Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti Symbicort® pMDI a Formoterol Turbuhaler při snižování exacerbací u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (RISE)

5. října 2017 aktualizováno: AstraZeneca

Fáze IIIB, 6 měsíců, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, randomizovaná, paralelní skupina, multicentrická exacerbační studie Symbicort® Pressurized Metered-Dose Inhaler (pMDI) 160/4,5 μg x 2 aktivace dvakrát denně Ve srovnání s Formoterol Turbu 4,5 μg x 2 inhalace 2x denně u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Srovnání účinnosti Symbicort® pMDI a Formoterol Turbuhaler při snižování exacerbací u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Pacienti s CHOPN

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze IIIB, 6 měsíců, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, randomizovaná, paralelní skupina, multicentrická exacerbační studie Symbicort® pMDI 160/4,5 μg x 2 aplikace dvakrát denně ve srovnání s Formoterol Turbuhaler 4,5 μg Twice-2 inhalace denně u pacientů s CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2026

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Caba, Argentina
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1425BEN
    - Research Site
  - Caba, Argentina, 1426
    - Research Site
  - Corrientes, Argentina
    - Research Site
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina
    - Research Site
  - Mendoza, Argentina
    - Research Site
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Research Site
  - Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
    - Research Site
  - Nueve de julio, Argentina
    - Research Site
  - Ranelagh, Argentina, 1886
    - Research Site
  - Ranelagh, Argentina
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - Research Site
Bulharsko
- - Dupnitsa, Bulharsko
    - Research Site
  - Dupnitsa, Bulharsko, 2600
    - Research Site
  - Gotse Delchev, Bulharsko, 2900
    - Research Site
  - Gotse Delchev, Bulharsko
    - Research Site
  - Kozloduy, Bulharsko, 3320
    - Research Site
  - Kozloduy, Bulharsko
    - Research Site
  - Pazardzhik, Bulharsko
    - Research Site
  - Pazardzhik, Bulharsko, 4400
    - Research Site
  - Sandanski, Bulharsko
    - Research Site
  - Sandanski, Bulharsko, 2800
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1407
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1606
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1404
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1618
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulharsko
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulharsko, 6003
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulharsko, 6000
    - Research Site
  - Varna, Bulharsko
    - Research Site
  - Varna, Bulharsko, 9000
    - Research Site
  - Varna, Bulharsko, 9010
    - Research Site
  - Veliko Tarnovo, Bulharsko
    - Research Site
  - Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
    - Research Site
  - Velingrad, Bulharsko
    - Research Site
  - Velingrad, Bulharsko, 4600
    - Research Site
Chile
- - Santiago, Chile
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500698
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 8910131
    - Research Site
Jižní Afrika
- - Amanzimtoti, Jižní Afrika, 4126
    - Research Site
  - Amanzimtoti, Jižní Afrika
    - Research Site
  - Cape Town, Jižní Afrika
    - Research Site
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7700
    - Research Site
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7764
    - Research Site
  - Cape Town, Jižní Afrika, 1730
    - Research Site
  - Durban, Jižní Afrika
    - Research Site
  - Durban, Jižní Afrika, 4001
    - Research Site
  - Durban, Jižní Afrika, 4301
    - Research Site
  - Gauteng, Jižní Afrika, 2193
    - Research Site
  - Gauteng, Jižní Afrika
    - Research Site
Mexiko
- - Guadalajara, Mexiko
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44670
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44200
    - Research Site
  - Mexico, Mexiko
    - Research Site
  - Mexico, Mexiko, 14050
    - Research Site
  - Monterrey, Mexiko
    - Research Site
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Research Site
  - San Juan del Rio, Mexiko, 76800
    - Research Site
  - San Juan del Rio, Mexiko
    - Research Site
  - Sonora, Mexiko, 83000
    - Research Site
  - Sonora, Mexiko
    - Research Site
Německo
- - Aschaffenburg, Německo
    - Research Site
  - Aschaffenburg, Německo, 63739
    - Research Site
  - Bad Lippspringe, Německo
    - Research Site
  - Bad Lippspringe, Německo, 33175
    - Research Site
  - Berlin, Německo
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 10119
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 10787
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 13187
    - Research Site
  - Hannover, Německo
    - Research Site
  - Hannover, Německo, 30173
    - Research Site
  - Koblenz, Německo, 56068
    - Research Site
  - Koblenz, Německo
    - Research Site
  - Köln, Německo
    - Research Site
  - Köln, Německo, 51069
    - Research Site
  - Leipzig, Německo
    - Research Site
  - Leipzig, Německo, 04207
    - Research Site
  - Leipzig, Německo, 04275
    - Research Site
  - Magdeburg, Německo
    - Research Site
  - Magdeburg, Německo, 39120
    - Research Site
Polsko
- - Aleksandrów Łódzki, Polsko, 95-070
    - Research Site
  - Aleksandrów Łódzki, Polsko
    - Research Site
  - Białystok, Polsko
    - Research Site
  - Białystok, Polsko, 15-003
    - Research Site
  - Białystok, Polsko, 15-430
    - Research Site
  - Bielsk Podlaski, Polsko, 17-100
    - Research Site
  - Bielsk Podlaski, Polsko
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polsko
    - Research Site
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-231
    - Research Site
  - Kościan, Polsko
    - Research Site
  - Kościan, Polsko, 64-000
    - Research Site
  - Kraków, Polsko
    - Research Site
  - Kraków, Polsko, 31-209
    - Research Site
  - Lublin, Polsko
    - Research Site
  - Lublin, Polsko, 20-709
    - Research Site
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polsko, 27-400
    - Research Site
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polsko
    - Research Site
  - Pila, Polsko, 64-920
    - Research Site
  - Pila, Polsko
    - Research Site
  - Poznań, Polsko
    - Research Site
  - Poznań, Polsko, 60-685
    - Research Site
  - Rzeszów, Polsko
    - Research Site
  - Rzeszów, Polsko, 35-205
    - Research Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polsko, 26-110
    - Research Site
  - Skarżysko-Kamienna, Polsko
    - Research Site
  - Turek, Polsko
    - Research Site
  - Turek, Polsko, 62-700
    - Research Site
  - Zabrze, Polsko
    - Research Site
  - Zabrze, Polsko, 41-800
    - Research Site
  - Żnin, Polsko, 88-400
    - Research Site
  - Żnin, Polsko
    - Research Site
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00927
    - Research Site
  - San Juan, Portoriko
    - Research Site
Spojené státy
- Alabama
  - Andalusia, Alabama, Spojené státy, 36420
    - Research Site
  - Andalusia, Alabama, Spojené státy
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
    - Research Site
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy
    - Research Site
  - Foley, Alabama, Spojené státy
    - Research Site
  - Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
    - Research Site
  - Jasper, Alabama, Spojené státy, 35501
    - Research Site
  - Jasper, Alabama, Spojené státy
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Spojené státy
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
    - Research Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy
    - Research Site
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
    - Research Site
  - Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
    - Research Site
  - Flagstaff, Arizona, Spojené státy
    - Research Site
  - Peoria, Arizona, Spojené státy
    - Research Site
  - Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
    - Research Site
- California
  - Fresno, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Fresno, California, Spojené státy, 93702
    - Research Site
  - Fullerton, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Fullerton, California, Spojené státy, 92835
    - Research Site
  - Gold River, California, Spojené státy, 95670
    - Research Site
  - Gold River, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Lakewood, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Lakewood, California, Spojené státy, 90712
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Orange, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Research Site
  - Rancho Mirage, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
    - Research Site
  - San Jose, California, Spojené státy
    - Research Site
  - San Jose, California, Spojené státy, 95117
    - Research Site
  - Westminster, California, Spojené státy, 92683
    - Research Site
  - Westminster, California, Spojené státy
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy
    - Research Site
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80014
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
    - Research Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Research Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
    - Research Site
  - Clearwater, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
    - Research Site
  - Coral Gables, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33334
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
    - Research Site
  - Kissimmee, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33186
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
    - Research Site
  - Ormond Beach, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
    - Research Site
  - Panama City, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
    - Research Site
  - Port Orange, Florida, Spojené státy, 32129
    - Research Site
  - Port Orange, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
    - Research Site
  - Sarasota, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Sebring, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Sebring, Florida, Spojené státy, 33870
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789-4681
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy
    - Research Site
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
    - Research Site
  - Rincon, Georgia, Spojené státy, 31326
    - Research Site
  - Rincon, Georgia, Spojené státy
    - Research Site
  - Stockbridge, Georgia, Spojené státy
    - Research Site
  - Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
    - Research Site
- Idaho
  - Eagle, Idaho, Spojené státy, 83616
    - Research Site
  - Eagle, Idaho, Spojené státy
    - Research Site
  - Nampa, Idaho, Spojené státy
    - Research Site
  - Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy
    - Research Site
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
    - Research Site
  - Springfield, Illinois, Spojené státy
    - Research Site
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62704
    - Research Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
    - Research Site
  - Avon, Indiana, Spojené státy
    - Research Site
  - Brownsburg, Indiana, Spojené státy, 46112
    - Research Site
  - Brownsburg, Indiana, Spojené státy
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Spojené státy
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Spojené státy
    - Research Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
    - Research Site
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy
    - Research Site
- Kentucky
  - Fort Mitchell, Kentucky, Spojené státy
    - Research Site
  - Fort Mitchell, Kentucky, Spojené státy, 41017
    - Research Site
  - Hazard, Kentucky, Spojené státy
    - Research Site
  - Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
    - Research Site
- Louisiana
  - Opelousas, Louisiana, Spojené státy
    - Research Site
  - Opelousas, Louisiana, Spojené státy, 70570
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71104
    - Research Site
  - Sunset, Louisiana, Spojené státy
    - Research Site
  - Sunset, Louisiana, Spojené státy, 70584
    - Research Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy
    - Research Site
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Research Site
- Massachusetts
  - Brockton, Massachusetts, Spojené státy, 02301
    - Research Site
  - Brockton, Massachusetts, Spojené státy
    - Research Site
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy
    - Research Site
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
    - Research Site
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Research Site
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
    - Research Site
  - Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55441
    - Research Site
  - Plymouth, Minnesota, Spojené státy
    - Research Site
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39531
    - Research Site
  - Biloxi, Mississippi, Spojené státy
    - Research Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy
    - Research Site
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy
    - Research Site
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Research Site
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Spojené státy
    - Research Site
  - Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Research Site
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
    - Research Site
  - Marlton, New Jersey, Spojené státy
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Spojené státy
    - Research Site
- New York
  - Jackson Heights, New York, Spojené státy, 11372
    - Research Site
  - Jackson Heights, New York, Spojené státy
    - Research Site
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14618
    - Research Site
  - Rochester, New York, Spojené státy
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Research Site
  - Cornelius, North Carolina, Spojené státy, 28031
    - Research Site
  - Cornelius, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Flat Rock, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Flat Rock, North Carolina, Spojené státy, 28731
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
    - Research Site
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
    - Research Site
  - High Point, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
- Ohio
  - Cadiz, Ohio, Spojené státy, 43907
    - Research Site
  - Cadiz, Ohio, Spojené státy
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
    - Research Site
  - Genoa, Ohio, Spojené státy, 43430
    - Research Site
  - Genoa, Ohio, Spojené státy
    - Research Site
  - Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
    - Research Site
  - Marion, Ohio, Spojené státy
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Spojené státy
    - Research Site
  - Willoughby, Ohio, Spojené státy, 44094
    - Research Site
  - Willoughby, Ohio, Spojené státy
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
    - Research Site
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
    - Research Site
  - Medford, Oregon, Spojené státy
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97202
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Spojené státy
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
    - Research Site
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Spojené státy
    - Research Site
  - Scottdale, Pennsylvania, Spojené státy, 15683
    - Research Site
  - Scottdale, Pennsylvania, Spojené státy
    - Research Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
    - Research Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - Research Site
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Easley, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Indian Land, South Carolina, Spojené státy, 29707
    - Research Site
  - Indian Land, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29588
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Research Site
- Texas
  - Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
    - Research Site
  - Boerne, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75225
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79903
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77034
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - Plano, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - Plano, Texas, Spojené státy, 75093
    - Research Site
  - Sealy, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - Sealy, Texas, Spojené státy, 77474
    - Research Site
- Utah
  - Midvale, Utah, Spojené státy, 84047
    - Research Site
  - Midvale, Utah, Spojené státy
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
    - Research Site
- Virginia
  - Herndon, Virginia, Spojené státy, 20171
    - Research Site
  - Herndon, Virginia, Spojené státy
    - Research Site
  - Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
    - Research Site
  - Newport News, Virginia, Spojené státy
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Spojené státy
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Spojené státy
    - Research Site
- West Virginia
  - Kingwood, West Virginia, Spojené státy, 26357
    - Research Site
  - Kingwood, West Virginia, Spojené státy
    - Research Site
Česko
- - Beroun, Česko, 266 00
    - Research Site
  - Beroun, Česko
    - Research Site
  - Brandys nad Labem, Česko, 250 01
    - Research Site
  - Brandys nad Labem, Česko
    - Research Site
  - Krnov, Česko, 794 01
    - Research Site
  - Krnov, Česko
    - Research Site
  - Liberec, Česko
    - Research Site
  - Liberec, Česko, 460 01
    - Research Site
  - Ostrava, Česko
    - Research Site
  - Ostrava, Česko, 728 80
    - Research Site
  - Ostrava-Poruba, Česko, 708 68
    - Research Site
  - Ostrava-Poruba, Česko
    - Research Site
  - Praha 10, Česko
    - Research Site
  - Praha 10, Česko, 108 00
    - Research Site
  - Praha 5, Česko, 158 00
    - Research Site
  - Praha 5, Česko
    - Research Site
  - Praha 5, Česko, 150 00
    - Research Site
  - Praha 6, Česko, 163 00
    - Research Site
  - Praha 6, Česko
    - Research Site
  - Strakonice, Česko, 38601
    - Research Site
  - Strakonice, Česko
    - Research Site
  - Zatec, Česko, 43801
    - Research Site
  - Zatec, Česko
    - Research Site
Španělsko
- - Badalona(Barcelona), Španělsko, 08916
    - Research Site
  - Badalona(Barcelona), Španělsko
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko
    - Research Site
  - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Research Site
  - Loja (Granada), Španělsko, 18300
    - Research Site
  - Loja (Granada), Španělsko
    - Research Site
  - Zaragoza, Španělsko, 50009
    - Research Site
  - Zaragoza, Španělsko
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

3. Současná klinická diagnóza CHOPN se symptomy CHOPN déle než 1 rok podle doporučení GOLD.

4. Současný nebo předchozí kuřák s historií kouření odpovídající 10 nebo více rokům balení (1 balení rok = 20 cigaret vykouřených denně po dobu 1 roku).

5. Post-bronchodilatační FEV1/vynucená vitální kapacita (FVC)

6. Zdokumentované použití krátkodobě působícího inhalačního bronchodilatátoru (β2-agonisty nebo anticholinergika) jako záchranné medikace během 6 měsíců před zahájením studie.

7. Skóre ≥2 na stupnici dušnosti modifikované lékařské výzkumné rady (MMRC). 8. Zdokumentovaná anamnéza ≥ 1 středně těžké nebo těžké exacerbace (exacerbací) CHOPN, která vyžadovala léčbu systémovými (perorálními, IM, IV) kortikosteroidy (minimálně 3denní léčba perorálními kortikosteroidy nebo jednou depotní injekcí kortikosteroidů) nebo hospitalizaci (definováno jako pobyt v nemocnici nebo > 24 hodinový pobyt na pozorovací zóně na pohotovosti nebo jiném ekvivalentním zařízení v závislosti na zemi a systému zdravotní péče) během 2–52 týdnů před návštěvou 1 (tj. ne během 14 dnů před návštěvou 1) . Anamnéza exacerbace léčené výhradně antibiotiky nebude považována za adekvátní.

Kritéria vyloučení:

Anamnéza astmatu ve věku 18 let nebo později.
Subjekty s významnou nebo nestabilní ischemickou chorobou srdeční, arytmií, kardiomyopatií, srdečním selháním (včetně významného cor pulmonale), nekontrolovanou hypertenzí, jak je definována zkoušejícím, nebo jakoukoli jinou relevantní kardiovaskulární poruchou podle posouzení zkoušejícího.
Známý homozygotní deficit alfa-1 antitrypsinu.
Jakékoli významné onemocnění nebo porucha (např. gastrointestinální, jaterní, ledvinové, neurologické, muskuloskeletální, endokrinní, metabolické, maligní, psychiatrické, závažné fyzické poškození), které podle názoru zkoušejícího mohou buď vystavit subjekt riziku z důvodu účasti na studie nebo ovlivnit výsledky studie nebo schopnost subjektu účastnit se studie.
Anamnéza malignity (kromě bazaliomu) za posledních 5 let.
Aktivní tuberkulóza, rakovina plic, bronchiektázie, sarkoidóza, plicní fibróza, primární plicní hypertenze, intersticiální plicní onemocnění nebo jiná aktivní plicní onemocnění.
Subjekty, které potřebovaly doplnění nebo změny k jejich obvyklému udržování nebo změně ve složení záchranné terapie CHOPN kvůli zhoršení symptomů během 14 dnů před návštěvou 1 a až do návštěvy 3.
CXR (frontální a laterální) s podezřením na pneumonii nebo jiný stav/abnormalitu, která bude vyžadovat další vyšetření/léčbu nebo vystaví subjekt riziku z důvodu účasti ve studii.
Rizikové faktory pro pneumonii: potlačení imunity (HIV, lupus) nebo jiné riziko pro pneumonii (např. neurologické poruchy ovlivňující kontrolu horních cest dýchacích, jako je Parkinsonova choroba, myasthenia gravis atd.).
Pneumonie nevyléčena do 14 dnů od návštěvy 1.
Středně závažná nebo závažná exacerbace CHOPN, která neustoupila do 14 dnů před návštěvou 1, nebo středně závažná či závažná exacerbace CHOPN, ke které došlo mezi návštěvou 1 a návštěvou 2.
Dlouhodobá oxygenoterapie (LTOT) nebo noční oxygenoterapie vyžadující více než 12 hodin denně.
Subjekty, které jsou v současné době ve fázi intenzivní rehabilitace nebo plánují zahájit novou účast (fáze intenzivní rehabilitace) v programu plicní rehabilitace během studie nebo zahájily nový program plicní rehabilitace do 60 dnů od návštěvy 1. Subjekty v udržovací fázi plicní rehabilitace rehabilitační program není vyloučen.
Léčba perorálními, parenterálními nebo intraartikulárními kortikosteroidy během 4 týdnů před návštěvou 1.
Omalizumab nebo jakákoli jiná léčba monoklonálními nebo polyklonálními protilátkami užívaná z jakéhokoli důvodu během 6 měsíců před návštěvou 1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Symbicort pMDI Symbicort pMDI, budesonid/formoterol, 160/4,5 μg x 2 podání BID, pro perorální inhalaci	Lék: Symbicort Budesonid/formoterol pMDI, 160/4,5 μg x 2 podání BID, pro perorální inhalaci, 120 dávek Jiný: Placebo pro Symbicort pMDI pMDI, aerosol pro orální inhalaci, placebo, 120 dávek
Aktivní komparátor: Formoterol Turbuhaler Formoterol Turbuhaler, 4,5 μg x 2 dávky BID, pro perorální inhalaci	Lék: Formoterol turbohaler Formoterol Turbuhaler 4,5 μg x 2 podání BID, pro perorální inhalaci, 60 dávek Jiný: Placebo pro Formoterol Turbuhaler PLacebo prášek pro perorální inhalaci, 60 dávek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra středně těžkých a těžkých exacerbací CHOPN definovaná jako: Zhoršení ≥ 2 hlavních příznaků nebo zhoršení 1 velkého příznaku společně s ≥ 1 menším příznakem po ≥ 2 po sobě jdoucí dny Časové okno: Randomizace v týdnu 0 až konec léčby (EoT) W 26	Roční míra exacerbací CHOPN byla analyzována a porovnána mezi dvěma rameny. Roční míra exacerbací u každého subjektu je definována jako počet exacerbací dělený délkou doby randomizované léčby v letech. Roční míra exacerbací CHOPN ve skupině Symbicort byla porovnána s roční mírou exacerbace ve skupině s formoterolem. Poměr četnosti Symbicort vs. Formoteroal byl hodnocen negativním binomickým modelem. Exacerbace, které splňovaly modifikovaná Anthonisenova kritéria a trvání ≥ 2 dny, byly klasifikovány jako středně těžké a těžké exacerbace. Střední exacerbace: léčba příznaků systémovými kortikosteroidy (≥ 3 dny) a/nebo antibiotiky. Těžká exacerbace: příznaky, které vyžadují hospitalizaci (včetně > 24 hodin na pohotovosti/urgentní péči).	Randomizace v týdnu 0 až konec léčby (EoT) W 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet pacientů se středně těžkou nebo těžkou exacerbací CHOPN. Časové okno: Od randomizace k EoT W 26	Byl hlášen počet pacientů, u kterých se během léčebného období vyvinula středně závažná nebo závažná exacerbace CHOPN. Coxův regresní model proporcionálních rizik byl přizpůsoben datům pro porovnání dvou léčebných ramen. Byl odhadnut poměr rizik a 95% CI.	Od randomizace k EoT W 26
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Časové okno: Od záběhu W -4 do EoT W 26	SGRQ je standardizovaný, samostatně spravovaný nástroj pro měření zhoršeného zdraví a vnímané pohody u respiračních onemocnění; v této studii byla použita ověřená elektronická verze dotazníku v příslušných ověřených jazycích. Dotazník obsahuje 50 položek rozdělených do tří dimenzí (Příznaky, Aktivita a Dopad). Každá ze tří dimenzí dotazníku je hodnocena samostatně v rozsahu od 0 do 100: nulové (0) skóre indikující žádné zhoršení kvality života. Celkové skóre SGRQ v rozsahu od 0 do 100 je souhrnné skóre využívající odpovědi na všechny položky vypočítané pomocí vah připojených ke každé položce dotazníku. Vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní stav a změna o 4 jednotky v SGRQ byla stanovena jako práh pro klinicky relevantní změnu zdravotního stavu. Změna od výchozí hodnoty byla statisticky shrnuta a porovnána mezi dvěma rameny ve smíšeném modelu.	Od záběhu W -4 do EoT W 26
FEV1 před dávkou/před bronchodilatací v místě studie Časové okno: Od záběhu W -4 do EoT W 26	FEV1 ze spirometrie před podáním dávky je měřením funkce plic. Změna od výchozí hodnoty FEV1 před podáním dávky byla shrnuta a porovnána mezi skupinami Symbicort a Formoterol pomocí smíšeného modelu.	Od záběhu W -4 do EoT W 26
Celkové použití záchranné medikace (průměrné vdechnutí/den) Časové okno: Od záběhu W -4 do EoT W 26	Použití záchranné medikace je měřítkem symptomů, které je třeba léčit krátkodobě působícím bronchodilatátorem. Pro analýzu bylo použito průměrné denní použití v průběhu období pozorování. Změna od výchozí hodnoty byla shrnuta a porovnána mezi dvěma rameny pomocí smíšeného modelu.	Od záběhu W -4 do EoT W 26
Noci s probuzením kvůli CHOPN Časové okno: Od záběhu W -4 do EoT W 26	Noční probouzení kvůli symptomům CHOPN odpovídá závažnosti nočních symptomů CHOPN. Byl analyzován průměrný počet probuzení za noc během léčebného období. Byl odvozen jako počet nocí s probuzením dělený celkovým počtem nocí s údaji v období záznamu. Změna od výchozího období po probuzení byla shrnuta a porovnána mezi dvěma rameny pomocí smíšeného modelu.	Od záběhu W -4 do EoT W 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Gary T Ferguson, MD, Pulmonary Research Insititute of Southeast Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Symbicort RISE Revised CSP 3 4 FINAL Redacted

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

COPD, turbuhaler, pMDI

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

D589UC00001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s CHOPN

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
University Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland

Zatím nenabíráme

Digitální dodávka života dobře s CHOPN pro vzdělávání pacientů a samosprávy-studium smíšeného metody

COPD
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Nábor

Hladiny NT-proBNP během trojité terapie formoterolem/glykopyrrolátem/budesonidem u pacientů s CHOPN. (NTproBNP)

COPD

Itálie
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...

Nábor

Validace digitální platformy pro funkční respirační rehabilitaci (ReHub)

COPD

Španělsko
Sir Run Run Shaw Hospital

Nábor

Heterogenita plicní ventilace stanovená pomocí EIT během PFT u pacientů s PRISM

COPD

Čína
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...

Nábor

Změny impedance plic na konci výdechu měřené pomocí EIT a objemu plic na konci výdechu měřeného pasivním výdechem u pacientů s řízenou mechanickou ventilovanou exacerbací pacientů s CHOPN

COPD

Čína
Association des Réseaux Bronchiolite
Laboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)

Nábor

Akustická a volumetrická měření za účelem objektivizace bronchiální kongesce u pacientů s obstrukčními respiračními patologiemi v rámci jejich managementu v respirační fyzioterapii pro dekongesci (MUKROBS)

COPD

Francie
Polytechnic Institute of Porto
Nippon Gases Portugal

Nábor

Nový inkrementální krokový test jako alternativa pro hodnocení zátěžové kapacity u pacientů s CHOPN

COPD

Portugalsko
China-Japan Friendship Hospital

Zatím nenabíráme

Observační registr čínské studie CHOPN (ORCHIDS)

COPD
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nábor

Informační rámec pro plicní rehabilitaci (CHIEF-PR)

COPD

Spojené státy
Verona Pharma plc
Midwest Chest Consultants

Dokončeno

Účinek léčby ensifentrinem na skóre CAT

COPD

Spojené státy

Klinické studie na Symbicort

AstraZeneca
Parexel

Dokončeno

Studie k posouzení toho, kolik drogy se dostane do krve při podání ze Symbicortu pMDI s spacerem v porovnání se Symbicortem pMDI bez spaceru u zdravých dobrovolníků

Studium se provádí u zdravých dobrovolníků

Spojené království
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Dokončeno

Využití inovativního zařízení pro terapeutickou adherenci u dětského astmatu

Astma

Itálie
Research in Real-Life Ltd
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; University of Sydney; The University... a další spolupracovníci

Dokončeno

Srovnání údržby zařízení Mastery pomocí Turbuhaler© vs. Spiromax© u zdravotnických profesionálů, kteří jsou naivní na obě zařízení (HCP-ELIOT)

Astma
Pearl Therapeutics, Inc.

Dokončeno

Studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti PT010, PT003 a PT009 u japonských pacientů s CHOPN ve srovnání s Symbicort® Turbuhaler®

COPD

Japonsko
AstraZeneca

Dokončeno

24týdenní studie účinnosti a bezpečnosti k hodnocení inhalátoru s odměřenou dávkou budesonidu a formoterolfumarátu u dospělých a dospívajících účastníků s nedostatečně kontrolovaným astmatem (VATHOS) (VATHOS)

Astma

Spojené státy, Kanada, Itálie, Vietnam, Španělsko, Německo, Japonsko
AstraZeneca

Dokončeno

Symbicort Rapihaler Therapeutic Equivalence Study (ESTHER)

Bronchiální astma

Bulharsko, Česká republika, Polsko, Maďarsko
AstraZeneca

Dokončeno

Neintervenční sledování účinnosti udržovací a úlevové terapie Symbicort® (Symbicort® SMART) při léčbě středně těžkého a těžkého astmatu

Astma

Chorvatsko
AstraZeneca

Dokončeno

Physician and Patient Perception of Adjustable Maintenance Dosing of Symbicort Turbuhaler (REALITY)

Perception of Physicians & Patients of AMD
Hospital Universitari Son Dureta
Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Fundacion Caubet-Cimera...

Dokončeno

Plicní a systémové hepatocytární růstové faktory u pacientů s CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc

Španělsko
Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Nábor

Bakteriální dekolonizace k prevenci radiací indukované orální mukozitidy

Kvalita života | Karcinom nosohltanu | Bakteriální kolonizace | Radiací indukovaná orální mukozitida

Čína

Srovnání účinnosti Symbicort® pMDI a Formoterol Turbuhaler při snižování exacerbací u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (RISE)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Pacienti s CHOPN

Klinické studie na Symbicort

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa