このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性閉塞性肺疾患患者の増悪抑制における Symbicort® pMDI と Formoterol Turbuhaler の有効性の比較 (RISE)

2017年10月5日 更新者：AstraZeneca

Symbicort® 加圧計量式吸入器 (pMDI) 160/4.5 μg x 2 1 日 2 回作動の第 IIIB 相、6 か月間、二重盲検、ダブルダミー、無作為化、並行群間、多施設での増悪研究で、ホルモテロール ターボヘイラーと比較4.5 μg x 2 吸入 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者に 1 日 2 回。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の増悪を軽減する Symbicort® pMDI と Formoterol Turbuhaler の有効性の比較。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Symbicort® pMDI 160/4.5 μg x 2 の 1 日 2 回の作動の第 IIIB 相、6 か月間、二重盲検、ダブルダミー、無作為化、並行群間、多施設での増悪研究 フォルモテロール タービュヘイラー 4.5 μg x 2 の 2 回の吸入と比較- COPD患者で毎日。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2026

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Andalusia、Alabama、アメリカ、36420
        • Research Site
      • Andalusia、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Foley、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Foley、Alabama、アメリカ、36535
        • Research Site
      • Jasper、Alabama、アメリカ、35501
        • Research Site
      • Jasper、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Research Site
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
        • Research Site
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Peoria、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85050
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • Research Site
    • California
      • Fresno、California、アメリカ
        • Research Site
      • Fresno、California、アメリカ、93702
        • Research Site
      • Fullerton、California、アメリカ
        • Research Site
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Research Site
      • Gold River、California、アメリカ、95670
        • Research Site
      • Gold River、California、アメリカ
        • Research Site
      • Lakewood、California、アメリカ
        • Research Site
      • Lakewood、California、アメリカ、90712
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Research Site
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Research Site
      • Newport Beach、California、アメリカ
        • Research Site
      • Orange、California、アメリカ
        • Research Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Research Site
      • Rancho Mirage、California、アメリカ
        • Research Site
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
        • Research Site
      • San Jose、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Jose、California、アメリカ、95117
        • Research Site
      • Westminster、California、アメリカ、92683
        • Research Site
      • Westminster、California、アメリカ
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ
        • Research Site
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80014
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Research Site
      • Coral Gables、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33334
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33013
        • Research Site
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
        • Research Site
      • Kissimmee、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Panama City、Florida、アメリカ、32405
        • Research Site
      • Panama City、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Research Site
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32129
        • Research Site
      • Port Orange、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33710
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Sebring、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Sebring、Florida、アメリカ、33870
        • Research Site
      • Winter Park、Florida、アメリカ
        • Research Site
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789-4681
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
        • Research Site
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
        • Research Site
      • Rincon、Georgia、アメリカ、31326
        • Research Site
      • Rincon、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ
        • Research Site
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • Research Site
    • Idaho
      • Eagle、Idaho、アメリカ、83616
        • Research Site
      • Eagle、Idaho、アメリカ
        • Research Site
      • Nampa、Idaho、アメリカ
        • Research Site
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • Research Site
      • Springfield、Illinois、アメリカ
        • Research Site
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62704
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • Research Site
      • Avon、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Brownsburg、Indiana、アメリカ、46112
        • Research Site
      • Brownsburg、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、アメリカ
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47304
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Research Site
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ
        • Research Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
      • Fort Mitchell、Kentucky、アメリカ、41017
        • Research Site
      • Hazard、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
      • Hazard、Kentucky、アメリカ、41701
        • Research Site
    • Louisiana
      • Opelousas、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Opelousas、Louisiana、アメリカ、70570
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71104
        • Research Site
      • Sunset、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
      • Sunset、Louisiana、アメリカ、70584
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ
        • Research Site
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
        • Research Site
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ
        • Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ
        • Research Site
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
        • Research Site
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Research Site
      • Port Huron、Michigan、アメリカ
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
      • Plymouth、Minnesota、アメリカ、55441
        • Research Site
      • Plymouth、Minnesota、アメリカ
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、アメリカ、39531
        • Research Site
      • Biloxi、Mississippi、アメリカ
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ
        • Research Site
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ
        • Research Site
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68005
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Research Site
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
        • Research Site
      • Marlton、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • Research Site
      • Summit、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
    • New York
      • Jackson Heights、New York、アメリカ、11372
        • Research Site
      • Jackson Heights、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Research Site
      • Cornelius、North Carolina、アメリカ、28031
        • Research Site
      • Cornelius、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Flat Rock、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Flat Rock、North Carolina、アメリカ、28731
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
        • Research Site
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • High Point、North Carolina、アメリカ、27262
        • Research Site
      • High Point、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Ohio
      • Cadiz、Ohio、アメリカ、43907
        • Research Site
      • Cadiz、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45231
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Research Site
      • Genoa、Ohio、アメリカ、43430
        • Research Site
      • Genoa、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Research Site
      • Marion、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Maumee、Ohio、アメリカ、43537
        • Research Site
      • Maumee、Ohio、アメリカ
        • Research Site
      • Willoughby、Ohio、アメリカ、44094
        • Research Site
      • Willoughby、Ohio、アメリカ
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Research Site
      • Medford、Oregon、アメリカ
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97202
        • Research Site
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、アメリカ、15025
        • Research Site
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Scottdale、Pennsylvania、アメリカ、15683
        • Research Site
      • Scottdale、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • Research Site
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Research Site
      • Anderson、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Easley、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Indian Land、South Carolina、アメリカ、29707
        • Research Site
      • Indian Land、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29588
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Research Site
    • Texas
      • Boerne、Texas、アメリカ、78006
        • Research Site
      • Boerne、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75225
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • El Paso、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • El Paso、Texas、アメリカ、79903
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77034
        • Research Site
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • Research Site
      • McKinney、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Plano、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Plano、Texas、アメリカ、75093
        • Research Site
      • Sealy、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Sealy、Texas、アメリカ、77474
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale、Utah、アメリカ、84047
        • Research Site
      • Midvale、Utah、アメリカ
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ
        • Research Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Research Site
    • Virginia
      • Herndon、Virginia、アメリカ、20171
        • Research Site
      • Herndon、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Research Site
      • Newport News、Virginia、アメリカ
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23225
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ
        • Research Site
    • West Virginia
      • Kingwood、West Virginia、アメリカ、26357
        • Research Site
      • Kingwood、West Virginia、アメリカ
        • Research Site
  • アルゼンチン
      • Caba、アルゼンチン
        • Research Site
      • Caba、アルゼンチン、C1425BEN
        • Research Site
      • Caba、アルゼンチン、1426
        • Research Site
      • Corrientes、アルゼンチン
        • Research Site
      • Corrientes、アルゼンチン、3400
        • Research Site
      • Córdoba、アルゼンチン、X5003DCE
        • Research Site
      • Córdoba、アルゼンチン
        • Research Site
      • Mendoza、アルゼンチン
        • Research Site
      • Mendoza、アルゼンチン、5500
        • Research Site
      • Nueve de julio、アルゼンチン、B6500EZL
        • Research Site
      • Nueve de julio、アルゼンチン
        • Research Site
      • Ranelagh、アルゼンチン、1886
        • Research Site
      • Ranelagh、アルゼンチン
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman、アルゼンチン
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、4000
        • Research Site
  • スペイン
      • Badalona(Barcelona)、スペイン、08916
        • Research Site
      • Badalona(Barcelona)、スペイン
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Research Site
      • Loja (Granada)、スペイン、18300
        • Research Site
      • Loja (Granada)、スペイン
        • Research Site
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Research Site
      • Zaragoza、スペイン
        • Research Site
  • チェコ
      • Beroun、チェコ、266 00
        • Research Site
      • Beroun、チェコ
        • Research Site
      • Brandys nad Labem、チェコ、250 01
        • Research Site
      • Brandys nad Labem、チェコ
        • Research Site
      • Krnov、チェコ、794 01
        • Research Site
      • Krnov、チェコ
        • Research Site
      • Liberec、チェコ
        • Research Site
      • Liberec、チェコ、460 01
        • Research Site
      • Ostrava、チェコ
        • Research Site
      • Ostrava、チェコ、728 80
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba、チェコ、708 68
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba、チェコ
        • Research Site
      • Praha 10、チェコ
        • Research Site
      • Praha 10、チェコ、108 00
        • Research Site
      • Praha 5、チェコ、158 00
        • Research Site
      • Praha 5、チェコ
        • Research Site
      • Praha 5、チェコ、150 00
        • Research Site
      • Praha 6、チェコ、163 00
        • Research Site
      • Praha 6、チェコ
        • Research Site
      • Strakonice、チェコ、38601
        • Research Site
      • Strakonice、チェコ
        • Research Site
      • Zatec、チェコ、43801
        • Research Site
      • Zatec、チェコ
        • Research Site
  • チリ
      • Santiago、チリ
        • Research Site
      • Santiago、チリ、8380456
        • Research Site
      • Santiago、チリ、7500698
        • Research Site
      • Santiago、チリ、8910131
        • Research Site
  • ドイツ
      • Aschaffenburg、ドイツ
        • Research Site
      • Aschaffenburg、ドイツ、63739
        • Research Site
      • Bad Lippspringe、ドイツ
        • Research Site
      • Bad Lippspringe、ドイツ、33175
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、10119
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、10787
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、13187
        • Research Site
      • Hannover、ドイツ
        • Research Site
      • Hannover、ドイツ、30173
        • Research Site
      • Koblenz、ドイツ、56068
        • Research Site
      • Koblenz、ドイツ
        • Research Site
      • Köln、ドイツ
        • Research Site
      • Köln、ドイツ、51069
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ、04207
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ、04275
        • Research Site
      • Magdeburg、ドイツ
        • Research Site
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Research Site
  • ブルガリア
      • Dupnitsa、ブルガリア
        • Research Site
      • Dupnitsa、ブルガリア、2600
        • Research Site
      • Gotse Delchev、ブルガリア、2900
        • Research Site
      • Gotse Delchev、ブルガリア
        • Research Site
      • Kozloduy、ブルガリア、3320
        • Research Site
      • Kozloduy、ブルガリア
        • Research Site
      • Pazardzhik、ブルガリア
        • Research Site
      • Pazardzhik、ブルガリア、4400
        • Research Site
      • Sandanski、ブルガリア
        • Research Site
      • Sandanski、ブルガリア、2800
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1404
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1618
        • Research Site
      • Stara Zagora、ブルガリア
        • Research Site
      • Stara Zagora、ブルガリア、6003
        • Research Site
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • Research Site
      • Varna、ブルガリア
        • Research Site
      • Varna、ブルガリア、9000
        • Research Site
      • Varna、ブルガリア、9010
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • Research Site
      • Velingrad、ブルガリア
        • Research Site
      • Velingrad、ブルガリア、4600
        • Research Site
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • Research Site
      • San Juan、プエルトリコ
        • Research Site
  • ポーランド
      • Aleksandrów Łódzki、ポーランド、95-070
        • Research Site
      • Aleksandrów Łódzki、ポーランド
        • Research Site
      • Białystok、ポーランド
        • Research Site
      • Białystok、ポーランド、15-003
        • Research Site
      • Białystok、ポーランド、15-430
        • Research Site
      • Bielsk Podlaski、ポーランド、17-100
        • Research Site
      • Bielsk Podlaski、ポーランド
        • Research Site
      • Bydgoszcz、ポーランド
        • Research Site
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-231
        • Research Site
      • Kościan、ポーランド
        • Research Site
      • Kościan、ポーランド、64-000
        • Research Site
      • Kraków、ポーランド
        • Research Site
      • Kraków、ポーランド、31-209
        • Research Site
      • Lublin、ポーランド
        • Research Site
      • Lublin、ポーランド、20-709
        • Research Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski、ポーランド、27-400
        • Research Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski、ポーランド
        • Research Site
      • Pila、ポーランド、64-920
        • Research Site
      • Pila、ポーランド
        • Research Site
      • Poznań、ポーランド
        • Research Site
      • Poznań、ポーランド、60-685
        • Research Site
      • Rzeszów、ポーランド
        • Research Site
      • Rzeszów、ポーランド、35-205
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna、ポーランド、26-110
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna、ポーランド
        • Research Site
      • Turek、ポーランド
        • Research Site
      • Turek、ポーランド、62-700
        • Research Site
      • Zabrze、ポーランド
        • Research Site
      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • Research Site
      • Żnin、ポーランド、88-400
        • Research Site
      • Żnin、ポーランド
        • Research Site
  • メキシコ
      • Guadalajara、メキシコ
        • Research Site
      • Guadalajara、メキシコ、44670
        • Research Site
      • Guadalajara、メキシコ、44200
        • Research Site
      • Mexico、メキシコ
        • Research Site
      • Mexico、メキシコ、14050
        • Research Site
      • Monterrey、メキシコ
        • Research Site
      • Monterrey、メキシコ、64460
        • Research Site
      • San Juan del Rio、メキシコ、76800
        • Research Site
      • San Juan del Rio、メキシコ
        • Research Site
      • Sonora、メキシコ、83000
        • Research Site
      • Sonora、メキシコ
        • Research Site
  • 南アフリカ
      • Amanzimtoti、南アフリカ、4126
        • Research Site
      • Amanzimtoti、南アフリカ
        • Research Site
      • Cape Town、南アフリカ
        • Research Site
      • Cape Town、南アフリカ、7700
        • Research Site
      • Cape Town、南アフリカ、7764
        • Research Site
      • Cape Town、南アフリカ、1730
        • Research Site
      • Durban、南アフリカ
        • Research Site
      • Durban、南アフリカ、4001
        • Research Site
      • Durban、南アフリカ、4301
        • Research Site
      • Gauteng、南アフリカ、2193
        • Research Site
      • Gauteng、南アフリカ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年～93年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

3. GOLDガイドラインによると、1年以上COPDの症状を伴うCOPDの現在の臨床診断。

4. 10 パック年以上の喫煙歴がある現在または以前の喫煙者 (1 パック年 = 1 日あたり 20 本のタバコを 1 年間吸う)。

5. 気管支拡張後の FEV1/強制肺活量 (FVC)

6.研究開始前の6か月以内に、レスキュー薬として短時間作用型吸入気管支拡張薬（β2アゴニストまたは抗コリン薬）を使用したことが記録されている。

7.修正医学研究評議会（MMRC）呼吸困難スケールで2以上のスコア。 8. 全身（経口、IM、IV）コルチコステロイド（経口コルチコステロイド治療または単回デポコルチコステロイド注射の最低3日間コース）または入院（定義-訪問1の前の2〜52週間以内（つまり、訪問1の前の14日以内ではない）に、救急部門または国および医療システムに応じた他の同等の施設の観察エリアでの入院または24時間以上の滞在として. 抗生物質だけで治療された増悪の病歴は、適切とは見なされません。

除外基準:

  1. 18歳以降の喘息の病歴。
  2. -重大または不安定な虚血性心疾患、不整脈、心筋症、心不全（重大な肺性心を含む）、治験責任医師が定義した制御されていない高血圧、または治験責任医師が判断したその他の関連する心血管障害を有する被験者。
  3. -既知のホモ接合性α-1アンチトリプシン欠乏症。
  4. -重大な疾患または障害（例：胃腸、肝臓、腎臓、神経、筋骨格、内分泌、代謝、悪性、精神、主要な身体障害） 研究者の意見では、参加のために被験者を危険にさらす可能性があります研究、または研究の結果、または研究に参加する被験者の能力に影響を与えます。
  5. -過去5年以内の悪性腫瘍（基底細胞癌を除く）の病歴。
  6. 活動性結核、肺がん、気管支拡張症、サルコイドーシス、肺線維症、原発性肺高血圧症、間質性肺疾患、またはその他の活動性肺疾患。
  7. -通常のメンテナンスへの追加または変更、またはCOPDのレスキュー療法の処方の変更が必要だった被験者 来院1の14日前から来院3までの期間に症状が悪化したため。
  8. -CXR（正面および側面）肺炎またはその他の状態/異常の疑いがあり、追加の調査/治療が必要な場合、または研究への参加のために被験者を危険にさらす場合。
  9. 肺炎の危険因子：免疫抑制（HIV、ループス）または肺炎のその他のリスク（例： パーキンソン病、重症筋無力症などの上気道の制御に影響を与える神経障害)。
  10. 来院1から14日以内に肺炎が治まらない。
  11. -Visit 1の前の14日以内に解決されなかった中等度または重度のCOPD増悪、またはVisit 1とVisit 2の間に発生した中等度または重度のCOPD増悪。
  12. -長期酸素療法（LTOT）または夜間酸素療法が 1 日 12 時間以上必要。
  13. -現在、集中リハビリテーション段階にある、または研究中に呼吸リハビリテーションプログラムに新たに参加する予定（集中リハビリテーション段階）の被験者、または訪問1から60日以内に新しい呼吸リハビリテーションプログラムを開始した被験者。リハビリテーションプログラムは除外されません。
  14. -訪問1の4週間前までの経口、非経口、または関節内コルチコステロイドによる治療。
  15. -オマリズマブまたはその他のモノクローナル抗体またはポリクローナル抗体療法が、何らかの理由で訪問1の前6か月以内に行われた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：シムビコートpMDI
Symbicort pMDI、ブデソニド/ホルモテロール、160/4.5 μg x 2 作動 BID、経口吸入用
薬：シムビコート
ブデソニド/ホルモテロール pMDI、160/4.5 μg x 2 作動 BID、経口吸入用、120 回分
他の：シムビコート pMDI のプラセボ
pMDI、経口吸入用エアロゾル、プラセボ、120回分
アクティブコンパレータ：ホルモテロール タービュヘラー
Formoterol Turbuhaler、4.5 μg x 2 回の作動 BID、経口吸入用
薬：フォルモテロールターボヘラー
フォルモテロール タービュヘイラー 4.5 μg x 2 作動 BID、経口吸入用、60 回分
他の：Formoterol Turbohaler のプラセボ
経口吸入用プラセボ粉末、60回分

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中等度および重度の COPD 増悪の割合は次のように定義されます: 2 つ以上の主要な症状の悪化、または 1 つの主要な症状と 1 つ以上の軽度の症状が 2 日以上連続して悪化すること
時間枠：0 週目から治療終了時 (EoT) の無作為化 W 26

年間 COPD 増悪率が分析され、2 つの群間で比較されました。

各被験者の年間増悪率は、増悪の数を無作為化された治療期間の年数で割ったものとして定義されます。

Symbicort グループの年間 COPD 増悪率は、Formoterol グループの年間率と比較されました。 Symbicort 対 Formoteroal の比率は、負の二項モデルによって評価されました。

修正アントニセン基準を満たし、期間が 2 日以上の増悪は、中等度および重度の増悪として分類されました。

中程度の増悪：全身性コルチコステロイド（3日以上）および/または抗生物質による症状の治療。

重度の増悪：入院が必要な症状（24 時間以上の ED/緊急治療環境を含む）。
0 週目から治療終了時 (EoT) の無作為化 W 26

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中等度または重度の COPD 増悪患者の数。
時間枠：ランダム化から EoT W 26 まで

治療期間中に中等度または重度の COPD 増悪を発症した患者の数が報告されました。 Cox 比例ハザード回帰モデルをデータに当てはめ、2 つの治療群を比較しました。

ハザード比と 95% CI が推定されました。
ランダム化から EoT W 26 まで
セントジョージの呼吸アンケート (SGRQ)
時間枠：ランイン W -4 から EoT W 26 まで

SGRQ は、呼吸器疾患における健康障害と認知された健康状態を測定するための標準化された自己管理ツールです。この研究では、関連する検証済み言語で検証済みの電子版のアンケートが使用されました。

アンケートには、3 つの次元 (症状、活動、および影響) に分けられた 50 の項目が含まれています。

アンケートの 3 つの次元のそれぞれは、0 から 100 の範囲で個別に採点されます。

生活の質の障害がないことを示すゼロ (0) スコア。

0 ～ 100 の範囲の SGRQ スコアの合計は、アンケートの各項目に付けられた重みを使用して計算されたすべての項目への回答を利用した要約スコアです。

スコアが高いほど健康状態が悪いことを示し、SGRQ の 4 単位の変化が健康状態の臨床的に関連する変化のしきい値であると判断されました。

ベースラインからの変化は統計的にまとめられ、混合モデルの 2 つのアーム間で比較されました。
ランイン W -4 から EoT W 26 まで
研究サイトでの投与前/気管支拡張薬前のFEV1
時間枠：ランイン W -4 から EoT W 26 まで
投与前の肺活量測定による FEV1 は、肺機能の測定値です。 投与前 FEV1 のベースラインからの変化を要約し、混合モデルを使用して Symbicort 群と Formoterol 群を比較しました。
ランイン W -4 から EoT W 26 まで
レスキュー薬の総使用量 (平均パフ/日)
時間枠：ランイン W -4 から EoT W 26 まで

レスキュー薬の使用は、短時間作用型気管支拡張薬で治療する必要がある症状の尺度です。

観察期間全体の 1 日あたりの平均使用量を分析に使用しました。 ベースラインからの変化をまとめ、混合モデルを使用して 2 つのアーム間で比較しました。
ランイン W -4 から EoT W 26 まで
COPDによる覚醒のある夜
時間枠：ランイン W -4 から EoT W 26 まで

COPD 症状による夜間の覚醒は、COPD による夜間症状の重症度に対応します。

治療期間中の 1 晩あたりの平均覚醒回数を分析しました。 これは、覚醒した夜の数を、記録期間内のデータのある夜の総数で割ったものとして導出されました。 覚醒時のベースライン期間からの変化を要約し、混合モデルを使用して 2 つのアーム間で比較しました。
ランイン W -4 から EoT W 26 まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Gary T Ferguson, MD、Pulmonary Research Insititute of Southeast Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月27日

一次修了 (実際)

2016年2月8日

研究の完了 (実際)

2016年2月8日

試験登録日

最初に提出

2014年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月5日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D589UC00001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COPD患者の臨床試験

シムビコートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tanzania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する