Mecanismos neuromusculares subyacentes a la mala recuperación de las lesiones por latigazo cervical
8 de enero de 2021 actualizado por: James Elliott, Northwestern University
Este estudio está investigando si los cambios en la forma y el tamaño de los músculos corporales y la anatomía de la médula espinal pueden influir en las tasas de recuperación después de una colisión de vehículos motorizados (MVC).
El objetivo es demostrar que la presencia de degeneración muscular y de la médula espinal y la debilidad muscular asociada es la consecuencia de una lesión leve relacionada con la MVC que involucra la médula espinal cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El latigazo cervical es una condición que consiste en pacientes que muestran diversos grados de dolor y discapacidad. La mayoría de los pacientes deben esperar una recuperación completa dentro de los primeros 2 a 3 meses posteriores a la lesión. En el otro extremo del espectro se encuentra un grupo de pacientes (~ 25 %) que continúan teniendo una discapacidad relacionada con el dolor de moderada a grave a largo plazo. Las razones de esta transición a la cronicidad son en gran parte desconocidas. La situación se beneficiaría si hubiera hallazgos radiológicos del trastorno. Sin embargo, los hallazgos claros y consistentes de los tejidos lesionados en los exámenes radiológicos estándar siguen siendo difíciles de alcanzar.
Como parte de este estudio, los investigadores investigarán medidas innovadoras para 1) cuantificar el desarrollo temporal de la degeneración muscular generalizada, 2) identificar marcadores cuantificables de la fisiología alterada de la médula espinal cervical, 3) cuantificar las reducciones en la activación central y la fatiga 4) evaluar el potencial genético variantes que pueden estar asociadas al dolor crónico tras una MVC y 5) determinan la influencia mediadora de factores psicosociales en las tasas de recuperación tras una lesión por latigazo cervical, como mecanismo potencial subyacente a la transición al dolor crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y Mujeres (18 - 65 años de edad)
- Individuos menos de una semana después de AMEU con una queja principal de dolor de cuello.
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito y entrevistas completas en inglés
Criterio de exclusión:
- Individuos con una fractura de columna por la MVA o cirugías de columna
- Antecedentes de una o más AVM o diagnóstico previo de radiculopatía cervical o lumbar
- Antecedentes de trastornos neurológicos (p. Esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular previo, mielopatía), enfermedades inflamatorias (p. hepatitis, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide u osteoartritis, Alzheimer, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn, fibromialgia) o trastornos metabólicos (p. Diabetes, hiper e hipotiroidismo)
- Contraindicaciones estándar de la resonancia magnética: claustrofobia, implantes metálicos, marcapasos y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Procedimientos
Se recolectará una muestra de sangre de ARN/ADN.
El participante completará cuestionarios, resonancias magnéticas y pruebas de fuerza y reflejos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resonancia magnética para evaluar los cambios en los marcadores de fisiología alterada de la médula espinal cervical y degeneración muscular.
Periodo de tiempo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: <1 semana; 2 semanas, 3 meses; 1 año de MVC
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Este cuestionario accederá a la influencia de los factores psicosociales en las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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<1 semana; 2 semanas, 3 meses; 1 año de MVC
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Cuestionario de estrategia de afrontamiento-C
Periodo de tiempo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Este cuestionario accederá a la influencia de los factores psicosociales y las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Cuestionario del Inventario de Manejo del Dolor (PMI)
Periodo de tiempo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Este cuestionario accederá a la influencia de los factores psicosociales y las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Cuestionario de Tampa
Periodo de tiempo: < 1 semana; 2 semanas, 3 meses; 1 año de MVC
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Este cuestionario accederá a la influencia de los factores psicosociales y las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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< 1 semana; 2 semanas, 3 meses; 1 año de MVC
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Cuestionario de escala de diagnóstico postraumático (PDS)
Periodo de tiempo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Este cuestionario accederá a la influencia y los factores psicosociales y las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Cuestionario de Escala de Impacto de Eventos
Periodo de tiempo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Este cuestionario accederá a la influencia de los factores psicosociales y las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Centro de Estudios Epidemiológicos - Cuestionario Escala de Depresión
Periodo de tiempo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Este cuestionario accederá a la influencia de los factores psicosociales y las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Cuestionario Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Este cuestionario accederá a la influencia de los factores psicosociales y las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Escala de angustia por lesiones traumáticas e índice de síntomas
Periodo de tiempo: < 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año después de MVC
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Este cuestionario accederá a la influencia de los factores psicosociales y las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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< 1 semana; 2 semanas; 3 meses; 1 año después de MVC
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Predicción de la evaluación del dolor axial crónico posterior a la MVC
Periodo de tiempo: Visita de referencia
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Este cuestionario accederá a la influencia de los factores psicosociales y las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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Visita de referencia
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Formulario de recopilación de datos de seguimiento para la predicción clínica
Periodo de tiempo: 2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Este cuestionario accederá a la influencia de los factores psicosociales y las tasas de recuperación durante un período de tiempo.
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2 semanas; 3 meses; 1 año de MVC
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Podómetro: uso durante 2 semanas consecutivas
Periodo de tiempo: 2 semanas; 3 meses después de MVC
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El podómetro registrará los cambios en el nivel de actividad.
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2 semanas; 3 meses después de MVC
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Recolección de sangre de ARN y ADN
Periodo de tiempo: dentro de una semana de MVC
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Las muestras evaluarán posibles variantes genéticas que pueden estar asociadas con el dolor crónico después de una MVC.
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dentro de una semana de MVC
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Prueba de fuerza y reflejos en la parte inferior de la pierna.
Periodo de tiempo: 2 semanas; 3 meses; 1 año
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Esta prueba demostrará cambios en la activación central y la fatiga.
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2 semanas; 3 meses; 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James M Elliott, PhD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00090769
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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