Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечные механизмы, лежащие в основе плохого восстановления после хлыстовых травм

8 января 2021 г. обновлено: James Elliott, Northwestern University
В этом исследовании изучается, могут ли изменения формы и размера мышц тела и анатомии спинного мозга влиять на скорость восстановления после дорожно-транспортного происшествия (MVC). Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что наличие дегенерации мышц и спинного мозга и связанной с ними мышечной слабости является следствием легкой травмы, связанной с MVC, вовлекающей шейный отдел спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хлыстовая травма — это состояние, при котором пациенты проявляют разную степень боли и инвалидности. Большинство пациентов должны ожидать полного выздоровления в течение первых 2-3 месяцев после травмы. На другом конце спектра находится группа пациентов (~ 25%), у которых в долгосрочной перспективе сохраняется умеренная или тяжелая инвалидность, связанная с болью. Причины этого перехода в хроническую форму в значительной степени неизвестны. Ситуация была бы лучше, если бы были рентгенологические признаки расстройства. Тем не менее, четкие и последовательные данные о поврежденных тканях при стандартных рентгенологических исследованиях остаются недостижимыми.

В рамках этого исследования исследователи будут по-новому исследовать меры для 1) количественной оценки временного развития распространенной мышечной дегенерации, 2) определения количественных маркеров измененной физиологии шейного отдела спинного мозга, 3) количественной оценки снижения центральной активации и утомления 4) оценки потенциальных генетических варианты, которые могут быть связаны с хронической болью после МКБ и 5) определяют опосредованное влияние психосоциальных факторов на скорость восстановления после хлыстовой травмы, как потенциальный механизм, лежащий в основе перехода к хронической боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины (18-65 лет)
  • Лица менее чем через неделю после MVA с первичной жалобой на боль в шее.
  • Способен дать письменное информированное согласие и пройти собеседование на английском языке

Критерий исключения:

  • Лица с переломом позвоночника в результате MVA или операций на позвоночнике
  • Наличие в анамнезе одной или нескольких МВА или предшествующий диагноз шейной или поясничной радикулопатии.
  • Неврологические расстройства в анамнезе (например, Рассеянный склероз, перенесенный инсульт, миелопатия), воспалительные заболевания (например, Гепатит, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или остеоартрит, болезнь Альцгеймера, болезнь Бехтерева, болезнь Крона, фибромиалгия) или нарушения обмена веществ (например, Сахарный диабет, гипер- и гипотиреоз)
  • Стандартные противопоказания к МРТ: клаустрофобия, металлические импланты, кардиостимулятор и беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Процедуры
Образец крови РНК/ДНК будет собран. Участник заполнит анкеты, МРТ и силовые и рефлексивные тесты.
Устройство: МРТ
Устройство: Шагомер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МРТ для оценки изменений маркеров измененной физиологии шейного отдела спинного мозга и мышечной дегенерации.
Временное ограничение: < 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
< 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: <1 неделя; 2 недели, 3 месяца; 1 год МВК
Этот вопросник даст доступ к влиянию психосоциальных факторов на показатели выздоровления в течение определенного периода времени.
<1 неделя; 2 недели, 3 месяца; 1 год МВК
Опросник стратегии выживания-C
Временное ограничение: < 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Этот вопросник позволит получить доступ к влиянию психосоциальных факторов и скорости выздоровления в течение определенного периода времени.
< 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Опросник по оценке обезболивания (PMI)
Временное ограничение: < 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Этот вопросник позволит получить доступ к влиянию психосоциальных факторов и скорости выздоровления в течение определенного периода времени.
< 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Анкета Тампа
Временное ограничение: < 1 недели; 2 недели, 3 месяца; 1 год МВК
Этот вопросник позволит получить доступ к влиянию психосоциальных факторов и скорости выздоровления в течение определенного периода времени.
< 1 недели; 2 недели, 3 месяца; 1 год МВК
Опросник посттравматической диагностической шкалы (PDS)
Временное ограничение: < 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Этот вопросник позволит получить доступ к влиянию и психосоциальным факторам, а также к показателям выздоровления за определенный период времени.
< 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Опросник шкалы влияния событий
Временное ограничение: < 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Этот вопросник позволит получить доступ к влиянию психосоциальных факторов и скорости выздоровления в течение определенного периода времени.
< 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Центр эпидемиологических исследований - Опросник шкалы депрессии
Временное ограничение: < 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Этот вопросник позволит получить доступ к влиянию психосоциальных факторов и скорости выздоровления в течение определенного периода времени.
< 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: < 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Этот вопросник позволит получить доступ к влиянию психосоциальных факторов и скорости выздоровления в течение определенного периода времени.
< 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Шкала дистресса травматических повреждений и индекс симптомов
Временное ограничение: < 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год после МВК
Этот вопросник позволит получить доступ к влиянию психосоциальных факторов и скорости выздоровления в течение определенного периода времени.
< 1 недели; 2 недели; 3 месяца; 1 год после МВК
Прогноз оценки хронической осевой боли после MVC
Временное ограничение: Базовый визит
Этот вопросник позволит получить доступ к влиянию психосоциальных факторов и скорости выздоровления в течение определенного периода времени.
Базовый визит
Форма последующего сбора данных для клинического прогнозирования
Временное ограничение: 2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Этот вопросник позволит получить доступ к влиянию психосоциальных факторов и скорости выздоровления в течение определенного периода времени.
2 недели; 3 месяца; 1 год МВК
Шагомер: носить 2 недели подряд
Временное ограничение: 2 недели; 3 месяца после МВК
Шагомер будет записывать изменения уровня активности.
2 недели; 3 месяца после МВК
Сбор крови на РНК и ДНК
Временное ограничение: в течение недели после MVC
Образцы будут оценивать потенциальные генетические варианты, которые могут быть связаны с хронической болью после MVC.
в течение недели после MVC
Тестирование силы и рефлексов в голени
Временное ограничение: 2 недели; 3 месяца; 1 год
Это тестирование продемонстрирует изменения в центральной активации и усталости.
2 недели; 3 месяца; 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: James M Elliott, PhD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00090769

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться