Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan slecht herstel van whiplash-verwondingen

8 januari 2021 bijgewerkt door: James Elliott, Northwestern University
Deze studie onderzoekt of veranderingen in de vorm en grootte van de lichaamsspieren en de anatomie van het ruggenmerg de herstelpercentages na een aanrijding met een motorvoertuig kunnen beïnvloeden. Het doel is om aan te tonen dat de aanwezigheid van spier- en ruggenmergdegeneratie en bijbehorende spierzwakte het gevolg is van een milde MVC-gerelateerde verwonding waarbij het cervicale ruggenmerg betrokken is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Whiplash is een aandoening die bestaat uit patiënten die verschillende gradaties van pijn en invaliditeit vertonen. De meeste patiënten verwachten volledig herstel binnen de eerste 2-3 maanden na het letsel. Aan de andere kant van het spectrum bevindt zich een groep patiënten (~ 25%) die op de lange termijn matig-ernstige pijngerelateerde beperkingen blijven houden. Redenen voor deze overgang naar chroniciteit zijn grotendeels onbekend. De situatie zou er baat bij hebben als er radiologische bevindingen van de aandoening waren. Duidelijke en consistente bevindingen van gewonde weefsels op standaard radiologische onderzoeken blijven echter ongrijpbaar.

Als onderdeel van deze studie zullen de onderzoekers op innovatieve wijze maatregelen onderzoeken om 1) de temporele ontwikkeling van wijdverbreide spierdegeneratie te kwantificeren, 2) kwantificeerbare markers van veranderde cervicale ruggenmergfysiologie te identificeren, 3) verminderingen in centrale activering en vermoeidheid te kwantificeren, 4) potentiële genetische varianten die kunnen worden geassocieerd met chronische pijn na een MVC en 5) bepalen de mediërende invloed van psychosociale factoren op herstelpercentages na een whiplash, als een mogelijk mechanisme dat ten grondslag ligt aan de overgang naar chronische pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen (18 - 65 jaar)
  • Personen minder dan een week na MVA met een primaire klacht van nekpijn.
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en interviews in het Engels af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een wervelfractuur van de MVA of spinale operaties
  • Geschiedenis van een of meer MVA's of eerdere diagnose van cervicale of lumbale radiculopathie
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. Multiple sclerose, eerdere beroerte, myelopathie), ontstekingsziekten (bijv. Hepatitis, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis of osteoartritis, alzheimer, spondylitis ankylopoetica, ziekte van Crohn, fibromyalgie) of stofwisselingsstoornissen (bijv. Diabetes, hyper- en hypothyreoïdie)
  • Standaard contra-indicaties voor MRI: claustrofobie, metalen implantaten, pacemaker en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Procedures
Er wordt een RNA/DNA-bloedmonster afgenomen. De deelnemer zal vragenlijsten, MRI en kracht- en reflextesten invullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MRI om de veranderingen in markers van veranderde cervicale ruggenmergfysiologie en spierdegeneratie te beoordelen.
Tijdsspanne: < 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
< 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neck Disability Index (NDI) vragenlijst
Tijdsspanne: <1 week; 2 weken, 3 maanden; 1 jaar MVC
Deze vragenlijst gaat in op de invloed van psychosociale factoren op herstelpercentages over een bepaalde periode.
<1 week; 2 weken, 3 maanden; 1 jaar MVC
Coping Strategie Vragenlijst-C
Tijdsspanne: < 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Deze vragenlijst geeft toegang tot de invloed van psychosociale factoren en herstelpercentages over een bepaalde periode.
< 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Pain Management Inventory (PMI) vragenlijst
Tijdsspanne: < 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Deze vragenlijst geeft toegang tot de invloed van psychosociale factoren en herstelpercentages over een bepaalde periode.
< 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Tampa-vragenlijst
Tijdsspanne: < 1 week; 2 weken, 3 maanden; 1 jaar MVC
Deze vragenlijst geeft toegang tot de invloed van psychosociale factoren en herstelpercentages over een bepaalde periode.
< 1 week; 2 weken, 3 maanden; 1 jaar MVC
Vragenlijst Posttraumatische Diagnostische Schaal (PDS).
Tijdsspanne: < 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Deze vragenlijst geeft toegang tot de invloed en psychosociale factoren en herstelpercentages over een bepaalde periode.
< 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Impact van Evenementen Schaal Vragenlijst
Tijdsspanne: < 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Deze vragenlijst geeft toegang tot de invloed van psychosociale factoren en herstelpercentages over een bepaalde periode.
< 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Centrum voor Epidemiologische Studies - Vragenlijst Depressieschaal
Tijdsspanne: < 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Deze vragenlijst geeft toegang tot de invloed van psychosociale factoren en herstelpercentages over een bepaalde periode.
< 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Vragenlijst over angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: < 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Deze vragenlijst geeft toegang tot de invloed van psychosociale factoren en herstelpercentages over een bepaalde periode.
< 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Traumatisch letsel Distress Scale en een symptoomindex
Tijdsspanne: < 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar na MVC
Deze vragenlijst geeft toegang tot de invloed van psychosociale factoren en herstelpercentages over een bepaalde periode.
< 1 week; 2 weken; 3 maanden; 1 jaar na MVC
Voorspelling van post-MVC chronische axiale pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline bezoek
Deze vragenlijst geeft toegang tot de invloed van psychosociale factoren en herstelpercentages over een bepaalde periode.
Baseline bezoek
Formulier voor het verzamelen van follow-upgegevens voor klinische voorspelling
Tijdsspanne: 2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Deze vragenlijst geeft toegang tot de invloed van psychosociale factoren en herstelpercentages over een bepaalde periode.
2 weken; 3 maanden; 1 jaar MVC
Stappenteller: 2 opeenvolgende weken dragen
Tijdsspanne: 2 weken; 3 maanden na MVC
De stappenteller registreert veranderingen in activiteitsniveau.
2 weken; 3 maanden na MVC
RNA- en DNA-bloedafname
Tijdsspanne: binnen een week na MVC
De monsters zullen potentiële genetische varianten evalueren die kunnen worden geassocieerd met chronische pijn na een MVC.
binnen een week na MVC
Kracht- en reflextesten in het onderbeen
Tijdsspanne: 2 weken; 3 maanden; 1 jaar
Deze tests zullen veranderingen in centrale activering en vermoeidheid aantonen.
2 weken; 3 maanden; 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James M Elliott, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00090769

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren