Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulære mekanismer, der ligger til grund for dårlig restitution fra piskesmældsskader

8. januar 2021 opdateret af: James Elliott, Northwestern University
Denne undersøgelse undersøger, om ændringer i form og størrelse af kropsmuskler og rygmarvsanatomi kan påvirke restitutionshastigheden efter en motorkøretøjskollision (MVC). Målet er at demonstrere, at tilstedeværelsen af ​​muskel- og rygmarvsdegeneration og tilhørende muskelsvaghed er konsekvensen af ​​en mild MVC-relateret skade, der involverer den cervikale rygmarv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Whiplash er en tilstand, der består af patienter, der udviser forskellige grader af smerte og handicap. De fleste patienter bør forvente fuld bedring inden for de første 2-3 måneder efter skaden. I den anden ende af spektret er en gruppe patienter (~ 25%), som fortsat har moderat til svær smerterelateret funktionsnedsættelse på længere sigt. Årsager til denne overgang til kronicitet er stort set ukendte. Situationen ville gavne, hvis der var radiologiske fund af lidelsen. Men klare og konsistente fund af skadet væv på standard radiologiske undersøgelser forbliver uhåndgribelige.

Som en del af denne undersøgelse vil efterforskerne innovativt undersøge foranstaltninger til 1) at kvantificere den tidsmæssige udvikling af udbredt muskeldegeneration, 2) identificere kvantificerbare markører for ændret cervikal rygmarvsfysiologi, 3) kvantificere reduktioner i central aktivering og træthed 4) evaluere potentielle genetiske varianter, der kan være forbundet med kroniske smerter efter en MVC og 5) bestemmer den medierende indflydelse af psykosociale faktorer på restitutionsrater efter piskesmældsskade, som en potentiel mekanisme, der ligger til grund for overgangen til kronisk smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder (18 - 65 år)
  • Personer mindre end en uge efter MVA med en primær klage over nakkesmerter.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke og gennemføre interviews på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med spinalfraktur fra MVA eller rygmarvsoperationer
  • Anamnese med en eller flere MVA'er eller tidligere diagnose af cervikal eller lumbal radikulopati
  • Anamnese med neurologiske lidelser (f. Multipel sklerose, tidligere slagtilfælde, myelopati), inflammatoriske sygdomme (f.eks. Hepatitis, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis eller slidgigt, Alzheimers, ankyloserende spondylitis, Crohns sygdom, fibromyalgi) eller stofskiftesygdomme (f.eks. Diabetes, hyper- og hypothyroidisme)
  • Standard kontraindikationer til MR: klaustrofobi, metalliske implantater, pacemaker og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Procedurer
RNA/DNA-blodprøve vil blive indsamlet. Deltageren vil udfylde spørgeskemaer, MR og styrke- og reflekstest.
Enhed: MR
Enhed: Skridttæller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR for at vurdere ændringerne i markører for ændret cervikal rygmarvsfysiologi og muskeldegeneration.
Tidsramme: < 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
< 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI) Spørgeskema
Tidsramme: <1 uge; 2 uger, 3 måneder; 1 års MVC
Dette spørgeskema vil få adgang til psykosociale faktorers indflydelse på helbredelsesrater over en periode.
<1 uge; 2 uger, 3 måneder; 1 års MVC
Mestringsstrategi Spørgeskema-C
Tidsramme: < 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Dette spørgeskema vil få adgang til indflydelsen af ​​psykosociale faktorer og restitutionsrater over en periode.
< 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Pain Management Inventory (PMI) spørgeskema
Tidsramme: < 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Dette spørgeskema vil få adgang til indflydelsen af ​​psykosociale faktorer og restitutionsrater over en periode.
< 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Tampa spørgeskema
Tidsramme: < 1 uge; 2 uger, 3 måneder; 1 års MVC
Dette spørgeskema vil få adgang til indflydelsen af ​​psykosociale faktorer og restitutionsrater over en periode.
< 1 uge; 2 uger, 3 måneder; 1 års MVC
Post-traumatisk diagnostisk skala (PDS) spørgeskema
Tidsramme: < 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Dette spørgeskema vil få adgang til indflydelse og psykosociale faktorer og restitutionsrater over en periode.
< 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Impact of Events Scale Spørgeskema
Tidsramme: < 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Dette spørgeskema vil få adgang til indflydelsen af ​​psykosociale faktorer og restitutionsrater over en periode.
< 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Center for Epidemiologiske Studier - Depression Scale Spørgeskema
Tidsramme: < 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Dette spørgeskema vil få adgang til indflydelsen af ​​psykosociale faktorer og restitutionsrater over en periode.
< 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Spørgeskema for hospitalsangst og depressionsskala
Tidsramme: < 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Dette spørgeskema vil få adgang til indflydelsen af ​​psykosociale faktorer og restitutionsrater over en periode.
< 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Traumatiske skader nødskala og et symptomindeks
Tidsramme: < 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 år efter MVC
Dette spørgeskema vil få adgang til indflydelsen af ​​psykosociale faktorer og restitutionsrater over en periode.
< 1 uge; 2 uger; 3 måneder; 1 år efter MVC
Forudsigelse af post-MVC kronisk aksial smertevurdering
Tidsramme: Baseline besøg
Dette spørgeskema vil få adgang til indflydelsen af ​​psykosociale faktorer og restitutionsrater over en periode.
Baseline besøg
Formular til opfølgning af dataindsamling til klinisk forudsigelse
Tidsramme: 2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Dette spørgeskema vil få adgang til indflydelsen af ​​psykosociale faktorer og restitutionsrater over en periode.
2 uger; 3 måneder; 1 års MVC
Skridttæller: bæres i 2 sammenhængende uger
Tidsramme: 2 uger; 3 måneder efter MVC
Skridttælleren registrerer ændringer i aktivitetsniveau.
2 uger; 3 måneder efter MVC
RNA og DNA blodopsamling
Tidsramme: inden for en uge efter MVC
Prøverne vil evaluere potentielle genetiske varianter, der kan være forbundet med kronisk smerte efter en MVC.
inden for en uge efter MVC
Styrke- og reflekstest i underbenet
Tidsramme: 2 uger; 3 måneder; 1 år
Denne test vil demonstrere ændringer i central aktivering og træthed.
2 uger; 3 måneder; 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James M Elliott, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00090769

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piskesmæld

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner