편타 손상으로 인한 회복 불량의 근간이 되는 신경근 메커니즘
2021년 1월 8일 업데이트: James Elliott, Northwestern University
이 연구는 신체 근육 및 척수 해부학의 모양과 크기의 변화가 자동차 충돌(MVC) 후 회복률에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
목표는 근육 및 척수 변성 및 관련 근육 약화의 존재가 경추 척수를 포함하는 가벼운 MVC 관련 손상의 결과임을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Whiplash는 다양한 정도의 통증과 장애를 나타내는 환자로 구성된 상태입니다. 대부분의 환자는 손상 후 처음 2-3개월 이내에 완전한 회복을 예상해야 합니다. 스펙트럼의 다른 끝에는 장기간에 걸쳐 중등도에서 중증의 통증 관련 장애가 지속되는 환자 그룹(~25%)이 있습니다. 이러한 만성화로의 전환에 대한 이유는 거의 알려져 있지 않습니다. 장애의 방사선학적 소견이 있는 경우 상황에 도움이 될 것입니다. 그러나 표준 방사선 검사에서 손상된 조직에 대한 명확하고 일관된 소견은 파악하기 어렵습니다.
이 연구의 일환으로 연구자들은 1) 광범위한 근육 변성의 시간적 발달을 정량화하고, 2) 변경된 경추 척수 생리학의 정량화 가능한 마커를 식별하고, 3) 중추 활성화 및 피로 감소를 정량화하고, 4) 잠재적인 유전적 특성을 평가하기 위한 조치를 혁신적으로 조사할 것입니다. MVC 후 만성 통증과 관련될 수 있는 변형 및 5) 만성 통증으로의 전이의 잠재적인 메커니즘으로서 채찍 부상 후 회복률에 대한 심리사회적 요인의 중재적 영향을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀(만 18~65세)
- 목 통증을 일차적으로 호소하는 MVA 후 1주일 미만인 개인.
- 서면 동의서를 제공하고 영어로 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- MVA 또는 척추 수술로 인한 척추 골절이 있는 개인
- 하나 이상의 MVA 병력 또는 이전에 자궁경부 또는 요추 신경근병증 진단
- 신경 장애의 병력(예: 다발성 경화증, 이전 뇌졸중, 척수병증), 염증성 질환(예: 간염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염 또는 골관절염, 알츠하이머병, 강직성 척추염, 크론병, 섬유근육통) 또는 대사 장애(예: 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증)
- MRI에 대한 표준 금기 사항: 밀실 공포증, 금속 임플란트, 심박 조율기 및 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절차
RNA/DNA 혈액 샘플을 수집합니다.
참가자는 설문지, MRI, 근력 및 반사 테스트를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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변경된 경추 척수 생리 및 근육 퇴행의 마커 변화를 평가하기 위한 MRI.
기간: < 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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< 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI) 설문지
기간: <1주; 2주, 3개월; MVC 1년
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이 설문지는 일정 기간 동안 회복률에 대한 심리사회적 요인의 영향에 액세스합니다.
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<1주; 2주, 3개월; MVC 1년
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대처 전략 설문지-C
기간: < 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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이 설문지는 일정 기간 동안 심리사회적 요인과 회복률의 영향에 접근할 것입니다.
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< 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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통증 관리 인벤토리(PMI) 설문지
기간: < 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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이 설문지는 일정 기간 동안 심리사회적 요인과 회복률의 영향에 접근할 것입니다.
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< 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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탬파 설문지
기간: < 1주; 2주, 3개월; MVC 1년
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이 설문지는 일정 기간 동안 심리사회적 요인과 회복률의 영향에 접근할 것입니다.
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< 1주; 2주, 3개월; MVC 1년
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외상 후 진단 척도(PDS) 설문지
기간: < 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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이 설문지는 일정 기간 동안 영향과 심리 사회적 요인 및 회복률에 액세스합니다.
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< 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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이벤트 규모 설문지의 영향
기간: < 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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이 설문지는 일정 기간 동안 심리사회적 요인과 회복률의 영향에 접근할 것입니다.
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< 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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역학 연구 센터 - 우울증 척도 설문지
기간: < 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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이 설문지는 일정 기간 동안 심리사회적 요인과 회복률의 영향에 접근할 것입니다.
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< 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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병원 불안 및 우울증 척도 설문지
기간: < 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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이 설문지는 일정 기간 동안 심리사회적 요인과 회복률의 영향에 접근할 것입니다.
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< 1주; 이주; 3 개월; MVC 1년
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외상성 부상 고통 척도 및 증상 지수
기간: < 1주; 이주; 3 개월; MVC 이후 1년
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이 설문지는 일정 기간 동안 심리사회적 요인과 회복률의 영향에 접근할 것입니다.
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< 1주; 이주; 3 개월; MVC 이후 1년
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MVC 후 만성 축 통증 평가의 예측
기간: 기본 방문
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이 설문지는 일정 기간 동안 심리사회적 요인과 회복률의 영향에 접근할 것입니다.
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기본 방문
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임상 예측을 위한 후속 데이터 수집 양식
기간: 2 주; 3 개월; MVC 1년
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이 설문지는 일정 기간 동안 심리사회적 요인과 회복률의 영향에 접근할 것입니다.
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2 주; 3 개월; MVC 1년
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만보계: 2주 연속 착용
기간: 이주; MVC 후 3개월
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만보계는 활동 수준의 변화를 기록합니다.
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이주; MVC 후 3개월
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RNA 및 DNA 채혈
기간: MVC 일주일 이내
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샘플은 MVC 후 만성 통증과 연관될 수 있는 잠재적인 유전 변이를 평가합니다.
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MVC 일주일 이내
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하퇴의 근력 및 반사 테스트
기간: 이주; 3 개월; 일년
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이 테스트는 중앙 활성화 및 피로의 변화를 보여줍니다.
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이주; 3 개월; 일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James M Elliott, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .