Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av postpartum blødning på grunn av Placenta Previa Complete Centralis (PPH)

9. oktober 2015 oppdatert av: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Nedre livmorkompresjonssuturer for behandling av postpartum blødning på grunn av Placenta Previa Complete Centralis; Prospektiv studie

Mål: Å vurdere effekten av nedre livmorkompresjonssuturer (involvert bilateral uterinarterieligering og kompresjon av nedre livmorsegment samtidig med ett sirkulært sting) som en konservativ behandling for behandling av postpartumblødning hos kvinner med placenta previa complete centralis . Metode: Denne prospektive studien av 50 kvinner med postpartum blødning etter fjerning av placenta previa complete centralis under elektivt keisersnitt. Alle 50 pasientene vil ha nedre livmorkompresjonssuturer (involverer bilateral livmorarterieligering og kompresjon av nedre livmorsegment samtidig med ett sirkulært sting). Alle pasienter vil bli fulgt postpartum for evaluering av livmorhulen og menstruasjonssykluser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomfører en prospektiv studie ved avdeling for obstetrikk og gynekologi, Benha universitetssykehus, siden juni 2012 til juli 2014, etter godkjenning av studieprotokollen av den lokale etiske komiteen.

Alle pasienter gir skriftlig informert samtykke til å gjennomgå alle nødvendige prosedyrer, inkludert nedre livmorkompresjonsprosedyre, som et forsøk på å unngå hysterektomi. De gir også skriftlig informert samtykke til å gjennomgå hysterektomi hvis alle tiltak som forsøkes å bevare livmoren mislykkes.

Alle pasienter har placenta previa (50). Inklusjonskriteriene er en svangerskapsalder på ≥ 28 uker og antepartum blødning; intraoperativ postpartum blødning og oppdagelse av en placenta accreta; og en adherent placentadel etter stykkevis fjerning av placenta, med blødning fra placentastedet, posterior placenta previa og/eller vellykket stykkevis fjerning av placenta.

Den første forfatteren utførte alle keisersnitt og assistert av den andre forfatteren. Vi åpner den parietale peritoneum ved skarp disseksjon og stump ekspansjon, høyt over blæren, lages en blæreklaff og blæren trekkes tilbake. Et lite median tverrgående hysterotomisnitt gjøres i nedre livmorsegment. Den utvides på begge sider ved hjelp av saks, og stopper like før livmorarteriene. Aktiv levering av morkaken forsøkes ved å søke manuelt etter et spaltningsplan mellom morkaken og livmoren etter fødselen av fosteret. Studieteknikken omfatter nedre livmorkompresjonssuturer (involvert bilateral uterinarterieligering og kompresjon av det nedre livmorsegmentet samtidig med ett sirkulært sting).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Qualyobia
      • Benha, El Qualyobia, Egypt, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 46 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en svangerskapsalder på ≥ 28 uker og antepartum blødning;
  • intraoperativ postpartum blødning og oppdagelse av en placenta previa;
  • vellykket fjerning av morkaken

Ekskluderingskriterier:

  • sjokk på grunn av massivt blodtap
  • svikt i vellykket fjerning av morkaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: alle pasienter
intervensjon er nedre livmorkompresjonssuturer (involvert bilateral uterinarterieligering og kompresjon av nedre livmorsegment samtidig med ett sirkulært sting) som en konservativ behandling for behandling av postpartumblødning hos kvinner med placenta previa complete centralis.
Fremgangsmåte: nedre livmorkompresjonssuturer
intervensjon er nedre livmorkompresjonssuturer (involvert bilateral uterinarterieligering og kompresjon av nedre livmorsegment samtidig med ett sirkulært sting) som en konservativ behandling for behandling av postpartumblødning hos kvinner med placenta previa complete centralis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandling av postpartum blødning
Tidsramme: under keisersnitt (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet)
under keisersnitt (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluering av livmorhulen
Tidsramme: 6 måneder etter levering
6 måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Studiestol: khalid mohamed, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Benha University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • khalid-ahmed 4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere