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o tratamento da hemorragia pós-parto devido à placenta prévia central completa (PPH)

9 de outubro de 2015 atualizado por: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Suturas de Compressão Uterina Inferior para o Tratamento da Hemorragia Pós-Parto Devido à Placenta Prévia Completa Centralis; Estudo Prospectivo

Objetivo: Avaliar a eficácia das suturas de compressão uterina inferior (envolvendo ligadura bilateral da artéria uterina e compressão do segmento uterino inferior ao mesmo tempo com um ponto circular) como tratamento conservador para o tratamento da hemorragia pós-parto em mulheres com placenta prévia central completa . Método: Este estudo prospectivo de 50 mulheres com hemorragia pós-parto após a remoção da placenta prévia central completa durante a cesariana eletiva. Todas as 50 pacientes terão suturas de compressão uterina inferior (envolvendo ligadura bilateral da artéria uterina e compressão do segmento uterino inferior ao mesmo tempo com um ponto circular). Todas as pacientes serão acompanhadas no pós-parto para avaliação da cavidade uterina e ciclos menstruais

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores realizam um estudo prospectivo no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário do Benha, desde junho de 2012 até julho de 2014, após a aprovação do protocolo do estudo pelo Comitê de Ética Local.

Todos os pacientes fornecem consentimento informado por escrito para se submeter a qualquer procedimento necessário, incluindo procedimento de sutura de compressão uterina inferior, como uma tentativa de evitar a histerectomia. Eles também fornecem consentimento informado por escrito para se submeter à histerectomia se todas as medidas tentadas para preservar o útero falharem.

Todos os pacientes têm placenta prévia (50). Os critérios de inclusão são idade gestacional ≥ 28 semanas e hemorragia anteparto; hemorragia pós-parto intraoperatória e descoberta de placenta acreta; e uma parte placentária aderente após remoção fragmentada da placenta, com sangramento do local da placenta, placenta prévia posterior e/ou remoção fragmentada bem-sucedida da placenta.

A primeira autora realizou todos os partos cesáreos e assistida pela segunda autora. Abrimos o peritônio parietal por dissecção aguda e expansão romba, bem acima da bexiga, um retalho da bexiga é feito e a bexiga é retraída. Uma pequena incisão de histerotomia transversa mediana é feita no segmento uterino inferior. É expandido em ambos os lados com tesoura, parando pouco antes das artérias uterinas. A expulsão ativa da placenta é tentada procurando manualmente um plano de clivagem entre a placenta e o útero após a expulsão do feto. A técnica do estudo compreende suturas de compressão uterina inferior (envolveu ligadura bilateral da artéria uterina e compressão do segmento uterino inferior ao mesmo tempo com um ponto circular).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egito, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 46 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade gestacional ≥ 28 semanas e hemorragia anteparto;
  • hemorragia pós-parto intraoperatória e descoberta de placenta prévia;
  • remoção bem-sucedida da placenta

Critério de exclusão:

  • choque devido a perda maciça de sangue
  • falha na remoção bem-sucedida da placenta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: todos os pacientes
A intervenção consiste em suturas de compressão uterina inferior (envolveu ligadura bilateral da artéria uterina e compressão do segmento uterino inferior ao mesmo tempo com um ponto circular) como tratamento conservador para o tratamento de hemorragia pós-parto em mulheres com placenta prévia central completa.
A intervenção consiste em suturas de compressão uterina inferior (envolveu ligadura bilateral da artéria uterina e compressão do segmento uterino inferior ao mesmo tempo com um ponto circular) como tratamento conservador para o tratamento de hemorragia pós-parto em mulheres com placenta prévia central completa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tratamento da Hemorragia Pós-Parto
Prazo: durante a cesariana (as participantes serão acompanhadas durante a internação)
durante a cesariana (as participantes serão acompanhadas durante a internação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
avaliação da cavidade uterina
Prazo: 6 meses após o parto
6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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