- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02157441
Leczenie krwotoku poporodowego spowodowanego przez łożysko przodujące Complete Centralis (PPH)
Szwy uciskowe na dolną część macicy do leczenia krwotoku poporodowego z powodu łożyska przodującego, kompletne centralne; Badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze prowadzą prospektywne badanie w Klinice Położnictwa i Ginekologii Uniwersyteckiego Szpitala Benha od czerwca 2012 do lipca 2014, po zatwierdzeniu protokołu badania przez Lokalną Komisję Etyczną.
Wszystkie pacjentki wyrażają pisemną świadomą zgodę na poddanie się wszelkim niezbędnym zabiegom, w tym szyciu uciskowemu dolnego odcinka macicy, jako próbie uniknięcia histerektomii. Wyrażają również pisemną świadomą zgodę na poddanie się histerektomii, jeśli wszystkie próby zachowania macicy zawiodą.
Wszyscy pacjenci mają łożysko przodujące (50). Kryteria włączenia to wiek ciąży ≥ 28 tygodni i krwotok przedporodowy; śródoperacyjny krwotok poporodowy i odkrycie łożyska przyrośniętego; oraz przylegająca część łożyska po częściowym usunięciu łożyska, z krwawieniem z miejsca łożyska, przednią tylną częścią łożyska i/lub pomyślnym fragmentarycznym usunięciem łożyska.
Pierwszy autor wykonał wszystkie porody cesarskie i asystował drugiemu autorowi. Otwieramy otrzewną ciemieniową przez ostre rozcięcie i tępe rozprężenie, wysoko nad pęcherzem moczowym, wykonuje się płat pęcherza moczowego i cofa pęcherz moczowy. W dolnym odcinku macicy wykonuje się małe środkowe poprzeczne nacięcie histerotomii. Rozszerza się go po obu stronach za pomocą nożyczek, zatrzymując się na krótko przed tętnicami macicznymi. Próba aktywnego porodu łożyska polega na ręcznym wyszukiwaniu płaszczyzny cięcia między łożyskiem a macicą po porodzie. Technika badania obejmuje szwy uciskowe dolnego odcinka macicy (polegające na obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych i jednoczesnym ucisku dolnego odcinka macicy jednym ściegiem okrężnym).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Qualyobia
-
Benha, El Qualyobia, Egipt, 13518
- Benha univesity hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy ≥ 28 tygodni i krwotok przedporodowy;
- śródoperacyjny krwotok poporodowy i odkrycie łożyska przodującego;
- pomyślne usunięcie łożyska
Kryteria wyłączenia:
- wstrząs z powodu masywnej utraty krwi
- niepowodzenie w skutecznym usunięciu łożyska
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: wszyscy pacjenci
interwencją są szwy uciskowe dolnego odcinka macicy (polegające na obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych i jednoczesnym ucisku dolnego odcinka macicy jednym szwem okrężnym) jako zachowawcze leczenie krwotoku poporodowego u kobiet z łożyskiem przednim kompletnym centralnym.
|
interwencją są szwy uciskowe dolnego odcinka macicy (polegające na obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych i jednoczesnym ucisku dolnego odcinka macicy jednym szwem okrężnym) jako zachowawcze leczenie krwotoku poporodowego u kobiet z łożyskiem przednim kompletnym centralnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Leczenie krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: podczas cięcia cesarskiego (uczestniczki będą objęte opieką przez cały czas pobytu w szpitalu)
|
podczas cięcia cesarskiego (uczestniczki będą objęte opieką przez cały czas pobytu w szpitalu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ocena jamy macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- khalid-ahmed 4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placenta Previa Complete Centralis
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja