挥鞭伤恢复不良的神经肌肉机制
2021年1月8日 更新者：James Elliott、Northwestern University
这项研究正在调查身体肌肉和脊髓解剖结构的形状和大小的变化是否会影响机动车碰撞 (MVC) 后的恢复率。
目的是证明肌肉和脊髓退化以及相关的肌肉无力是涉及颈脊髓的轻度 MVC 相关损伤的结果。
研究概览
详细说明
鞭打是一种由表现出不同程度疼痛和残疾的患者组成的疾病。 大多数患者应该期望在受伤后的前 2-3 个月内完全康复。 另一方面，一组患者 (~ 25%) 长期继续患有中度至重度疼痛相关的残疾。 这种向慢性化转变的原因在很大程度上是未知的。 如果有这种疾病的放射学发现，这种情况会有所帮助。 然而，标准放射学检查中受伤组织的明确和一致的发现仍然难以捉摸。
作为这项研究的一部分，研究人员将创新地研究措施，以 1) 量化广泛肌肉退化的时间发展，2) 识别改变的颈脊髓生理学的可量化标记，3) 量化中枢激活和疲劳的减少 4) 评估潜在的遗传MVC 后可能与慢性疼痛相关的变异和 5) 确定心理社会因素对挥鞭伤后恢复率的中介影响，作为向慢性疼痛过渡的潜在机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性（18 - 65 岁）
- MVA 后不到一周的个人主要抱怨颈部疼痛。
- 能够提供书面知情同意书并用英语完成访谈
排除标准：
- 因 MVA 或脊柱手术导致脊柱骨折的人
- 一种或多种 MVA 病史或既往诊断为颈椎或腰椎神经根病
- 神经系统疾病史（例如 多发性硬化症、既往中风、脊髓病）、炎症性疾病（例如 肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎或骨关节炎、老年痴呆症、强直性脊柱炎、克罗恩病、纤维肌痛）或代谢紊乱（例如 糖尿病、甲状腺机能亢进和机能减退）
- MRI 的标准禁忌症：幽闭恐惧症、金属植入物、起搏器和怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MRI 评估改变的颈脊髓生理学和肌肉退化的标志物的变化。
大体时间：< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈部残疾指数 (NDI) 问卷
大体时间：<1周； 2周，3个月； 1年的MVC
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该调查问卷将访问一段时间内社会心理因素对康复率的影响。
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<1周； 2周，3个月； 1年的MVC
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应对策略问卷-C
大体时间：< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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该问卷将访问一段时间内心理社会因素和恢复率的影响。
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< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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疼痛管理量表 (PMI) 问卷
大体时间：< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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该问卷将访问一段时间内心理社会因素和恢复率的影响。
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< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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坦帕问卷
大体时间：< 1 周； 2周，3个月； 1年的MVC
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该问卷将访问一段时间内心理社会因素和恢复率的影响。
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< 1 周； 2周，3个月； 1年的MVC
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创伤后诊断量表 (PDS) 问卷
大体时间：< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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该问卷将访问一段时间内的影响和心理社会因素以及恢复率。
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< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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事件影响量表问卷
大体时间：< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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该问卷将访问一段时间内心理社会因素和恢复率的影响。
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< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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流行病学研究中心 - 抑郁量表问卷
大体时间：< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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该问卷将访问一段时间内心理社会因素和恢复率的影响。
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< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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医院焦虑抑郁量表问卷
大体时间：< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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该问卷将访问一段时间内心理社会因素和恢复率的影响。
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< 1 周； 2周; 3个月; 1年的MVC
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外伤痛苦量表和症状指数
大体时间：< 1 周； 2周; 3个月; MVC 后 1 年
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该问卷将访问一段时间内心理社会因素和恢复率的影响。
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< 1 周； 2周; 3个月; MVC 后 1 年
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MVC 后慢性轴性疼痛评估的预测
大体时间：基线访问
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该问卷将访问一段时间内心理社会因素和恢复率的影响。
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基线访问
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用于临床预测的后续数据收集表
大体时间：2周； 3个月; 1年的MVC
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该问卷将访问一段时间内心理社会因素和恢复率的影响。
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2周； 3个月; 1年的MVC
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计步器：连续佩戴2周
大体时间：2周; MVC 后 3 个月
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计步器将记录活动水平的变化。
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2周; MVC 后 3 个月
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RNA 和 DNA 血液采集
大体时间：在 MVC 的一周内
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这些样本将评估可能与 MVC 后慢性疼痛相关的潜在遗传变异。
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在 MVC 的一周内
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小腿的力量和反射测试
大体时间：2周; 3个月; 1年
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该测试将展示中枢激活和疲劳的变化。
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2周; 3个月; 1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James M Elliott, PhD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月8日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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