Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av postpartumblödning på grund av Placenta Previa Complete Centralis (PPH)

9 oktober 2015 uppdaterad av: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Nedre livmoderkompressionssuturer för behandling av postpartumblödning på grund av Placenta Previa Complete Centralis; Prospektiv studie

Syfte: Att bedöma effekten av nedre livmoderkompressionssuturer (inblandad bilateral uterusartärligation och kompression av det nedre livmodersegmentet samtidigt med ett cirkulärt stygn) som en konservativ behandling för behandling av postpartumblödning hos kvinnor med placenta previa complete centralis . Metod: Denna prospektiva studie av 50 kvinnor med postpartumblödning efter avlägsnande av placenta previa komplett centralis under elektivt kejsarsnitt. Alla 50 patienter kommer att ha nedre livmoderkompressionssuturer (som involverar bilateral uterusartärligation och kompression av det nedre livmodersegmentet samtidigt med ett cirkulärt stygn). Alla patienter kommer att följas postpartum för utvärdering av livmoderhålan och menstruationscykler

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomför en prospektiv studie vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, Benha University Hospital, sedan juni 2012 till juli 2014, efter godkännande av studieprotokollet av den lokala etiska kommittén.

Alla patienter ger skriftligt informerat samtycke till att genomgå alla nödvändiga ingrepp, inklusive suturering av nedre livmoderkompression, som ett försök att undvika hysterektomi. De ger också skriftligt informerat samtycke till att genomgå hysterektomi om alla åtgärder som försökt bevara livmodern misslyckas.

Alla patienter har placenta previa (50). Inklusionskriterierna är en graviditetsålder på ≥ 28 veckor och blödning före förlossningen; intraoperativ postpartumblödning och upptäckt av en placenta accreta; och en vidhäftande placentadel efter bitvis avlägsnande av moderkakan, med blödning från placentastället, posterior placenta previa och/eller framgångsrikt bitvis avlägsnande av placentan.

Den första författaren utförde alla kejsarsnitt och assisterades av den andra författaren. Vi öppnar parietal bukhinnan genom skarp dissektion och trubbig expansion, högt över blåsan, en blåsflik görs och blåsan dras tillbaka. Ett litet median tvärgående hysterotomisnitt görs i det nedre livmodersegmentet. Den expanderas på båda sidor med hjälp av sax, och stannar strax före livmoderartärerna. Aktiv förlossning av moderkakan görs genom att manuellt söka efter ett klyvningsplan mellan moderkakan och livmodern efter fostrets förlossning. Studietekniken omfattar nedre livmoderkompressionssuturer (inblandade bilateral uterusartärligation och kompression av det nedre livmodersegmentet samtidigt med ett cirkulärt stygn).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egypten, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 46 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en graviditetsålder på ≥ 28 veckor och blödning före förlossningen;
  • intraoperativ postpartumblödning och upptäckt av en placenta previa;
  • framgångsrikt avlägsnande av moderkakan

Exklusions kriterier:

  • chock på grund av massiv blodförlust
  • misslyckande med framgångsrikt avlägsnande av moderkakan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: alla patienter
intervention är nedre livmoderkompressionssuturer (inblandad bilateral livmoderartärligation och kompression av det nedre livmodersegmentet samtidigt med ett cirkulärt stygn) som en konservativ behandling för behandling av postpartumblödning hos kvinnor med placenta previa complete centralis.
intervention är nedre livmoderkompressionssuturer (inblandad bilateral livmoderartärligation och kompression av det nedre livmodersegmentet samtidigt med ett cirkulärt stygn) som en konservativ behandling för behandling av postpartumblödning hos kvinnor med placenta previa complete centralis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandling av postpartumblödning
Tidsram: under kejsarsnitt (deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen)
under kejsarsnitt (deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdering av livmoderhålan
Tidsram: 6 månader efter leverans
6 månader efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera