Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie krwotoku poporodowego spowodowanego przez łożysko przodujące Complete Centralis (PPH)

9 października 2015 zaktualizowane przez: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Szwy uciskowe na dolną część macicy do leczenia krwotoku poporodowego z powodu łożyska przodującego, kompletne centralne; Badanie prospektywne

Cel pracy: Ocena skuteczności szwów uciskowych dolnego odcinka macicy (polegających na obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych i jednoczesnym ucisku dolnego odcinka macicy jednym ściegiem okrężnym) jako zachowawczego leczenia krwotoku poporodowego u kobiet z łożyskiem przednim kompletnym centralnym . Metoda: Prospektywne badanie 50 kobiet z krwotokiem poporodowym po całkowitym usunięciu łożyska przodującego podczas cięcia cesarskiego. Wszystkim 50 pacjentkom założono szwy uciskowe dolnego odcinka macicy (obejmujące obustronne podwiązanie tętnicy macicznej i jednoczesny ucisk dolnego odcinka macicy jednym ściegiem okrężnym). Wszystkie pacjentki będą obserwowane po porodzie w celu oceny jamy macicy i cykli menstruacyjnych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze prowadzą prospektywne badanie w Klinice Położnictwa i Ginekologii Uniwersyteckiego Szpitala Benha od czerwca 2012 do lipca 2014, po zatwierdzeniu protokołu badania przez Lokalną Komisję Etyczną.

Wszystkie pacjentki wyrażają pisemną świadomą zgodę na poddanie się wszelkim niezbędnym zabiegom, w tym szyciu uciskowemu dolnego odcinka macicy, jako próbie uniknięcia histerektomii. Wyrażają również pisemną świadomą zgodę na poddanie się histerektomii, jeśli wszystkie próby zachowania macicy zawiodą.

Wszyscy pacjenci mają łożysko przodujące (50). Kryteria włączenia to wiek ciąży ≥ 28 tygodni i krwotok przedporodowy; śródoperacyjny krwotok poporodowy i odkrycie łożyska przyrośniętego; oraz przylegająca część łożyska po częściowym usunięciu łożyska, z krwawieniem z miejsca łożyska, przednią tylną częścią łożyska i/lub pomyślnym fragmentarycznym usunięciem łożyska.

Pierwszy autor wykonał wszystkie porody cesarskie i asystował drugiemu autorowi. Otwieramy otrzewną ciemieniową przez ostre rozcięcie i tępe rozprężenie, wysoko nad pęcherzem moczowym, wykonuje się płat pęcherza moczowego i cofa pęcherz moczowy. W dolnym odcinku macicy wykonuje się małe środkowe poprzeczne nacięcie histerotomii. Rozszerza się go po obu stronach za pomocą nożyczek, zatrzymując się na krótko przed tętnicami macicznymi. Próba aktywnego porodu łożyska polega na ręcznym wyszukiwaniu płaszczyzny cięcia między łożyskiem a macicą po porodzie. Technika badania obejmuje szwy uciskowe dolnego odcinka macicy (polegające na obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych i jednoczesnym ucisku dolnego odcinka macicy jednym ściegiem okrężnym).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egipt, 13518
        • Benha univesity hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 46 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy ≥ 28 tygodni i krwotok przedporodowy;
  • śródoperacyjny krwotok poporodowy i odkrycie łożyska przodującego;
  • pomyślne usunięcie łożyska

Kryteria wyłączenia:

  • wstrząs z powodu masywnej utraty krwi
  • niepowodzenie w skutecznym usunięciu łożyska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wszyscy pacjenci
interwencją są szwy uciskowe dolnego odcinka macicy (polegające na obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych i jednoczesnym ucisku dolnego odcinka macicy jednym szwem okrężnym) jako zachowawcze leczenie krwotoku poporodowego u kobiet z łożyskiem przednim kompletnym centralnym.
interwencją są szwy uciskowe dolnego odcinka macicy (polegające na obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych i jednoczesnym ucisku dolnego odcinka macicy jednym szwem okrężnym) jako zachowawcze leczenie krwotoku poporodowego u kobiet z łożyskiem przednim kompletnym centralnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Leczenie krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: podczas cięcia cesarskiego (uczestniczki będą objęte opieką przez cały czas pobytu w szpitalu)
podczas cięcia cesarskiego (uczestniczki będą objęte opieką przez cały czas pobytu w szpitalu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena jamy macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placenta Previa Complete Centralis

3
Subskrybuj