- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02157441
le traitement de l'hémorragie post-partum due au placenta praevia Complete Centralis (PPH)
Sutures de compression de l'utérus inférieur pour le traitement de l'hémorragie du post-partum due au placenta praevia Complete Centralis ; Etude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mènent une étude prospective au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Benha, de juin 2012 à juillet 2014, après approbation du protocole d'étude par le comité d'éthique local.
Toutes les patientes fournissent un consentement éclairé écrit pour subir toute procédure nécessaire, y compris la procédure de suture par compression utérine inférieure, dans le but d'éviter l'hystérectomie. Ils fournissent également un consentement éclairé écrit pour subir une hystérectomie si toutes les mesures visant à préserver l'utérus échouent.
Tous les patients ont un placenta praevia (50). Les critères d'inclusion sont un âge gestationnel ≥ 28 semaines et une hémorragie ante partum ; hémorragie post-partum peropératoire et découverte d'un placenta accreta ; et une partie placentaire adhérente après élimination fragmentaire du placenta, avec saignement du site placentaire, placenta praevia postérieur et/ou élimination fragmentaire réussie du placenta.
Le premier auteur a effectué toutes les césariennes et assisté du deuxième auteur. Nous ouvrons le péritoine pariétal par une dissection pointue et une expansion contondante, haut au-dessus de la vessie, un lambeau vésical est réalisé et la vessie est rétractée. Une petite incision d'hystérotomie transversale médiane est pratiquée dans le segment inférieur de l'utérus. Il est élargi des deux côtés à l'aide de ciseaux, en s'arrêtant peu avant les artères utérines. La délivrance active du placenta est tentée en recherchant manuellement un plan de clivage entre le placenta et l'utérus après la délivrance du fœtus. La technique d'étude comprend des sutures de compression utérine inférieure (ligature bilatérale de l'artère utérine et compression du segment utérin inférieur en même temps avec un point circulaire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El Qualyobia
-
Benha, El Qualyobia, Egypte, 13518
- Benha univesity hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un âge gestationnel ≥ 28 semaines et une hémorragie antepartum ;
- hémorragie post-partum peropératoire et découverte d'un placenta praevia ;
- retrait réussi du placenta
Critère d'exclusion:
- choc dû à une perte de sang massive
- échec de l'élimination réussie du placenta
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: tous les malades
L'intervention consiste en des sutures de compression utérine inférieure (impliquant une ligature bilatérale de l'artère utérine et une compression du segment utérin inférieur en même temps avec un point circulaire) comme traitement conservateur pour le traitement de l'hémorragie post-partum chez les femmes présentant un placenta praevia centralis complet.
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L'intervention consiste en des sutures de compression utérine inférieure (impliquant une ligature bilatérale de l'artère utérine et une compression du segment utérin inférieur en même temps avec un point circulaire) comme traitement conservateur pour le traitement de l'hémorragie post-partum chez les femmes présentant un placenta praevia centralis complet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Traitement de l'hémorragie du post-partum
Délai: pendant la césarienne (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital)
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pendant la césarienne (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluation de la cavité utérine
Délai: 6 mois après la livraison
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6 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- khalid-ahmed 4
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