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le traitement de l'hémorragie post-partum due au placenta praevia Complete Centralis (PPH)

9 octobre 2015 mis à jour par: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Sutures de compression de l'utérus inférieur pour le traitement de l'hémorragie du post-partum due au placenta praevia Complete Centralis ; Etude prospective

Objectif : Évaluer l'efficacité des sutures de compression utérine inférieure (impliquant la ligature bilatérale de l'artère utérine et la compression du segment utérin inférieur en même temps avec un point circulaire) comme traitement conservateur pour le traitement de l'hémorragie post-partum chez les femmes présentant un placenta praevia centralis complet . Méthode : Cette étude prospective de 50 femmes présentant une hémorragie du post-partum après l'ablation du placenta praevia centralis complet au cours d'une césarienne élective. Les 50 patientes auront toutes des sutures de compression utérine inférieure (impliquant une ligature bilatérale de l'artère utérine et une compression du segment utérin inférieur en même temps avec un point circulaire). Toutes les patientes seront suivies après l'accouchement pour l'évaluation de la cavité utérine et des cycles menstruels

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs mènent une étude prospective au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Benha, de juin 2012 à juillet 2014, après approbation du protocole d'étude par le comité d'éthique local.

Toutes les patientes fournissent un consentement éclairé écrit pour subir toute procédure nécessaire, y compris la procédure de suture par compression utérine inférieure, dans le but d'éviter l'hystérectomie. Ils fournissent également un consentement éclairé écrit pour subir une hystérectomie si toutes les mesures visant à préserver l'utérus échouent.

Tous les patients ont un placenta praevia (50). Les critères d'inclusion sont un âge gestationnel ≥ 28 semaines et une hémorragie ante partum ; hémorragie post-partum peropératoire et découverte d'un placenta accreta ; et une partie placentaire adhérente après élimination fragmentaire du placenta, avec saignement du site placentaire, placenta praevia postérieur et/ou élimination fragmentaire réussie du placenta.

Le premier auteur a effectué toutes les césariennes et assisté du deuxième auteur. Nous ouvrons le péritoine pariétal par une dissection pointue et une expansion contondante, haut au-dessus de la vessie, un lambeau vésical est réalisé et la vessie est rétractée. Une petite incision d'hystérotomie transversale médiane est pratiquée dans le segment inférieur de l'utérus. Il est élargi des deux côtés à l'aide de ciseaux, en s'arrêtant peu avant les artères utérines. La délivrance active du placenta est tentée en recherchant manuellement un plan de clivage entre le placenta et l'utérus après la délivrance du fœtus. La technique d'étude comprend des sutures de compression utérine inférieure (ligature bilatérale de l'artère utérine et compression du segment utérin inférieur en même temps avec un point circulaire).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egypte, 13518
        • Benha univesity hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 46 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • un âge gestationnel ≥ 28 semaines et une hémorragie antepartum ;
  • hémorragie post-partum peropératoire et découverte d'un placenta praevia ;
  • retrait réussi du placenta

Critère d'exclusion:

  • choc dû à une perte de sang massive
  • échec de l'élimination réussie du placenta

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: tous les malades
L'intervention consiste en des sutures de compression utérine inférieure (impliquant une ligature bilatérale de l'artère utérine et une compression du segment utérin inférieur en même temps avec un point circulaire) comme traitement conservateur pour le traitement de l'hémorragie post-partum chez les femmes présentant un placenta praevia centralis complet.
L'intervention consiste en des sutures de compression utérine inférieure (impliquant une ligature bilatérale de l'artère utérine et une compression du segment utérin inférieur en même temps avec un point circulaire) comme traitement conservateur pour le traitement de l'hémorragie post-partum chez les femmes présentant un placenta praevia centralis complet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Traitement de l'hémorragie du post-partum
Délai: pendant la césarienne (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital)
pendant la césarienne (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
évaluation de la cavité utérine
Délai: 6 mois après la livraison
6 mois après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

6 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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