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el tratamiento de la hemorragia posparto debido a la placenta previa Complete Centralis (PPH)

9 de octubre de 2015 actualizado por: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Suturas de compresión uterina inferior para el tratamiento de la hemorragia posparto debida a la placenta previa central completa; Estudio prospectivo

Objetivo: Evaluar la eficacia de las suturas de compresión uterina inferior (que implican la ligadura de la arteria uterina bilateral y la compresión del segmento uterino inferior al mismo tiempo con un punto circular) como tratamiento conservador para el tratamiento de la hemorragia posparto en mujeres con placenta previa central completa. . Método: Este estudio prospectivo de 50 mujeres con hemorragia posparto después de la extracción de la placenta previa completa centralis durante una cesárea electiva. Las 50 pacientes tendrán suturas de compresión uterina inferior (que implican la ligadura bilateral de la arteria uterina y la compresión del segmento uterino inferior al mismo tiempo con un punto circular). Todas las pacientes serán seguidas después del parto para evaluar la cavidad uterina y los ciclos menstruales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores llevan a cabo un estudio prospectivo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Benha, desde junio de 2012 hasta julio de 2014, después de la aprobación del protocolo de estudio por parte del Comité Ético Local.

Todas las pacientes brindan su consentimiento informado por escrito para someterse a cualquier procedimiento necesario, incluido el procedimiento de sutura de compresión uterina inferior, como un intento de evitar la histerectomía. También brindan un consentimiento informado por escrito para someterse a una histerectomía si fallan todas las medidas que se intentaron para preservar el útero.

Todos los pacientes tienen placenta previa (50). Los criterios de inclusión son edad gestacional ≥ 28 semanas y hemorragia anteparto; hemorragia posparto intraoperatoria y descubrimiento de una placenta accreta; y una parte placentaria adherida después de la extracción fragmentaria de la placenta, con sangrado del sitio de la placenta, placenta previa posterior y/o extracción fragmentaria satisfactoria de la placenta.

El primer autor realizó todos los partos por cesárea y fue asistido por el segundo autor. Abrimos el peritoneo parietal mediante disección cortante y expansión roma, muy por encima de la vejiga, se hace un colgajo vesical y se retrae la vejiga. Se realiza una pequeña incisión de histerotomía transversal mediana en el segmento uterino inferior. Se expande por ambos lados con una tijera, deteniéndose poco antes de las arterias uterinas. El parto activo de la placenta se intenta buscando manualmente un plano de división entre la placenta y el útero después del parto del feto. La técnica de estudio comprende suturas de compresión uterina inferior (que implica la ligadura bilateral de la arteria uterina y la compresión del segmento uterino inferior al mismo tiempo con un punto circular).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egipto, 13518
        • Benha univesity hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 46 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • una edad de gestación de ≥ 28 semanas y hemorragia anteparto;
  • hemorragia posparto intraoperatoria y descubrimiento de una placenta previa;
  • extracción exitosa de la placenta

Criterio de exclusión:

  • shock debido a la pérdida masiva de sangre
  • fracaso de la eliminación exitosa de la placenta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: todos los pacientes
La intervención consiste en suturas de compresión uterina inferior (que implica la ligadura bilateral de la arteria uterina y la compresión del segmento uterino inferior al mismo tiempo con un punto circular) como tratamiento conservador para el tratamiento de la hemorragia posparto en mujeres con placenta previa central completa.
La intervención consiste en suturas de compresión uterina inferior (que implica la ligadura bilateral de la arteria uterina y la compresión del segmento uterino inferior al mismo tiempo con un punto circular) como tratamiento conservador para el tratamiento de la hemorragia posparto en mujeres con placenta previa central completa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tratamiento de la hemorragia posparto
Periodo de tiempo: durante la cesárea (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital)
durante la cesárea (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluación de la cavidad uterina
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
6 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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