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Confronto dell'efficacia di Symbicort® pMDI e Formoterol Turbuhaler nella riduzione delle riacutizzazioni in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (RISE)

5 ottobre 2017 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di fase IIIB, di 6 mesi, in doppio cieco, double-dummy, randomizzato, a gruppi paralleli, multicentrico sulle riacutizzazioni dell'inalatore predosato pressurizzato Symbicort® (pMDI) 160/4,5 μg x 2 erogazioni due volte al giorno rispetto a Formoterol Turbuhaler 4,5 μg x 2 inalazioni due volte al giorno in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Confrontando l'efficacia di Symbicort® pMDI e Formoterol Turbuhaler nel ridurre le riacutizzazioni nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Pazienti con BPCO

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di fase IIIB, di 6 mesi, in doppio cieco, double-dummy, randomizzato, a gruppi paralleli, multicentrico sulle riacutizzazioni di Symbicort® pMDI 160/4,5 μg x 2 erogazioni due volte al giorno rispetto a Formoterol Turbuhaler 4,5 μg x 2 inalazioni due volte al giorno nei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2026

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Caba, Argentina
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1425BEN
    - Research Site
  - Caba, Argentina, 1426
    - Research Site
  - Corrientes, Argentina
    - Research Site
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina
    - Research Site
  - Mendoza, Argentina
    - Research Site
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Research Site
  - Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
    - Research Site
  - Nueve de julio, Argentina
    - Research Site
  - Ranelagh, Argentina, 1886
    - Research Site
  - Ranelagh, Argentina
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - Research Site
Bulgaria
- - Dupnitsa, Bulgaria
    - Research Site
  - Dupnitsa, Bulgaria, 2600
    - Research Site
  - Gotse Delchev, Bulgaria, 2900
    - Research Site
  - Gotse Delchev, Bulgaria
    - Research Site
  - Kozloduy, Bulgaria, 3320
    - Research Site
  - Kozloduy, Bulgaria
    - Research Site
  - Pazardzhik, Bulgaria
    - Research Site
  - Pazardzhik, Bulgaria, 4400
    - Research Site
  - Sandanski, Bulgaria
    - Research Site
  - Sandanski, Bulgaria, 2800
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1404
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1618
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgaria
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6003
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Research Site
  - Varna, Bulgaria
    - Research Site
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - Research Site
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - Research Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria
    - Research Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - Research Site
  - Velingrad, Bulgaria
    - Research Site
  - Velingrad, Bulgaria, 4600
    - Research Site
Cechia
- - Beroun, Cechia, 266 00
    - Research Site
  - Beroun, Cechia
    - Research Site
  - Brandys nad Labem, Cechia, 250 01
    - Research Site
  - Brandys nad Labem, Cechia
    - Research Site
  - Krnov, Cechia, 794 01
    - Research Site
  - Krnov, Cechia
    - Research Site
  - Liberec, Cechia
    - Research Site
  - Liberec, Cechia, 460 01
    - Research Site
  - Ostrava, Cechia
    - Research Site
  - Ostrava, Cechia, 728 80
    - Research Site
  - Ostrava-Poruba, Cechia, 708 68
    - Research Site
  - Ostrava-Poruba, Cechia
    - Research Site
  - Praha 10, Cechia
    - Research Site
  - Praha 10, Cechia, 108 00
    - Research Site
  - Praha 5, Cechia, 158 00
    - Research Site
  - Praha 5, Cechia
    - Research Site
  - Praha 5, Cechia, 150 00
    - Research Site
  - Praha 6, Cechia, 163 00
    - Research Site
  - Praha 6, Cechia
    - Research Site
  - Strakonice, Cechia, 38601
    - Research Site
  - Strakonice, Cechia
    - Research Site
  - Zatec, Cechia, 43801
    - Research Site
  - Zatec, Cechia
    - Research Site
Chile
- - Santiago, Chile
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500698
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8910131
    - Research Site
Germania
- - Aschaffenburg, Germania
    - Research Site
  - Aschaffenburg, Germania, 63739
    - Research Site
  - Bad Lippspringe, Germania
    - Research Site
  - Bad Lippspringe, Germania, 33175
    - Research Site
  - Berlin, Germania
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 10119
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 10787
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 13187
    - Research Site
  - Hannover, Germania
    - Research Site
  - Hannover, Germania, 30173
    - Research Site
  - Koblenz, Germania, 56068
    - Research Site
  - Koblenz, Germania
    - Research Site
  - Köln, Germania
    - Research Site
  - Köln, Germania, 51069
    - Research Site
  - Leipzig, Germania
    - Research Site
  - Leipzig, Germania, 04207
    - Research Site
  - Leipzig, Germania, 04275
    - Research Site
  - Magdeburg, Germania
    - Research Site
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - Research Site
Messico
- - Guadalajara, Messico
    - Research Site
  - Guadalajara, Messico, 44670
    - Research Site
  - Guadalajara, Messico, 44200
    - Research Site
  - Mexico, Messico
    - Research Site
  - Mexico, Messico, 14050
    - Research Site
  - Monterrey, Messico
    - Research Site
  - Monterrey, Messico, 64460
    - Research Site
  - San Juan del Rio, Messico, 76800
    - Research Site
  - San Juan del Rio, Messico
    - Research Site
  - Sonora, Messico, 83000
    - Research Site
  - Sonora, Messico
    - Research Site
Polonia
- - Aleksandrów Łódzki, Polonia, 95-070
    - Research Site
  - Aleksandrów Łódzki, Polonia
    - Research Site
  - Białystok, Polonia
    - Research Site
  - Białystok, Polonia, 15-003
    - Research Site
  - Białystok, Polonia, 15-430
    - Research Site
  - Bielsk Podlaski, Polonia, 17-100
    - Research Site
  - Bielsk Podlaski, Polonia
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polonia
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-231
    - Research Site
  - Kościan, Polonia
    - Research Site
  - Kościan, Polonia, 64-000
    - Research Site
  - Kraków, Polonia
    - Research Site
  - Kraków, Polonia, 31-209
    - Research Site
  - Lublin, Polonia
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-709
    - Research Site
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
    - Research Site
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia
    - Research Site
  - Pila, Polonia, 64-920
    - Research Site
  - Pila, Polonia
    - Research Site
  - Poznań, Polonia
    - Research Site
  - Poznań, Polonia, 60-685
    - Research Site
  - Rzeszów, Polonia
    - Research Site
  - Rzeszów, Polonia, 35-205
    - Research Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polonia, 26-110
    - Research Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polonia
    - Research Site
  - Turek, Polonia
    - Research Site
  - Turek, Polonia, 62-700
    - Research Site
  - Zabrze, Polonia
    - Research Site
  - Zabrze, Polonia, 41-800
    - Research Site
  - Żnin, Polonia, 88-400
    - Research Site
  - Żnin, Polonia
    - Research Site
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Research Site
  - San Juan, Porto Rico
    - Research Site
Spagna
- - Badalona(Barcelona), Spagna, 08916
    - Research Site
  - Badalona(Barcelona), Spagna
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Research Site
  - Loja (Granada), Spagna, 18300
    - Research Site
  - Loja (Granada), Spagna
    - Research Site
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Research Site
  - Zaragoza, Spagna
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Andalusia, Alabama, Stati Uniti, 36420
    - Research Site
  - Andalusia, Alabama, Stati Uniti
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti
    - Research Site
  - Foley, Alabama, Stati Uniti
    - Research Site
  - Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
    - Research Site
  - Jasper, Alabama, Stati Uniti, 35501
    - Research Site
  - Jasper, Alabama, Stati Uniti
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti
    - Research Site
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Research Site
  - Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
    - Research Site
  - Flagstaff, Arizona, Stati Uniti
    - Research Site
  - Peoria, Arizona, Stati Uniti
    - Research Site
  - Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85050
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
    - Research Site
- California
  - Fresno, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93702
    - Research Site
  - Fullerton, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Research Site
  - Gold River, California, Stati Uniti, 95670
    - Research Site
  - Gold River, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Lakewood, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Lakewood, California, Stati Uniti, 90712
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Orange, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Research Site
  - Rancho Mirage, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
    - Research Site
  - San Jose, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95117
    - Research Site
  - Westminster, California, Stati Uniti, 92683
    - Research Site
  - Westminster, California, Stati Uniti
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti
    - Research Site
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Research Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Research Site
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33334
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32825
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
    - Research Site
  - Panama City, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
    - Research Site
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32129
    - Research Site
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33710
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Sebring, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Sebring, Florida, Stati Uniti, 33870
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789-4681
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30331
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
    - Research Site
  - Rincon, Georgia, Stati Uniti, 31326
    - Research Site
  - Rincon, Georgia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Stockbridge, Georgia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
    - Research Site
- Idaho
  - Eagle, Idaho, Stati Uniti, 83616
    - Research Site
  - Eagle, Idaho, Stati Uniti
    - Research Site
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti
    - Research Site
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
    - Research Site
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti
    - Research Site
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62704
    - Research Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
    - Research Site
  - Avon, Indiana, Stati Uniti
    - Research Site
  - Brownsburg, Indiana, Stati Uniti, 46112
    - Research Site
  - Brownsburg, Indiana, Stati Uniti
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Stati Uniti
    - Research Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Research Site
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti
    - Research Site
- Kentucky
  - Fort Mitchell, Kentucky, Stati Uniti
    - Research Site
  - Fort Mitchell, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Research Site
  - Hazard, Kentucky, Stati Uniti
    - Research Site
  - Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
    - Research Site
- Louisiana
  - Opelousas, Louisiana, Stati Uniti
    - Research Site
  - Opelousas, Louisiana, Stati Uniti, 70570
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71104
    - Research Site
  - Sunset, Louisiana, Stati Uniti
    - Research Site
  - Sunset, Louisiana, Stati Uniti, 70584
    - Research Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti
    - Research Site
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Research Site
- Massachusetts
  - Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
    - Research Site
  - Brockton, Massachusetts, Stati Uniti
    - Research Site
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
    - Research Site
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Research Site
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
    - Research Site
  - Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55441
    - Research Site
  - Plymouth, Minnesota, Stati Uniti
    - Research Site
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Stati Uniti, 39531
    - Research Site
  - Biloxi, Mississippi, Stati Uniti
    - Research Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
    - Research Site
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti
    - Research Site
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Research Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Stati Uniti
    - Research Site
  - Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68005
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Research Site
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Research Site
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti
    - Research Site
- New York
  - Jackson Heights, New York, Stati Uniti, 11372
    - Research Site
  - Jackson Heights, New York, Stati Uniti
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Research Site
  - Cornelius, North Carolina, Stati Uniti, 28031
    - Research Site
  - Cornelius, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Flat Rock, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Flat Rock, North Carolina, Stati Uniti, 28731
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
- Ohio
  - Cadiz, Ohio, Stati Uniti, 43907
    - Research Site
  - Cadiz, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45231
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Research Site
  - Genoa, Ohio, Stati Uniti, 43430
    - Research Site
  - Genoa, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - Research Site
  - Marion, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
  - Willoughby, Ohio, Stati Uniti, 44094
    - Research Site
  - Willoughby, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Research Site
  - Medford, Oregon, Stati Uniti
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97202
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
    - Research Site
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Research Site
  - Scottdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 15683
    - Research Site
  - Scottdale, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Research Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
    - Research Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Research Site
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Indian Land, South Carolina, Stati Uniti, 29707
    - Research Site
  - Indian Land, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29588
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Research Site
- Texas
  - Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006
    - Research Site
  - Boerne, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75225
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79903
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77034
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Plano, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
    - Research Site
  - Sealy, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Sealy, Texas, Stati Uniti, 77474
    - Research Site
- Utah
  - Midvale, Utah, Stati Uniti, 84047
    - Research Site
  - Midvale, Utah, Stati Uniti
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
    - Research Site
- Virginia
  - Herndon, Virginia, Stati Uniti, 20171
    - Research Site
  - Herndon, Virginia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Research Site
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti
    - Research Site
- West Virginia
  - Kingwood, West Virginia, Stati Uniti, 26357
    - Research Site
  - Kingwood, West Virginia, Stati Uniti
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Sud Africa
- - Amanzimtoti, Sud Africa, 4126
    - Research Site
  - Amanzimtoti, Sud Africa
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7700
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7764
    - Research Site
  - Cape Town, Sud Africa, 1730
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  - Durban, Sud Africa
    - Research Site
  - Durban, Sud Africa, 4001
    - Research Site
  - Durban, Sud Africa, 4301
    - Research Site
  - Gauteng, Sud Africa, 2193
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  - Gauteng, Sud Africa
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

3. Una diagnosi clinica attuale di BPCO con sintomi di BPCO per più di 1 anno, secondo le linee guida GOLD.

4. Fumatore attuale o precedente con una storia di fumo equivalente a 10 o più pacchetti anno (1 pacchetto anno = 20 sigarette fumate al giorno per 1 anno).

5. FEV1 post-broncodilatatore/capacità vitale forzata (FVC)

6. Uso documentato di un broncodilatatore per via inalatoria a breve durata d'azione (β2-agonisti o anticolinergici) come farmaco di salvataggio nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.

7. Un punteggio ≥2 sulla scala della dispnea del consiglio di ricerca medica modificata (MMRC). 8. Anamnesi documentata di ≥1 riacutizzazione(i) di BPCO moderata o grave che ha richiesto il trattamento con corticosteroidi sistemici (orali, IM, EV) (un ciclo minimo di 3 giorni di trattamento con corticosteroidi orali o iniezione singola di corticosteroidi) o ospedalizzazione (definita come degenza ospedaliera o permanenza >24 ore in un'area di osservazione del pronto soccorso o altra struttura equivalente a seconda del Paese e del sistema sanitario) entro 2-52 settimane prima della Visita 1 (ovvero, non entro i 14 giorni precedenti la Visita 1) . Una storia di riacutizzazione trattata esclusivamente con antibiotici non sarà considerata adeguata.

Criteri di esclusione:

Una storia di asma a o dopo i 18 anni di età.
- Soggetti con cardiopatia ischemica significativa o instabile, aritmia, cardiomiopatia, insufficienza cardiaca (incluso cuore polmonare significativo), ipertensione incontrollata come definita dallo sperimentatore o qualsiasi altro disturbo cardiovascolare rilevante a giudizio dello sperimentatore.
Deficit omozigote noto di alfa-1 antitripsina.
Qualsiasi malattia o disturbo significativo (ad esempio, gastrointestinale, epatico, renale, neurologico, muscoloscheletrico, endocrino, metabolico, maligno, psichiatrico, grave menomazione fisica) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere a rischio il soggetto a causa della partecipazione a lo studio, o influenzare i risultati dello studio, o la capacità del soggetto di partecipare allo studio.
Una storia di malignità (tranne il carcinoma basocellulare) negli ultimi 5 anni.
Tubercolosi attiva, cancro ai polmoni, bronchiectasie, sarcoidosi, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare primaria, malattia polmonare interstiziale o altre malattie polmonari attive.
- Soggetti che hanno avuto bisogno di aggiunte o modifiche al normale mantenimento o modifica della formulazione della terapia di salvataggio per la BPCO a causa del peggioramento dei sintomi nei 14 giorni precedenti la Visita 1 e fino alla Visita 3.
CXR (frontale e laterale) con sospetto di polmonite o altra condizione/anomalia che richiederà ulteriori indagini/trattamenti o metterà a rischio il soggetto a causa della partecipazione allo studio.
Fattori di rischio per polmonite: immunosoppressione (HIV, lupus) o altro rischio di polmonite (ad es. disturbi neurologici che interessano il controllo delle vie aeree superiori, come morbo di Parkinson, miastenia grave, ecc.).
Polmonite non risolta entro 14 giorni dalla visita 1.
Riacutizzazione della BPCO moderata o grave che non si è risolta entro 14 giorni prima della Visita 1 o riacutizzazione della BPCO moderata o grave che si verifica tra la Visita 1 e la Visita 2.
Ossigenoterapia a lungo termine (LTOT) o ossigenoterapia notturna richiesta per più di 12 ore al giorno.
Soggetti che sono attualmente nella fase di riabilitazione intensiva o programmati per iniziare una nuova partecipazione (fase di riabilitazione intensiva) a un programma di riabilitazione polmonare durante lo studio o hanno iniziato un nuovo programma di riabilitazione polmonare entro 60 giorni dalla Visita 1. Soggetti nella fase di mantenimento della programma riabilitativo non sono esclusi.
Trattamento con corticosteroidi orali, parenterali o intrarticolari entro 4 settimane prima della Visita 1.
Omalizumab o qualsiasi altra terapia con anticorpi monoclonali o policlonali assunti per qualsiasi motivo entro 6 mesi prima della Visita 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Symbicort pMDI Symbicort pMDI, budesonide/formoterolo, 160/4,5 μg x 2 erogazioni BID, per inalazione orale	Droga: Symbicort Budesonide/formoterolo pMDI, 160/4,5 μg x 2 erogazioni BID, per inalazione orale, 120 dosi Altro: Placebo per Symbicort pMDI pMDI, aerosol per inalazione orale, placebo, 120 dosi
Comparatore attivo: Formoterol Turbuhaler Formoterol Turbuhaler, 4,5 μg x 2 erogazioni BID, per inalazione orale	Droga: Turbohaler formoterolo Formoterol Turbuhaler 4,5 μg x 2 erogazioni BID, per inalazione orale, 60 dosi Altro: Placebo per Formoterol Turbohaler PLAcebo polvere per inalazione orale, 60 dosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il tasso di riacutizzazioni moderate e gravi di BPCO definito come: peggioramento di ≥2 sintomi maggiori o peggioramento di 1 sintomo maggiore insieme a ≥1 sintomo minore per ≥2 giorni consecutivi Lasso di tempo: Randomizzazione dalla settimana 0 alla fine del trattamento (EoT) S 26	Il tasso annuale di riacutizzazione della BPCO è stato analizzato e confrontato tra i due bracci. Il tasso annuale di riacutizzazioni per ciascun soggetto è definito come il numero di riacutizzazioni diviso per la durata del periodo di trattamento randomizzato in anni. Il tasso annuale di riacutizzazione della BPCO del gruppo Symbicort è stato confrontato con il tasso annuale del gruppo Formoterol. Il rate ratio di Symbicort rispetto a Formoteroal è stato valutato mediante un modello binomiale negativo. Le riacutizzazioni che soddisfacevano i criteri Anthonisen modificati e la durata ≥2 giorni sono state classificate come riacutizzazioni moderate e gravi. Riacutizzazione moderata: trattamento dei sintomi con corticosteroidi sistemici (≥3 giorni) e/o antibiotici. Riacutizzazione grave: sintomi che richiedono l'ospedalizzazione (compresi >24 ore in pronto soccorso/stazioni di cure urgenti).	Randomizzazione dalla settimana 0 alla fine del trattamento (EoT) S 26

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di pazienti con riacutizzazione della BPCO moderata o grave. Lasso di tempo: Dalla randomizzazione a EoT W 26	È stato riportato il numero di pazienti che hanno sviluppato una riacutizzazione della BPCO moderata o grave durante il periodo di trattamento. Il modello di regressione dei rischi proporzionali di Cox è stato adattato ai dati per confrontare i due bracci di trattamento. L'hazard ratio e il 95% CI sono stati stimati.	Dalla randomizzazione a EoT W 26
Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) Lasso di tempo: Dal Run-in W -4 a EoT W 26	SGRQ è uno strumento standardizzato e autosomministrato per misurare la salute compromessa e il benessere percepito nelle malattie respiratorie; in questo studio è stata utilizzata una versione elettronica convalidata del questionario nelle relative lingue convalidate. Il questionario contiene 50 item suddivisi in tre dimensioni (Sintomi, Attività e Impatto). Ciascuna delle tre dimensioni del questionario viene valutata separatamente nell'intervallo da 0 a 100: punteggio zero (0) che indica nessuna compromissione della qualità della vita. Il punteggio SGRQ totale compreso tra 0 e 100 è un punteggio riepilogativo che utilizza le risposte a tutti gli elementi calcolati utilizzando i pesi allegati a ciascun elemento del questionario. Punteggi più alti indicano una salute peggiore e la variazione di 4 unità nel SGRQ è stata determinata come la soglia per una variazione clinicamente rilevante dello stato di salute. La variazione rispetto al basale è stata riassunta statisticamente e confrontata tra due bracci in un modello misto.	Dal Run-in W -4 a EoT W 26
FEV1 pre-dose/pre-broncodilatatore presso il sito dello studio Lasso di tempo: Dal Run-in W -4 a EoT W 26	Il FEV1 dalla spirometria pre-dose è una misura della funzione polmonare. La variazione rispetto al basale del FEV1 pre-dose è stata riassunta e confrontata tra i gruppi Symbicort e Formoterol utilizzando un modello misto.	Dal Run-in W -4 a EoT W 26
Uso totale di farmaci di soccorso (spruzzi medi/giorno) Lasso di tempo: Dal Run-in W -4 a EoT W 26	L'uso di farmaci di salvataggio è una misura dei sintomi che devono essere trattati con un broncodilatatore a breve durata d'azione. L'uso medio giornaliero durante il periodo di osservazione è stato utilizzato per l'analisi. La variazione rispetto al basale è stata riassunta e confrontata tra i due bracci utilizzando un modello misto.	Dal Run-in W -4 a EoT W 26
Notti con risvegli dovuti alla BPCO Lasso di tempo: Dal Run-in W -4 a EoT W 26	Il risveglio notturno dovuto ai sintomi della BPCO corrisponde alla gravità dei sintomi notturni della BPCO. È stato analizzato il numero medio di risvegli per notte durante il periodo di trattamento. È stato ricavato come il numero di notti con risvegli diviso per il numero totale di notti con dati nel periodo di registrazione. La variazione rispetto al periodo basale al risveglio è stata riassunta e confrontata tra due bracci utilizzando un modello misto.	Dal Run-in W -4 a EoT W 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Investigatore principale: Gary T Ferguson, MD, Pulmonary Research Insititute of Southeast Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Symbicort RISE Revised CSP 3 4 FINAL Redacted

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

BPCO, turbohaler, pMDI

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D589UC00001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Parexel

Completato

Uno studio per valutare la quantità di farmaco che raggiunge il sangue quando somministrato da Symbicort pMDI con spaziatore rispetto a quello di Symbicort pMDI senza spaziatore in volontari sani

Lo studio è stato condotto su volontari sani

Regno Unito
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

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Stati Uniti, Canada, Italia, Vietnam, Spagna, Germania, Giappone
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Volontari sani

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Croazia
Hospital Universitari Son Dureta
Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Fundacion Caubet-Cimera Islas...

Completato

Fattori di crescita degli epatociti polmonari e sistemici nei pazienti con BPCO

Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Spagna
Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Reclutamento

Decolonizzazione batterica per prevenire la mucosite orale indotta da radiazioni

Qualità della vita | Carcinoma rinofaringeo | Colonizzazione batterica | Mucosite orale indotta da radiazioni

Cina

Confronto dell'efficacia di Symbicort® pMDI e Formoterol Turbuhaler nella riduzione delle riacutizzazioni in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (RISE)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

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