- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02157441
Behandling av postpartumblödning på grund av Placenta Previa Complete Centralis (PPH)
Nedre livmoderkompressionssuturer för behandling av postpartumblödning på grund av Placenta Previa Complete Centralis; Prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna genomför en prospektiv studie vid avdelningen för obstetrik och gynekologi, Benha University Hospital, sedan juni 2012 till juli 2014, efter godkännande av studieprotokollet av den lokala etiska kommittén.
Alla patienter ger skriftligt informerat samtycke till att genomgå alla nödvändiga ingrepp, inklusive suturering av nedre livmoderkompression, som ett försök att undvika hysterektomi. De ger också skriftligt informerat samtycke till att genomgå hysterektomi om alla åtgärder som försökt bevara livmodern misslyckas.
Alla patienter har placenta previa (50). Inklusionskriterierna är en graviditetsålder på ≥ 28 veckor och blödning före förlossningen; intraoperativ postpartumblödning och upptäckt av en placenta accreta; och en vidhäftande placentadel efter bitvis avlägsnande av moderkakan, med blödning från placentastället, posterior placenta previa och/eller framgångsrikt bitvis avlägsnande av placentan.
Den första författaren utförde alla kejsarsnitt och assisterades av den andra författaren. Vi öppnar parietal bukhinnan genom skarp dissektion och trubbig expansion, högt över blåsan, en blåsflik görs och blåsan dras tillbaka. Ett litet median tvärgående hysterotomisnitt görs i det nedre livmodersegmentet. Den expanderas på båda sidor med hjälp av sax, och stannar strax före livmoderartärerna. Aktiv förlossning av moderkakan görs genom att manuellt söka efter ett klyvningsplan mellan moderkakan och livmodern efter fostrets förlossning. Studietekniken omfattar nedre livmoderkompressionssuturer (inblandade bilateral uterusartärligation och kompression av det nedre livmodersegmentet samtidigt med ett cirkulärt stygn).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Qualyobia
-
Benha, El Qualyobia, Egypten, 13518
- Benha Univesity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en graviditetsålder på ≥ 28 veckor och blödning före förlossningen;
- intraoperativ postpartumblödning och upptäckt av en placenta previa;
- framgångsrikt avlägsnande av moderkakan
Exklusions kriterier:
- chock på grund av massiv blodförlust
- misslyckande med framgångsrikt avlägsnande av moderkakan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: alla patienter
intervention är nedre livmoderkompressionssuturer (inblandad bilateral livmoderartärligation och kompression av det nedre livmodersegmentet samtidigt med ett cirkulärt stygn) som en konservativ behandling för behandling av postpartumblödning hos kvinnor med placenta previa complete centralis.
|
intervention är nedre livmoderkompressionssuturer (inblandad bilateral livmoderartärligation och kompression av det nedre livmodersegmentet samtidigt med ett cirkulärt stygn) som en konservativ behandling för behandling av postpartumblödning hos kvinnor med placenta previa complete centralis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behandling av postpartumblödning
Tidsram: under kejsarsnitt (deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen)
|
under kejsarsnitt (deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utvärdering av livmoderhålan
Tidsram: 6 månader efter leverans
|
6 månader efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- khalid-ahmed 4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .