Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární mechanismy za špatným zotavením z poranění krční páteře

8. ledna 2021 aktualizováno: James Elliott, Northwestern University
Tato studie zkoumá, zda změny tvaru a velikosti tělesných svalů a anatomie míchy mohou ovlivnit míru zotavení po srážce s motorovým vozidlem (MVC). Cílem je prokázat, že přítomnost degenerace svalů a míchy a související svalové slabosti je důsledkem mírného poranění krční míchy související s MVC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Whiplash je stav, který se skládá z pacientů, kteří vykazují různé stupně bolesti a invalidity. Většina pacientů by měla očekávat úplné zotavení během prvních 2-3 měsíců po poranění. Na druhém konci spektra je skupina pacientů (~ 25 %), kteří mají dlouhodobě středně těžkou až těžkou bolestivost. Důvody tohoto přechodu do chronicity jsou z velké části neznámé. Situaci by prospělo, kdyby existovaly radiologické nálezy poruchy. Jasné a konzistentní nálezy poraněných tkání při standardních radiologických vyšetřeních však zůstávají v nedohlednu.

V rámci této studie budou vyšetřovatelé inovativně zkoumat opatření k 1) kvantifikaci časového vývoje rozšířené svalové degenerace, 2) identifikaci kvantifikovatelných markerů změněné fyziologie krční míchy, 3) kvantifikaci snížení centrální aktivace a únavy 4) vyhodnocení potenciálních genetických varianty, které mohou být spojeny s chronickou bolestí po MVC a 5) určují mediační vliv psychosociálních faktorů na míru zotavení po poranění krční páteře jako potenciální mechanismus, který je základem přechodu k chronické bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (18–65 let)
  • Jedinci méně než jeden týden po MVA s primární stížností na bolest krku.
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas a dokončit rozhovory v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se zlomeninou páteře z MVA, nebo operacemi páteře
  • Anamnéza jednoho nebo více MVA nebo předchozí diagnóza cervikální nebo lumbální radikulopatie
  • Neurologické poruchy v anamnéze (např. Roztroušená skleróza, předchozí mrtvice, myelopatie), zánětlivá onemocnění (např. Hepatitida, systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida nebo osteoartritida, Alzheimerova choroba, ankylozující spondylitida, Crohnova choroba, fibromyalgie) nebo metabolické poruchy (např. Diabetes, hyper- a hypotyreóza)
  • Standardní kontraindikace MRI: klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postupy
Bude odebrán vzorek krve RNA/DNA. Účastník vyplní dotazníky, magnetickou rezonanci a testování síly a reflexu.
Přístroj: MRI
Přístroj: Krokoměr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MRI k posouzení změn v markerech změněné fyziologie krční míchy a svalové degenerace.
Časové okno: < 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
< 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník indexu postižení krku (NDI).
Časové okno: <1 týden; 2 týdny, 3 měsíce; 1 rok MVC
Tento dotazník bude zkoumat vliv psychosociálních faktorů na míru zotavení za určité časové období.
<1 týden; 2 týdny, 3 měsíce; 1 rok MVC
Dotazník strategie zvládání-C
Časové okno: < 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Tento dotazník bude zkoumat vliv psychosociálních faktorů a míru zotavení za určité časové období.
< 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Pain Management Inventory (PMI) dotazník
Časové okno: < 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Tento dotazník bude zkoumat vliv psychosociálních faktorů a míru zotavení za určité časové období.
< 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Dotazník z Tampy
Časové okno: < 1 týden; 2 týdny, 3 měsíce; 1 rok MVC
Tento dotazník bude zkoumat vliv psychosociálních faktorů a míru zotavení za určité časové období.
< 1 týden; 2 týdny, 3 měsíce; 1 rok MVC
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS) Dotazník
Časové okno: < 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Tento dotazník zpřístupní vliv a psychosociální faktory a míru zotavení za určité časové období.
< 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Dotazník na stupnici dopadu událostí
Časové okno: < 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Tento dotazník bude zkoumat vliv psychosociálních faktorů a míru zotavení za určité časové období.
< 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Centrum epidemiologických studií – dotazník škály deprese
Časové okno: < 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Tento dotazník bude zkoumat vliv psychosociálních faktorů a míru zotavení za určité časové období.
< 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Dotazník škály nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: < 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Tento dotazník bude zkoumat vliv psychosociálních faktorů a míru zotavení za určité časové období.
< 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Stupnice úzkosti traumatických zranění a index příznaků
Časové okno: < 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok po MVC
Tento dotazník bude zkoumat vliv psychosociálních faktorů a míru zotavení za určité časové období.
< 1 týden; 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok po MVC
Predikce hodnocení chronické axiální bolesti po MVC
Časové okno: Základní návštěva
Tento dotazník bude zkoumat vliv psychosociálních faktorů a míru zotavení za určité časové období.
Základní návštěva
Formulář pro sběr následných dat pro klinickou předpověď
Časové okno: 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Tento dotazník bude zkoumat vliv psychosociálních faktorů a míru zotavení za určité časové období.
2 týdny; 3 měsíce; 1 rok MVC
Krokoměr: noste 2 týdny po sobě
Časové okno: 2 týdny; 3 měsíce po MVC
Krokoměr zaznamená změny v úrovni aktivity.
2 týdny; 3 měsíce po MVC
Odběr krve RNA a DNA
Časové okno: do týdne od MVC
Vzorky vyhodnotí potenciální genetické varianty, které mohou být spojeny s chronickou bolestí po MVC.
do týdne od MVC
Testování síly a reflexu v bérci
Časové okno: 2 týdny; 3 měsíce; 1 rok
Toto testování prokáže změny v centrální aktivaci a únavě.
2 týdny; 3 měsíce; 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James M Elliott, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00090769

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Whiplash

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit