Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingen af ​​postpartum blødning på grund af Placenta Previa Complete Centralis (PPH)

9. oktober 2015 opdateret af: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Nedre livmoderkompressionssuturer til behandling af postpartum blødning på grund af placenta Previa Complete Centralis; Fremadrettet undersøgelse

Formål: At vurdere effektiviteten af ​​nedre uterin kompressionssuturer (involveret bilateral livmoderarterieligation og kompression af det nedre uterinsegment på samme tid med et cirkulært sting) som en konservativ behandling til behandling af postpartum blødning hos kvinder med placenta previa complete centralis . Metode: Denne prospektive undersøgelse af 50 kvinder med postpartum blødning efter fjernelse af placenta previa komplet centralis under elektivt kejsersnit. Alle 50 patienter vil have nedre uteruskompressionssuturer (involverer bilateral livmoderarterieligation og kompression af det nedre uterussegment på samme tid med et cirkulært sting). Alle patienter vil blive fulgt postpartum for evaluering af livmoderhulen og menstruationscyklus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører en prospektiv undersøgelse på Obstetrik og Gynækologisk afdeling, Benha Universitetshospital, siden juni 2012 til juli 2014, efter godkendelse af undersøgelsesprotokollen af ​​den lokale etiske komité.

Alle patienter giver skriftligt informeret samtykke til at gennemgå enhver nødvendig procedure, herunder nedre uteruskompressionssuturprocedure, som et forsøg på at undgå hysterektomi. De giver også skriftligt informeret samtykke til at gennemgå hysterektomi, hvis alle forsøg på at bevare livmoderen mislykkes.

Alle patienter har placenta previa (50). Inklusionskriterierne er en svangerskabsalder på ≥ 28 uger og antepartum blødning; intraoperativ postpartum blødning og opdagelse af en placenta accreta; og en adhærerende placentadel efter stykkevis fjernelse af placenta, med blødning fra placentastedet, posterior placenta previa og/eller vellykket stykkevis fjernelse af placenta.

Den første forfatter udførte alle kejsersnit og assisteret af den anden forfatter. Vi åbner den parietale peritoneum ved skarp dissektion og stump ekspansion, højt over blæren laves en blæreklap og blæren trækkes tilbage. Et lille median tværgående hysterotomisnit udføres i det nedre livmodersegment. Det udvides på begge sider ved hjælp af en saks, og stopper kort før livmoderpulsårerne. Aktiv levering af moderkagen forsøges ved at søge manuelt efter et spaltningsplan mellem moderkagen og livmoderen efter fosterets fødsel. Undersøgelsesteknikken omfatter nedre livmoderkompressionssuturer (involveret bilateral uterinarterieligation og kompression af det nedre uterussegment på samme tid med et cirkulært sting).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egypten, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 46 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en svangerskabsalder på ≥ 28 uger og antepartum blødning;
  • intraoperativ postpartum blødning og opdagelse af en placenta previa;
  • vellykket fjernelse af moderkagen

Ekskluderingskriterier:

  • chok på grund af massivt blodtab
  • mislykket vellykket fjernelse af moderkagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: alle patienter
intervention er nedre uterin kompression suturer (involveret bilateral uterus arterie ligering og kompression af det nedre livmodersegment på samme tid med et cirkulært sting) som en konservativ behandling til behandling af postpartum blødning hos kvinder med placenta previa complete centralis.
Procedure: nedre livmoderkompressionssuturer
intervention er nedre uterin kompression suturer (involveret bilateral uterus arterie ligering og kompression af det nedre livmodersegment på samme tid med et cirkulært sting) som en konservativ behandling til behandling af postpartum blødning hos kvinder med placenta previa complete centralis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandling af postpartum blødning
Tidsramme: under kejsersnit (deltagere vil blive fulgt under hospitalsopholdet)
under kejsersnit (deltagere vil blive fulgt under hospitalsopholdet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluering af livmoderhulen
Tidsramme: 6 måneder efter levering
6 måneder efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Studiestol: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (SKØN)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • khalid-ahmed 4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Previa Complete Centralis

Kliniske forsøg med nedre livmoderkompressionssuturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner