att visa förändringar i central aktivering och trötthet.
|
2 veckor; 3 månader; 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James M Elliott, PhD, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00090769
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .