il trattamento dell'emorragia postpartum dovuta a Placenta Previa Complete Centralis (PPH)
Suture di compressione uterina inferiore per il trattamento dell'emorragia postpartum dovuta a Placenta Previa Complete Centralis; Studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori conducono uno studio prospettico presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Benha University Hospital, da giugno 2012 a luglio 2014, dopo l'approvazione del protocollo di studio da parte del Comitato Etico Locale.
Tutti i pazienti forniscono il consenso informato scritto a sottoporsi a qualsiasi procedura necessaria, inclusa la procedura di sutura della compressione uterina inferiore, come tentativo di evitare l'isterectomia. Forniscono inoltre il consenso informato scritto a sottoporsi a isterectomia se tutte le misure tentate di preservare l'utero falliscono.
Tutti i pazienti hanno la placenta previa (50). I criteri di inclusione sono un'età di gestazione ≥ 28 settimane ed emorragia antepartum; emorragia postpartum intraoperatoria e scoperta di una placenta accreta; e una parte placentare aderente dopo rimozione frammentaria della placenta, con sanguinamento dal sito placentare, placenta previa posteriore e/o rimozione frammentaria riuscita della placenta.
Il primo autore ha eseguito tutti i parti cesarei ed è stato assistito dal secondo autore. Apriamo il peritoneo parietale mediante una netta dissezione ed espansione smussata, in alto sopra la vescica, viene realizzato un lembo vescicale e la vescica viene retratta. Una piccola incisione di isterotomia mediana trasversale viene praticata nel segmento uterino inferiore. Si espande su entrambi i lati usando le forbici, fermandosi poco prima delle arterie uterine. Il parto attivo della placenta viene tentato cercando manualmente un piano di scissione tra la placenta e l'utero dopo il parto del feto. La tecnica di studio comprende suture di compressione uterina inferiore (coinvolte legatura bilaterale dell'arteria uterina e compressione del segmento uterino inferiore allo stesso tempo con un punto circolare).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El Qualyobia
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Benha, El Qualyobia, Egitto, 13518
- Benha Univesity Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età di gestazione ≥ 28 settimane ed emorragia antepartum;
- emorragia postpartum intraoperatoria e scoperta di una placenta previa;
- rimozione riuscita della placenta
Criteri di esclusione:
- shock dovuto alla massiccia perdita di sangue
- fallimento della rimozione riuscita della placenta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: tutti i pazienti
L'intervento consiste in suture di compressione uterina inferiore (coinvolte legatura bilaterale dell'arteria uterina e compressione del segmento uterino inferiore contemporaneamente con un punto circolare) come trattamento conservativo per il trattamento dell'emorragia postpartum nelle donne con placenta previa completa centralis.
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L'intervento consiste in suture di compressione uterina inferiore (coinvolte legatura bilaterale dell'arteria uterina e compressione del segmento uterino inferiore contemporaneamente con un punto circolare) come trattamento conservativo per il trattamento dell'emorragia postpartum nelle donne con placenta previa completa centralis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Trattamento dell'emorragia postpartum
Lasso di tempo: durante il taglio cesareo (i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera)
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durante il taglio cesareo (i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutazione della cavità uterina
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
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6 mesi dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- khalid-ahmed 4
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