a Placenta Previa Complete Centralis miatti szülés utáni vérzés kezelése (PPH)
Alsó méh kompressziós varratok placenta Previa Complete Centralis okozta szülés utáni vérzés kezelésére; Leendő tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók prospektív vizsgálatot végeznek a Benha Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán 2012 júniusa és 2014 júliusa között, miután a vizsgálati protokollt a Helyi Etikai Bizottság jóváhagyta.
A méheltávolítás elkerülése érdekében minden beteg írásos beleegyezését adja a szükséges eljárások elvégzéséhez, beleértve az alsó méh kompressziós varrást. Írásos beleegyezést adnak a méheltávolítás elvégzéséhez is, ha a méh megőrzésére irányuló minden intézkedés sikertelen.
Minden betegnek placenta previa van (50). A felvételi kritériumok a 28 hetesnél idősebb terhesség és a szülés előtti vérzés; intraoperatív szülés utáni vérzés és a placenta accreta felfedezése; és a méhlepény részenkénti eltávolítása után egy hozzátapadt placenta rész, a placenta helyéről történő vérzéssel, a placenta posterior previajával és/vagy a placenta sikeres darabos eltávolításával.
Az első szerző elvégezte az összes császármetszést, és a második szerző segítette. A parietális hashártyát éles boncolással és tompa tágítással nyitjuk meg, magasan a hólyag felett, hólyaglebeny készül és a hólyag visszahúzódik. Egy kis medián keresztirányú hiszterotómiás metszést végeznek az alsó méhszegmensben. Olló segítségével mindkét oldalon kitágítják, röviddel a méh artériák előtt megállva. A méhlepény aktív kihordását úgy kíséreljük meg, hogy a magzat megszületése után manuálisan keresünk egy hasítási síkot a placenta és a méh között. A vizsgálati technika alsó méh kompressziós varratokból áll (kétoldali méhartéria lekötés és az alsó méhszegmens egyidejű összenyomása egy köröltéssel).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Qualyobia
-
Benha, El Qualyobia, Egyiptom, 13518
- Benha Univesity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 28 hetes terhességi kor és szülés előtti vérzés;
- intraoperatív szülés utáni vérzés és a placenta previa felfedezése;
- a placenta sikeres eltávolítása
Kizárási kritériumok:
- masszív vérveszteség miatti sokk
- a placenta sikeres eltávolításának sikertelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: minden beteg
beavatkozás az alsó méh kompressziós varratok (a méh artéria kétoldali lekötésével és az alsó méhszegmens összenyomásával egyidejűleg egy köröltéssel), mint konzervatív kezelés a szülés utáni vérzés kezelésére olyan nőknél, akiknél placenta previa complete centralis van.
|
beavatkozás az alsó méh kompressziós varratok (a méh artéria kétoldali lekötésével és az alsó méhszegmens összenyomásával egyidejűleg egy köröltéssel), mint konzervatív kezelés a szülés utáni vérzés kezelésére olyan nőknél, akiknél placenta previa complete centralis van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szülés utáni vérzés kezelése
Időkeret: császármetszés során (a résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik)
|
császármetszés során (a résztvevőket a kórházi tartózkodás ideje alatt követik)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a méh üregének értékelése
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
6 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- khalid-ahmed 4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .