Léčba poporodního krvácení způsobeného placentou Previa Complete Centralis (PPH)
Dolní děložní kompresní stehy pro léčbu poporodního krvácení způsobeného placentou Previa Complete Centralis; Prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provádějí prospektivní studii na Porodnicko-gynekologické klinice Fakultní nemocnice Benha od června 2012 do července 2014 po schválení protokolu studie místní etickou komisí.
Všechny pacientky poskytují písemný informovaný souhlas s tím, aby podstoupily jakýkoli nezbytný postup, včetně postupu komprese dolní dělohy, jako pokusu vyhnout se hysterektomii. Poskytují také písemný informovaný souhlas s provedením hysterektomie, pokud selžou všechna opatření k zachování dělohy.
Všechny pacientky mají placentu previa (50). Kritéria pro zařazení jsou gestační věk ≥ 28 týdnů a předporodní krvácení; intraoperační poporodní krvácení a objevení placenty accreta; a adherentní placentární část po částečném odstranění placenty, s krvácením z místa placenty, zadní placenty previa a/nebo úspěšným částečným odstraněním placenty.
První autor prováděl všechny porody císařským řezem a pomáhal mu druhý autor. Prudkou disekcí a tupou expanzí otevřeme parietální pobřišnici, vysoko nad močovým měchýřem se udělá chlopeň močového měchýře a močový měchýř se zatáhne. Malá střední příčná hysterotomická incize se provádí v dolním děložním segmentu. Roztahuje se na obě strany pomocí nůžek, zastavuje se krátce před děložními tepnami. O aktivní porod placenty se pokoušíme ručním hledáním roviny štěpení mezi placentou a dělohou po porodu plodu. Technika studie zahrnuje kompresní stehy dolní dělohy (zahrnující oboustrannou ligaci děložní tepny a komprese dolního děložního segmentu současně jedním kruhovým stehem).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Qualyobia
-
Benha, El Qualyobia, Egypt, 13518
- Benha Univesity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gestační věk ≥ 28 týdnů a předporodní krvácení;
- intraoperační poporodní krvácení a objevení placenty previa;
- úspěšné odstranění placenty
Kritéria vyloučení:
- šok v důsledku masivní ztráty krve
- selhání úspěšného odstranění placenty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: všichni pacienti
intervencí jsou kompresní stehy dolní dělohy (oboustranné podvázání děložní tepny a komprese dolního děložního segmentu současně jedním kruhovým stehem) jako konzervativní léčba při léčbě poporodního krvácení u žen s placentou previa complete centralis.
|
intervencí jsou kompresní stehy dolní dělohy (oboustranné podvázání děložní tepny a komprese dolního děložního segmentu současně jedním kruhovým stehem) jako konzervativní léčba při léčbě poporodního krvácení u žen s placentou previa complete centralis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Léčba poporodního krvácení
Časové okno: při císařském řezu (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici)
|
při císařském řezu (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení děložní dutiny
Časové okno: 6 měsíců po dodání
|
6 měsíců po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- khalid-ahmed 4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .