Placenta Previa Complete Centraliksen aiheuttaman synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoito (PPH)
Kohdun alaosan puristusompeleet istukan Previa Complete Centraliksen aiheuttaman synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon; Kartoittava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat prospektiivisen tutkimuksen Benhan yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla kesäkuusta 2012 heinäkuuhun 2014, kun paikallinen eettinen komitea on hyväksynyt tutkimussuunnitelman.
Kaikki potilaat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kaikkiin tarvittaviin toimenpiteisiin, mukaan lukien kohdun alaosan puristusompelutoimenpiteet, yrittääkseen välttää kohdunpoiston. He antavat myös kirjallisen tietoisen suostumuksen kohdunpoistoon, jos kaikki kohdun säilyttämistoimenpiteet epäonnistuvat.
Kaikilla potilailla on istukka previa (50). Sisällyttämiskriteerit ovat raskausaika ≥ 28 viikkoa ja synnytystä edeltävä verenvuoto; intraoperatiivinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja istukan kertymän havaitseminen; ja kiinnittyvä istukan osa istukan osittaisen poiston jälkeen, jossa on verenvuotoa istukan kohdasta, posteriorista istukan previaa ja/tai onnistunutta istukan osittaista poistamista.
Ensimmäinen kirjoittaja suoritti kaikki keisarileikkaussynnytykset toisen kirjoittajan avustamana. Avaamme parietaalisen vatsakalvon terävällä dissektiolla ja tylpällä laajennuksella, korkealla virtsarakon yläpuolella, virtsarakon läppä tehdään ja rakko vedetään sisään. Kohdun alaosaan tehdään pieni mediaani poikittainen hysterotomiaviilto. Sitä laajennetaan molemmilta puolilta saksilla, ja se pysähtyy juuri ennen kohdun valtimoita. Istukan aktiivista vapautumista yritetään etsimällä manuaalisesti istukan ja kohdun välistä halkeamistasoa sikiön synnytyksen jälkeen. Tutkimustekniikka käsittää alemman kohdun puristusompeleita (sisältää molemminpuolisen kohdun valtimon ligaation ja kohdun alaosan puristamisen samanaikaisesti yhdellä pyöreällä ompeleella).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Qualyobia
-
Benha, El Qualyobia, Egypti, 13518
- Benha Univesity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika ≥ 28 viikkoa ja synnytystä edeltävä verenvuoto;
- intraoperatiivinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja istukan previan löytäminen;
- onnistunut istukan poisto
Poissulkemiskriteerit:
- shokki massiivisesta verenhukasta
- istukan poistamisen epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kaikki potilaat
interventio on alemman kohdun puristusompeleet (mukaan lukien molemminpuolinen kohdun valtimon sidonta ja kohdun alaosan puristus samaan aikaan yhdellä pyöreällä ompeleella) konservatiivisena hoitona synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa naisilla, joilla on placenta previa full centralis.
|
interventio on alemman kohdun puristusompeleet (mukaan lukien molemminpuolinen kohdun valtimon sidonta ja kohdun alaosan puristus samaan aikaan yhdellä pyöreällä ompeleella) konservatiivisena hoitona synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa naisilla, joilla on placenta previa full centralis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoito
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen aikana (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan)
|
keisarinleikkauksen aikana (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohdun ontelon arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- khalid-ahmed 4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .