- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02157441
o tratamento da hemorragia pós-parto devido à placenta prévia central completa (PPH)
Suturas de Compressão Uterina Inferior para o Tratamento da Hemorragia Pós-Parto Devido à Placenta Prévia Completa Centralis; Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizam um estudo prospectivo no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário do Benha, desde junho de 2012 até julho de 2014, após a aprovação do protocolo do estudo pelo Comitê de Ética Local.
Todos os pacientes fornecem consentimento informado por escrito para se submeter a qualquer procedimento necessário, incluindo procedimento de sutura de compressão uterina inferior, como uma tentativa de evitar a histerectomia. Eles também fornecem consentimento informado por escrito para se submeter à histerectomia se todas as medidas tentadas para preservar o útero falharem.
Todos os pacientes têm placenta prévia (50). Os critérios de inclusão são idade gestacional ≥ 28 semanas e hemorragia anteparto; hemorragia pós-parto intraoperatória e descoberta de placenta acreta; e uma parte placentária aderente após remoção fragmentada da placenta, com sangramento do local da placenta, placenta prévia posterior e/ou remoção fragmentada bem-sucedida da placenta.
A primeira autora realizou todos os partos cesáreos e assistida pela segunda autora. Abrimos o peritônio parietal por dissecção aguda e expansão romba, bem acima da bexiga, um retalho da bexiga é feito e a bexiga é retraída. Uma pequena incisão de histerotomia transversa mediana é feita no segmento uterino inferior. É expandido em ambos os lados com tesoura, parando pouco antes das artérias uterinas. A expulsão ativa da placenta é tentada procurando manualmente um plano de clivagem entre a placenta e o útero após a expulsão do feto. A técnica do estudo compreende suturas de compressão uterina inferior (envolveu ligadura bilateral da artéria uterina e compressão do segmento uterino inferior ao mesmo tempo com um ponto circular).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Qualyobia
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Benha, El Qualyobia, Egito, 13518
- Benha Univesity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade gestacional ≥ 28 semanas e hemorragia anteparto;
- hemorragia pós-parto intraoperatória e descoberta de placenta prévia;
- remoção bem-sucedida da placenta
Critério de exclusão:
- choque devido a perda maciça de sangue
- falha na remoção bem-sucedida da placenta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: todos os pacientes
A intervenção consiste em suturas de compressão uterina inferior (envolveu ligadura bilateral da artéria uterina e compressão do segmento uterino inferior ao mesmo tempo com um ponto circular) como tratamento conservador para o tratamento de hemorragia pós-parto em mulheres com placenta prévia central completa.
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A intervenção consiste em suturas de compressão uterina inferior (envolveu ligadura bilateral da artéria uterina e compressão do segmento uterino inferior ao mesmo tempo com um ponto circular) como tratamento conservador para o tratamento de hemorragia pós-parto em mulheres com placenta prévia central completa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tratamento da Hemorragia Pós-Parto
Prazo: durante a cesariana (as participantes serão acompanhadas durante a internação)
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durante a cesariana (as participantes serão acompanhadas durante a internação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliação da cavidade uterina
Prazo: 6 meses após o parto
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6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- khalid-ahmed 4
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