前置胎盤による分娩後出血の治療 (PPH)
前置胎盤による分娩後出血の治療のための下部子宮圧迫縫合前向き研究
調査の概要
詳細な説明
調査員は、地元の倫理委員会による研究プロトコルの承認後、2012 年 6 月から 2014 年 7 月まで、ベンハ大学病院の産婦人科で前向き研究を行っています。
すべての患者は、子宮摘出術を回避する試みとして、下部子宮圧迫縫合手順を含む必要な手順を受けるための書面によるインフォームドコンセントを提供します。 また、子宮を温存するためのすべての手段が失敗した場合、子宮摘出術を受けるための書面によるインフォームド コンセントも提供します。
すべての患者は前置胎盤を持っています (50)。 選択基準は、妊娠 28 週以上および分娩前出血です。術中の分娩後出血および癒着胎盤の発見;胎盤部位、後部前置胎盤からの出血、および/または胎盤の分割除去の成功を伴う、胎盤の分割除去後の付着胎盤部分。
最初の著者はすべての帝王切開分娩を行い、2 番目の著者の支援を受けました。 頭頂部腹膜を鋭い切開と鈍的拡張によって膀胱より高い位置で開き、膀胱フラップを作成し、膀胱を引っ込めます。 小さな正中横子宮切開が子宮下部で行われます。 ハサミを使って両側に広げ、子宮動脈の直前で止めます。 胎盤の積極的な分娩は、胎児の分娩後に胎盤と子宮の間の卵割面を手動で探すことによって試みられます。 研究技術は、下部子宮圧迫縫合（両側子宮動脈結紮および子宮下部の圧迫を同時に1回の円形縫合で行う）を含む。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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El Qualyobia
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Benha、El Qualyobia、エジプト、13518
- Benha Univesity Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠28週以上で分娩前出血;
- 術中の分娩後出血および前置胎盤の発見;
- 胎盤の除去に成功
除外基準:
- 大量失血によるショック
- 胎盤の除去の失敗
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すべての患者
介入は、前置胎盤完全中心層を有する女性の分娩後出血の治療のための保存的治療としての下部子宮圧迫縫合（両側子宮動脈結紮および同時に1回の円形縫合による子宮下部の圧迫を伴う）である。
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介入は、前置胎盤完全中心層を有する女性の分娩後出血の治療のための保存的治療としての下部子宮圧迫縫合（両側子宮動脈結紮および同時に1回の円形縫合による子宮下部の圧迫を伴う）である。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分娩後出血の治療
時間枠：帝王切開中（参加者は入院期間中追跡されます）
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帝王切開中（参加者は入院期間中追跡されます）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮腔の評価
時間枠：納品後6ヶ月
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納品後6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：khalid mohamed, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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