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完全性前置胎盘所致产后出血的治疗 (PPH)

2015年10月9日 更新者:khalid abd aziz mohamed、Benha University

子宫下位加压缝合治疗完全性前置胎盘产后出血;前瞻性研究

目的:评价子宫下段加压缝合(结扎双侧子宫动脉,同时加压子宫下段,一针环行)保守治疗完全性前置胎盘产后出血的疗效。 . 方法:这项前瞻性研究对 50 名在择期剖宫产术中去除完全性前置胎盘后发生产后出血的女性进行了前瞻性研究。 50例患者均行子宫下段加压缝合(双侧子宫动脉结扎,同时加压子宫下段,一针环行)。 产后将对所有患者进行随访,以评估子宫腔和月经周期

研究概览

地位

完全的

详细说明

在当地伦理委员会批准研究方案后,研究人员于 2012 年 6 月至 2014 年 7 月在本哈大学医院妇产科进行了一项前瞻性研究。

所有患者都提供书面知情同意书,同意接受任何必要的程序,包括下子宫加压缝合程序,以避免子宫切除术。 如果所有试图保护子宫的措施都失败了,他们还提供书面知情同意接受子宫切除术。

所有患者均有前置胎盘 (50)。 纳入标准为胎龄≥28周和产前出血;术中产后出血并发现胎盘植入;逐次切除胎盘后胎盘部分粘连,胎盘部位出血,后部前置胎盘和/或成功逐次切除胎盘。

第一作者在第二作者的协助下进行了所有剖宫产手术。 我们通过尖锐的解剖和钝性扩张打开壁层腹膜,在膀胱上方高处,制作膀胱瓣并缩回膀胱。 在子宫下段做一个小的正中横向子宫切开术切口。 用剪刀在两侧扩张,在子宫动脉前不久停止。 胎盘的主动分娩是通过在胎儿分娩后手动寻找胎盘和子宫之间的卵裂平面来尝试的。 研究技术包括子宫下部加压缝合(涉及双侧子宫动脉结扎和子宫下段的加压,同时用一个圆形缝线缝合)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El Qualyobia
      • Benha、El Qualyobia、埃及、13518
        • Benha univesity hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 孕龄≥ 28 周和产前出血;
  • 术中产后出血和前置胎盘的发现;
  • 成功去除胎盘

排除标准:

  • 大量失血休克
  • 胎盘切除失败

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:所有患者
子宫下段加压缝合(双侧子宫动脉结扎加压同时加压子宫下段,环行一针)作为完全性中央型前置胎盘产后出血的保守治疗。
子宫下段加压缝合(双侧子宫动脉结扎加压同时加压子宫下段,环行一针)作为完全性中央型前置胎盘产后出血的保守治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
产后出血的治疗
大体时间:剖腹产期间(参与者将在住院期间接受随访)
剖腹产期间(参与者将在住院期间接受随访)

次要结果测量

结果测量
大体时间
子宫腔的评估
大体时间:分娩后 6 个月
分娩后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:khalid mohamed, MD、Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月4日

首次发布 (估计)

2014年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月9日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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