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전치 태반 전치 태반에 의한 산후출혈의 치료 (PPH)

2015년 10월 9일 업데이트: khalid abd aziz mohamed, Benha University

전치 태반 전치 태반으로 인한 산후 출혈 치료를 위한 하부 자궁 압박 봉합; 전향적 연구

목적: 전치 태반 완전 중심태반이 있는 여성의 산후 출혈 치료를 위한 보존적 치료로서 하부 자궁 압박 봉합(양측 자궁 동맥 결찰 및 동시에 하나의 원형 봉합으로 하부 자궁 분절 압박 포함)의 효능을 평가합니다. . 방법: 선택적 제왕절개 동안 전치 태반을 제거한 후 산후 출혈이 있는 50명의 여성을 대상으로 한 전향적 연구입니다. 50명의 모든 환자는 하부 자궁 압박 봉합사(양측 자궁 동맥 결찰술과 하부 자궁 분절의 압박을 동시에 하나의 원형 스티치로 포함함)를 받게 됩니다. 모든 환자는 자궁강 및 월경 주기 평가를 위해 산후 추적을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 지역 윤리 위원회의 연구 프로토콜 승인 후 2012년 6월부터 2014년 7월까지 벤하 대학 병원 산부인과에서 전향적 연구를 수행합니다.

모든 환자는 자궁 적출술을 피하기 위한 시도로 하부 자궁 압축 봉합 절차를 포함하여 필요한 모든 절차를 수행하기 위해 서면 동의서를 제공합니다. 또한 자궁을 보존하기 위해 시도한 모든 조치가 실패할 경우 자궁 절제술을 받기 위한 서면 동의서를 제공합니다.

모든 환자는 전치 태반(50)을 가지고 있습니다. 포함 기준은 ≥ 28주의 임신 연령 및 산전 출혈입니다. 수술 중 산후 출혈 및 유착 태반 발견; 및 태반의 점진적 제거 후, 태반 부위로부터의 출혈, 후부 전치 태반 및/또는 태반의 성공적인 점진적 제거 후 부착성 태반 부분.

첫 번째 저자는 모든 제왕절개 분만을 수행했으며 두 번째 저자의 도움을 받았습니다. 우리는 날카로운 절개와 무딘 팽창으로 정수리 복막을 열고, 방광보다 높은 곳에서 방광 플랩을 만들고 방광을 수축시킵니다. 작은 정중 가로 자궁절개술 절개는 자궁 하부 분절에서 이루어집니다. 가위를 사용하여 양쪽에서 확장되어 자궁 동맥 바로 앞에서 멈춥니다. 능동 태반 분만은 태아 분만 후 태반과 자궁 사이의 분열면을 수동으로 검색하여 시도됩니다. 연구 기술은 하부 자궁 압축 봉합사(양쪽 자궁 동맥 결찰술 및 하나의 원형 스티치로 동시에 하부 자궁 분절 압축)를 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, 이집트, 13518
        • Benha univesity hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 28주 이상 및 산전 출혈;
  • 수술 중 산후 출혈 및 전치 태반의 발견;
  • 태반의 성공적인 제거

제외 기준:

  • 대량 실혈로 인한 쇼크
  • 태반의 성공적인 제거 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 환자
중재는 전치 태반 완전 중심태반이 있는 여성의 산후 출혈 치료를 위한 보존적 치료법으로 하부 자궁 압박 봉합(양측 자궁 동맥 결찰 및 동시에 하나의 원형 봉합으로 하부 자궁 분절 압박 포함)입니다.
중재는 전치 태반 완전 중심태반이 있는 여성의 산후 출혈 치료를 위한 보존적 치료법으로 하부 자궁 압박 봉합(양측 자궁 동맥 결찰 및 동시에 하나의 원형 봉합으로 하부 자궁 분절 압박 포함)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산후 출혈의 치료
기간: 제왕 절개 중 (참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다)
제왕 절개 중 (참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자궁강의 평가
기간: 배송 후 6개월
배송 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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