Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de behandeling van postpartumbloeding als gevolg van Placenta Previa Complete Centralis (PPH)

9 oktober 2015 bijgewerkt door: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Onderste baarmoedercompressiehechtingen voor de behandeling van postpartumbloeding als gevolg van Placenta Previa Complete Centralis; Prospectief onderzoek

Doelstelling: het beoordelen van de werkzaamheid van hechtingen voor compressie van de onderste baarmoeder (betrokken bij bilaterale ligatie van de baarmoederslagader en compressie van het onderste baarmoedersegment tegelijkertijd met één cirkelvormige hechting) als een conservatieve behandeling voor de behandeling van postpartumbloeding bij vrouwen met placenta previa complete centralis . Methode: Deze prospectieve studie van 50 vrouwen met postpartumbloeding na verwijdering van de placenta previa complete centralis tijdens een electieve keizersnede. Alle 50 patiënten krijgen compressiehechtingen in het onderste deel van de baarmoeder (waarbij sprake is van bilaterale ligatie van de baarmoederslagader en gelijktijdige compressie van het onderste deel van de baarmoeder met één cirkelvormige hechting). Alle patiënten zullen postpartum worden gevolgd voor evaluatie van de baarmoederholte en menstruatiecycli

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren van juni 2012 tot juli 2014 een prospectieve studie uit op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Benha Universitair Ziekenhuis, na goedkeuring van het studieprotocol door de Lokale Ethische Commissie.

Alle patiënten geven schriftelijke geïnformeerde toestemming om elke noodzakelijke procedure te ondergaan, inclusief hechtingsprocedure voor lagere baarmoedercompressie, als een poging om hysterectomie te voorkomen. Ze geven ook schriftelijke geïnformeerde toestemming om hysterectomie te ondergaan als alle maatregelen om de baarmoeder te behouden mislukken.

Alle patiënten hebben placenta previa (50). De inclusiecriteria zijn een zwangerschapsduur van ≥ 28 weken en antepartumbloeding; intraoperatieve postpartumbloeding en ontdekking van een placenta accreta; en een aanhangend placentagedeelte na stukje bij beetje verwijdering van de placenta, met bloeding uit de placenta, posterieure placenta previa en/of succesvolle stukje bij beetje verwijdering van de placenta.

De eerste auteur voerde alle keizersnedes uit en werd bijgestaan ​​door de tweede auteur. We openen het pariëtale peritoneum door scherpe dissectie en stompe expansie, hoog boven de blaas wordt een blaasflap gemaakt en de blaas wordt teruggetrokken. Er wordt een kleine mediane transversale hysterotomie-incisie gemaakt in het onderste baarmoedersegment. Het wordt aan beide zijden met een schaar uitgezet en stopt kort voor de baarmoederslagaders. Actieve bevalling van de placenta wordt geprobeerd door handmatig te zoeken naar een splitsingsvlak tussen de placenta en de baarmoeder na de bevalling van de foetus. De studietechniek omvat compressiehechtingen van de onderste baarmoeder (betrokken bilateraal afbinden van de baarmoederslagader en compressie van het onderste baarmoedersegment tegelijkertijd met één cirkelvormige steek).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egypte, 13518
        • Benha univesity hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 46 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een zwangerschapsduur van ≥ 28 weken en antepartumbloeding;
  • intraoperatieve postpartumbloeding en ontdekking van een placenta previa;
  • succesvolle verwijdering van de placenta

Uitsluitingscriteria:

  • shock door massaal bloedverlies
  • falen van succesvolle verwijdering van de placenta

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: alle patiënten
interventie is compressiehechtingen van de onderste baarmoeder (betrokken bij bilaterale ligatie van de baarmoederslagader en compressie van het onderste baarmoedersegment tegelijkertijd met één cirkelvormige steek) als een conservatieve behandeling voor de behandeling van postpartumbloeding bij vrouwen met placenta previa complete centralis.
Procedure: compressiehechtingen van de onderste baarmoeder
interventie is compressiehechtingen van de onderste baarmoeder (betrokken bij bilaterale ligatie van de baarmoederslagader en compressie van het onderste baarmoedersegment tegelijkertijd met één cirkelvormige steek) als een conservatieve behandeling voor de behandeling van postpartumbloeding bij vrouwen met placenta previa complete centralis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behandeling van postpartumbloeding
Tijdsspanne: tijdens een keizersnede (deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf)
tijdens een keizersnede (deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
evaluatie van de baarmoederholte
Tijdsspanne: 6 maanden na levering
6 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Studie stoel: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • khalid-ahmed 4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta Previa Compleet Centralis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren