- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02157441
el tratamiento de la hemorragia posparto debido a la placenta previa Complete Centralis (PPH)
Suturas de compresión uterina inferior para el tratamiento de la hemorragia posparto debida a la placenta previa central completa; Estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevan a cabo un estudio prospectivo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Benha, desde junio de 2012 hasta julio de 2014, después de la aprobación del protocolo de estudio por parte del Comité Ético Local.
Todas las pacientes brindan su consentimiento informado por escrito para someterse a cualquier procedimiento necesario, incluido el procedimiento de sutura de compresión uterina inferior, como un intento de evitar la histerectomía. También brindan un consentimiento informado por escrito para someterse a una histerectomía si fallan todas las medidas que se intentaron para preservar el útero.
Todos los pacientes tienen placenta previa (50). Los criterios de inclusión son edad gestacional ≥ 28 semanas y hemorragia anteparto; hemorragia posparto intraoperatoria y descubrimiento de una placenta accreta; y una parte placentaria adherida después de la extracción fragmentaria de la placenta, con sangrado del sitio de la placenta, placenta previa posterior y/o extracción fragmentaria satisfactoria de la placenta.
El primer autor realizó todos los partos por cesárea y fue asistido por el segundo autor. Abrimos el peritoneo parietal mediante disección cortante y expansión roma, muy por encima de la vejiga, se hace un colgajo vesical y se retrae la vejiga. Se realiza una pequeña incisión de histerotomía transversal mediana en el segmento uterino inferior. Se expande por ambos lados con una tijera, deteniéndose poco antes de las arterias uterinas. El parto activo de la placenta se intenta buscando manualmente un plano de división entre la placenta y el útero después del parto del feto. La técnica de estudio comprende suturas de compresión uterina inferior (que implica la ligadura bilateral de la arteria uterina y la compresión del segmento uterino inferior al mismo tiempo con un punto circular).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Qualyobia
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Benha, El Qualyobia, Egipto, 13518
- Benha univesity hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- una edad de gestación de ≥ 28 semanas y hemorragia anteparto;
- hemorragia posparto intraoperatoria y descubrimiento de una placenta previa;
- extracción exitosa de la placenta
Criterio de exclusión:
- shock debido a la pérdida masiva de sangre
- fracaso de la eliminación exitosa de la placenta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: todos los pacientes
La intervención consiste en suturas de compresión uterina inferior (que implica la ligadura bilateral de la arteria uterina y la compresión del segmento uterino inferior al mismo tiempo con un punto circular) como tratamiento conservador para el tratamiento de la hemorragia posparto en mujeres con placenta previa central completa.
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La intervención consiste en suturas de compresión uterina inferior (que implica la ligadura bilateral de la arteria uterina y la compresión del segmento uterino inferior al mismo tiempo con un punto circular) como tratamiento conservador para el tratamiento de la hemorragia posparto en mujeres con placenta previa central completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento de la hemorragia posparto
Periodo de tiempo: durante la cesárea (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital)
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durante la cesárea (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la cavidad uterina
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
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6 meses después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- khalid-ahmed 4
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