- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02157441
전치 태반 전치 태반에 의한 산후출혈의 치료 (PPH)
전치 태반 전치 태반으로 인한 산후 출혈 치료를 위한 하부 자궁 압박 봉합; 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
조사관은 지역 윤리 위원회의 연구 프로토콜 승인 후 2012년 6월부터 2014년 7월까지 벤하 대학 병원 산부인과에서 전향적 연구를 수행합니다.
모든 환자는 자궁 적출술을 피하기 위한 시도로 하부 자궁 압축 봉합 절차를 포함하여 필요한 모든 절차를 수행하기 위해 서면 동의서를 제공합니다. 또한 자궁을 보존하기 위해 시도한 모든 조치가 실패할 경우 자궁 절제술을 받기 위한 서면 동의서를 제공합니다.
모든 환자는 전치 태반(50)을 가지고 있습니다. 포함 기준은 ≥ 28주의 임신 연령 및 산전 출혈입니다. 수술 중 산후 출혈 및 유착 태반 발견; 및 태반의 점진적 제거 후, 태반 부위로부터의 출혈, 후부 전치 태반 및/또는 태반의 성공적인 점진적 제거 후 부착성 태반 부분.
첫 번째 저자는 모든 제왕절개 분만을 수행했으며 두 번째 저자의 도움을 받았습니다. 우리는 날카로운 절개와 무딘 팽창으로 정수리 복막을 열고, 방광보다 높은 곳에서 방광 플랩을 만들고 방광을 수축시킵니다. 작은 정중 가로 자궁절개술 절개는 자궁 하부 분절에서 이루어집니다. 가위를 사용하여 양쪽에서 확장되어 자궁 동맥 바로 앞에서 멈춥니다. 능동 태반 분만은 태아 분만 후 태반과 자궁 사이의 분열면을 수동으로 검색하여 시도됩니다. 연구 기술은 하부 자궁 압축 봉합사(양쪽 자궁 동맥 결찰술 및 하나의 원형 스티치로 동시에 하부 자궁 분절 압축)를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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El Qualyobia
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Benha, El Qualyobia, 이집트, 13518
- Benha univesity hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 28주 이상 및 산전 출혈;
- 수술 중 산후 출혈 및 전치 태반의 발견;
- 태반의 성공적인 제거
제외 기준:
- 대량 실혈로 인한 쇼크
- 태반의 성공적인 제거 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 환자
중재는 전치 태반 완전 중심태반이 있는 여성의 산후 출혈 치료를 위한 보존적 치료법으로 하부 자궁 압박 봉합(양측 자궁 동맥 결찰 및 동시에 하나의 원형 봉합으로 하부 자궁 분절 압박 포함)입니다.
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중재는 전치 태반 완전 중심태반이 있는 여성의 산후 출혈 치료를 위한 보존적 치료법으로 하부 자궁 압박 봉합(양측 자궁 동맥 결찰 및 동시에 하나의 원형 봉합으로 하부 자궁 분절 압박 포함)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산후 출혈의 치료
기간: 제왕 절개 중 (참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다)
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제왕 절개 중 (참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁강의 평가
기간: 배송 후 6개월
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배송 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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