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比较 Symbicort® pMDI 和福莫特罗 Turbuhaler 在减少慢性阻塞性肺疾病患者恶化方面的疗效 (RISE)

2017年10月5日 更新者：AstraZeneca

与福莫特罗涡轮吸入器相比，Symbicort® 加压定量吸入器 (pMDI) 160/4.5 μg x 2 次每日两次的 IIIB 期、6 个月、双盲、双模拟、随机、平行组、多中心恶化研究4.5 微克 x 2 吸入，每日两次，用于慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者。

比较 Symbicort® pMDI 和 Formoterol Turbuhaler 在减少慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者病情加重方面的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

一项 IIIB 期、为期 6 个月、双盲、双模拟、随机、平行组、多中心的 Symbicort® pMDI 160/4.5 μg x 2 驱动每天两次与福莫特罗 Turbuhaler 4.5 μg x 2 吸入两次相比的恶化研究COPD 患者每天服用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2026

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 保加利亚
      • Dupnitsa、保加利亚
        • Research Site
      • Dupnitsa、保加利亚、2600
        • Research Site
      • Gotse Delchev、保加利亚、2900
        • Research Site
      • Gotse Delchev、保加利亚
        • Research Site
      • Kozloduy、保加利亚、3320
        • Research Site
      • Kozloduy、保加利亚
        • Research Site
      • Pazardzhik、保加利亚
        • Research Site
      • Pazardzhik、保加利亚、4400
        • Research Site
      • Sandanski、保加利亚
        • Research Site
      • Sandanski、保加利亚、2800
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1606
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1404
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1618
        • Research Site
      • Stara Zagora、保加利亚
        • Research Site
      • Stara Zagora、保加利亚、6003
        • Research Site
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • Research Site
      • Varna、保加利亚
        • Research Site
      • Varna、保加利亚、9000
        • Research Site
      • Varna、保加利亚、9010
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo、保加利亚
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
        • Research Site
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        • Research Site
      • Velingrad、保加利亚、4600
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  • 南非
      • Amanzimtoti、南非、4126
        • Research Site
      • Amanzimtoti、南非
        • Research Site
      • Cape Town、南非
        • Research Site
      • Cape Town、南非、7700
        • Research Site
      • Cape Town、南非、7764
        • Research Site
      • Cape Town、南非、1730
        • Research Site
      • Durban、南非
        • Research Site
      • Durban、南非、4001
        • Research Site
      • Durban、南非、4301
        • Research Site
      • Gauteng、南非、2193
        • Research Site
      • Gauteng、南非
        • Research Site
  • 墨西哥
      • Guadalajara、墨西哥
        • Research Site
      • Guadalajara、墨西哥、44670
        • Research Site
      • Guadalajara、墨西哥、44200
        • Research Site
      • Mexico、墨西哥
        • Research Site
      • Mexico、墨西哥、14050
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        • Research Site
      • Monterrey、墨西哥、64460
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        • Research Site
      • San Juan del Rio、墨西哥
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      • Sonora、墨西哥、83000
        • Research Site
      • Sonora、墨西哥
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  • 德国
      • Aschaffenburg、德国
        • Research Site
      • Aschaffenburg、德国、63739
        • Research Site
      • Bad Lippspringe、德国
        • Research Site
      • Bad Lippspringe、德国、33175
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      • Berlin、德国
        • Research Site
      • Berlin、德国、10119
        • Research Site
      • Berlin、德国、10787
        • Research Site
      • Berlin、德国、13187
        • Research Site
      • Hannover、德国
        • Research Site
      • Hannover、德国、30173
        • Research Site
      • Koblenz、德国、56068
        • Research Site
      • Koblenz、德国
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      • Köln、德国
        • Research Site
      • Köln、德国、51069
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      • Leipzig、德国
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      • Leipzig、德国、04207
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      • Leipzig、德国、04275
        • Research Site
      • Magdeburg、德国
        • Research Site
      • Magdeburg、德国、39120
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      • Beroun、捷克语、266 00
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      • Beroun、捷克语
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      • Brandys nad Labem、捷克语、250 01
        • Research Site
      • Brandys nad Labem、捷克语
        • Research Site
      • Krnov、捷克语、794 01
        • Research Site
      • Krnov、捷克语
        • Research Site
      • Liberec、捷克语
        • Research Site
      • Liberec、捷克语、460 01
        • Research Site
      • Ostrava、捷克语
        • Research Site
      • Ostrava、捷克语、728 80
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba、捷克语、708 68
        • Research Site
      • Ostrava-Poruba、捷克语
        • Research Site
      • Praha 10、捷克语
        • Research Site
      • Praha 10、捷克语、108 00
        • Research Site
      • Praha 5、捷克语、158 00
        • Research Site
      • Praha 5、捷克语
        • Research Site
      • Praha 5、捷克语、150 00
        • Research Site
      • Praha 6、捷克语、163 00
        • Research Site
      • Praha 6、捷克语
        • Research Site
      • Strakonice、捷克语、38601
        • Research Site
      • Strakonice、捷克语
        • Research Site
      • Zatec、捷克语、43801
        • Research Site
      • Zatec、捷克语
        • Research Site
  • 智利
      • Santiago、智利
        • Research Site
      • Santiago、智利、8380456
        • Research Site
      • Santiago、智利、7500698
        • Research Site
      • Santiago、智利、8910131
        • Research Site
  • 波兰
      • Aleksandrów Łódzki、波兰、95-070
        • Research Site
      • Aleksandrów Łódzki、波兰
        • Research Site
      • Białystok、波兰
        • Research Site
      • Białystok、波兰、15-003
        • Research Site
      • Białystok、波兰、15-430
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      • Bielsk Podlaski、波兰、17-100
        • Research Site
      • Bielsk Podlaski、波兰
        • Research Site
      • Bydgoszcz、波兰
        • Research Site
      • Bydgoszcz、波兰、85-231
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      • Kościan、波兰
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      • Kościan、波兰、64-000
        • Research Site
      • Kraków、波兰
        • Research Site
      • Kraków、波兰、31-209
        • Research Site
      • Lublin、波兰
        • Research Site
      • Lublin、波兰、20-709
        • Research Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski、波兰、27-400
        • Research Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski、波兰
        • Research Site
      • Pila、波兰、64-920
        • Research Site
      • Pila、波兰
        • Research Site
      • Poznań、波兰
        • Research Site
      • Poznań、波兰、60-685
        • Research Site
      • Rzeszów、波兰
        • Research Site
      • Rzeszów、波兰、35-205
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna、波兰、26-110
        • Research Site
      • Skarżysko-Kamienna、波兰
        • Research Site
      • Turek、波兰
        • Research Site
      • Turek、波兰、62-700
        • Research Site
      • Zabrze、波兰
        • Research Site
      • Zabrze、波兰、41-800
        • Research Site
      • Żnin、波兰、88-400
        • Research Site
      • Żnin、波兰
        • Research Site
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00927
        • Research Site
      • San Juan、波多黎各
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Andalusia、Alabama、美国、36420
        • Research Site
      • Andalusia、Alabama、美国
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
        • Research Site
      • Birmingham、Alabama、美国
        • Research Site
      • Foley、Alabama、美国
        • Research Site
      • Foley、Alabama、美国、36535
        • Research Site
      • Jasper、Alabama、美国、35501
        • Research Site
      • Jasper、Alabama、美国
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、美国
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国
        • Research Site
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • Research Site
      • Flagstaff、Arizona、美国、86001
        • Research Site
      • Flagstaff、Arizona、美国
        • Research Site
      • Peoria、Arizona、美国
        • Research Site
      • Peoria、Arizona、美国、85381
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85018
        • Research Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85050
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国
        • Research Site
      • Little Rock、Arkansas、美国、72204
        • Research Site
    • California
      • Fresno、California、美国
        • Research Site
      • Fresno、California、美国、93702
        • Research Site
      • Fullerton、California、美国
        • Research Site
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Research Site
      • Gold River、California、美国、95670
        • Research Site
      • Gold River、California、美国
        • Research Site
      • Lakewood、California、美国
        • Research Site
      • Lakewood、California、美国、90712
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90025
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Research Site
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Research Site
      • Newport Beach、California、美国
        • Research Site
      • Orange、California、美国
        • Research Site
      • Orange、California、美国、92868
        • Research Site
      • Rancho Mirage、California、美国
        • Research Site
      • Rancho Mirage、California、美国、92270
        • Research Site
      • San Jose、California、美国
        • Research Site
      • San Jose、California、美国、95117
        • Research Site
      • Westminster、California、美国、92683
        • Research Site
      • Westminster、California、美国
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国
        • Research Site
      • Aurora、Colorado、美国、80014
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、美国
        • Research Site
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Research Site
      • Clearwater、Florida、美国
        • Research Site
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Research Site
      • Coral Gables、Florida、美国
        • Research Site
      • Fort Lauderdale、Florida、美国
        • Research Site
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33334
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、美国
        • Research Site
      • Hialeah、Florida、美国、33013
        • Research Site
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • Research Site
      • Kissimmee、Florida、美国
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33186
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国、32825
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Research Site
      • Ormond Beach、Florida、美国
        • Research Site
      • Panama City、Florida、美国、32405
        • Research Site
      • Panama City、Florida、美国
        • Research Site
      • Pensacola、Florida、美国
        • Research Site
      • Pensacola、Florida、美国、32503
        • Research Site
      • Port Orange、Florida、美国、32129
        • Research Site
      • Port Orange、Florida、美国
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33710
        • Research Site
      • Saint Petersburg、Florida、美国
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Research Site
      • Sarasota、Florida、美国
        • Research Site
      • Sebring、Florida、美国
        • Research Site
      • Sebring、Florida、美国、33870
        • Research Site
      • Winter Park、Florida、美国
        • Research Site
      • Winter Park、Florida、美国、32789-4681
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Research Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30331
        • Research Site
      • Lawrenceville、Georgia、美国
        • Research Site
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • Research Site
      • Rincon、Georgia、美国、31326
        • Research Site
      • Rincon、Georgia、美国
        • Research Site
      • Stockbridge、Georgia、美国
        • Research Site
      • Stockbridge、Georgia、美国、30281
        • Research Site
    • Idaho
      • Eagle、Idaho、美国、83616
        • Research Site
      • Eagle、Idaho、美国
        • Research Site
      • Nampa、Idaho、美国
        • Research Site
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、美国、60607
        • Research Site
      • Springfield、Illinois、美国
        • Research Site
      • Springfield、Illinois、美国、62704
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon、Indiana、美国、46123
        • Research Site
      • Avon、Indiana、美国
        • Research Site
      • Brownsburg、Indiana、美国、46112
        • Research Site
      • Brownsburg、Indiana、美国
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、美国
        • Research Site
      • Muncie、Indiana、美国、47304
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、美国、46383
        • Research Site
      • Valparaiso、Indiana、美国
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Research Site
      • Council Bluffs、Iowa、美国
        • Research Site
    • Kentucky
      • Fort Mitchell、Kentucky、美国
        • Research Site
      • Fort Mitchell、Kentucky、美国、41017
        • Research Site
      • Hazard、Kentucky、美国
        • Research Site
      • Hazard、Kentucky、美国、41701
        • Research Site
    • Louisiana
      • Opelousas、Louisiana、美国
        • Research Site
      • Opelousas、Louisiana、美国、70570
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、美国
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、美国、71104
        • Research Site
      • Sunset、Louisiana、美国
        • Research Site
      • Sunset、Louisiana、美国、70584
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国
        • Research Site
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、美国、02301
        • Research Site
      • Brockton、Massachusetts、美国
        • Research Site
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、美国
        • Research Site
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336
        • Research Site
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Research Site
      • Port Huron、Michigan、美国
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55402
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国
        • Research Site
      • Plymouth、Minnesota、美国、55441
        • Research Site
      • Plymouth、Minnesota、美国
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、美国、39531
        • Research Site
      • Biloxi、Mississippi、美国
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、美国
        • Research Site
    • Montana
      • Billings、Montana、美国
        • Research Site
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国
        • Research Site
      • Bellevue、Nebraska、美国、68005
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、美国
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      • Omaha、Nebraska、美国、68114
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      • Marlton、New Jersey、美国、08053
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      • Summit、New Jersey、美国
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      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
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      • Scottdale、Pennsylvania、美国、15683
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      • Boerne、Texas、美国
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      • Zaragoza、西班牙
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      • Caba、阿根廷、1426
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      • Córdoba、阿根廷
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      • Mendoza、阿根廷、5500
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      • Nueve de julio、阿根廷
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      • Ranelagh、阿根廷、1886
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      • Ranelagh、阿根廷
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      • San Miguel de Tucuman、阿根廷
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman、阿根廷、4000
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 91年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

3. 根据 GOLD 指南，当前临床诊断为 COPD 且有 COPD 症状超过 1 年。

4. 当前或以前的吸烟者，其吸烟史相当于 10 包年或以上（1 包年 = 每天吸 20 支香烟，持续 1 年）。

5. 支气管扩张剂后 FEV1/用力肺活量 (FVC)

6. 研究开始前 6 个月内使用短效吸入支气管扩张剂（β2 激动剂或抗胆碱能药物）作为急救药物的记录。

7. 改良医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表评分≥2。 8. ≥1 次中度或重度 COPD 恶化的记录病史，需要全身（口服、IM、IV）皮质类固醇治疗（至少 3 天的口服皮质类固醇治疗或单次长效皮质类固醇注射）或住院治疗（定义在第 1 次就诊前 2-52 周内（即不在第 1 次就诊前 14 天内）住院或在急诊室或其他同等设施的观察区停留 >24 小时，具体取决于国家和医疗保健系统） . 仅用抗生素治疗的恶化病史将被认为是不充分的。

排除标准：

  1. 18 岁或之后有哮喘病史。
  2. 患有显着或不稳定的缺血性心脏病、心律失常、心肌病、心力衰竭（包括显着肺心病）、研究者定义的不受控制的高血压或研究者判断的任何其他相关心血管疾病的受试者。
  3. 已知纯合子 alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症。
  4. 任何重大疾病或病症（例如，胃肠道、肝脏、肾脏、神经系统、肌肉骨骼、内分泌、代谢、恶性、精神病、主要身体损伤），研究者认为这些疾病或病症可能会使受试者处于危险之中，因为参与研究，或影响研究结果，或受试者参与研究的能力。
  5. 过去5年内有恶性肿瘤病史（基底细胞癌除外）。
  6. 活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、结节病、肺纤维化、原发性肺动脉高压、间质性肺病或其他活动性肺部疾病。
  7. 由于在第 1 次就诊前 14 天内至第 3 次就诊期间症状恶化，需要增加或改变其常规维持或改变 COPD 挽救疗法配方的受试者。
  8. CXR（正面和侧面）怀疑有肺炎或其他需要额外调查/治疗的状况/异常，或因参与研究而使受试者处于危险之中。
  9. 肺炎的危险因素：免疫抑制（HIV、狼疮）或其他肺炎风险（例如 影响上呼吸道控制的神经系统疾病，如帕金森病、重症肌无力等）。
  10. 肺炎在第 1 次就诊后 14 天内未得到解决。
  11. 在访问 1 之前的 14 天内未解决的中度或重度 COPD 恶化，或在访问 1 和访问 2 之间发生的中度或重度 COPD 恶化。
  12. 每天需要超过 12 小时的长期氧疗 (LTOT) 或夜间氧疗。
  13. 当前处于强化康复阶段或计划在研究期间开始新参与（强化康复阶段）肺康复计划或在访问 1 后 60 天内开始新肺康复计划的受试者。不排除康复计划。
  14. 在第 1 次就诊前 4 周内接受口服、肠胃外或关节内皮质类固醇治疗。
  15. 在第 1 次就诊前 6 个月内因任何原因接受过奥马珠单抗或任何其他单克隆或多克隆抗体治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：信必可pMDI
Symbicort pMDI，布地奈德/福莫特罗，160/4.5 μg x 2 次启动 BID，用于口服吸入
药品：信必可
布地奈德/福莫特罗 pMDI，160/4.5 μg x 2 次启动 BID，用于口服吸入，120 剂
其他：信必可 pMDI 的安慰剂
pMDI，口服吸入气雾剂，安慰剂，120 剂
有源比较器：福莫特罗涡轮吸入器
福莫特罗 Turbuhaler，4.5 μg x 2 次启动 BID，用于口服吸入
药品：福莫特罗涡轮吸入器
福莫特罗 Turbuhaler 4.5 μg x 2 次启动 BID，用于口服吸入，60 剂
其他：福莫特罗 Turbohaler 的安慰剂
口服吸入用 PLacebo 粉末，60 剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中度和重度 COPD 恶化率定义为：≥2 种主要症状恶化或 1 种主要症状恶化同时≥1 种轻微症状连续 ≥2 天
大体时间：第 0 周随机化至治疗结束 (EoT) 第 26 周

分析并比较两组之间的年度 COPD 恶化率。

每个受试者的年恶化率被定义为恶化的次数除以以年为单位的随机治疗期的持续时间。

将信必可组的年 COPD 加重率与福莫特罗组的年率进行比较。 Symbicort 与 Formoteroal 的比率通过负二项式模型进行评估。

符合改良 Anthonisen 标准且持续时间≥2 天的加重被归类为中度和重度加重。

中度恶化：用全身性皮质类固醇（≥3 天）和/或抗生素治疗症状。

严重恶化：需要住院治疗的症状（包括在 ED/紧急护理环境中 >24 小时）。
第 0 周随机化至治疗结束 (EoT) 第 26 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患有中度或重度 COPD 恶化的患者人数。
大体时间：从随机化到 EoT W 26

报告了在治疗期间发生中度或重度 COPD 恶化的患者人数。 将 Cox 比例风险回归模型拟合到数据中以比较两个治疗组。

估计了风险比和 95% CI。
从随机化到 EoT W 26
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：从磨合 W -4 到 EoT W 26

SGRQ 是一种标准化的自我管理工具，用于测量呼吸系统疾病中的健康受损和感知健康；本研究使用了以相关有效语言编写的有效问卷电子版。

问卷包含 50 个项目，分为三个维度（症状、活动和影响）。

问卷的三个维度分别在 0 到 100 的范围内打分：

零 (0) 分表示生活质量没有受损。

从 0 到 100 的 SGRQ 总分是一个汇总分数，利用对所有项目的回答，使用问卷中每个项目所附的权重计算得出。

分数越高表明健康状况越差，SGRQ 中 4 个单位的变化已被确定为健康状况临床相关变化的阈值。

从基线的变化被统计总结并在混合模型中的两个臂之间进行比较。
从磨合 W -4 到 EoT W 26
研究地点的给药前/支气管扩张剂前 FEV1
大体时间：从磨合 W -4 到 EoT W 26
来自给药前肺活量测定法的 FEV1 是肺功能的测量值。 使用混合模型总结并比较信必可和福莫特罗组与给药前 FEV1 基线的变化。
从磨合 W -4 到 EoT W 26
救援药物总使用量（平均吸食/天）
大体时间：从磨合 W -4 到 EoT W 26

急救药物的使用是衡量需要用短效支气管扩张剂治疗的症状的指标。

整个观察期间的平均每日使用量用于分析。 使用混合模型总结和比较两个臂相对于基线的变化。
从磨合 W -4 到 EoT W 26
因慢性阻塞性肺病而醒来的夜晚
大体时间：从磨合 W -4 到 EoT W 26

COPD 症状引起的夜间觉醒与 COPD 夜间症状的严重程度相对应。

分析治疗期间每晚平均觉醒次数。 它是用记录期间醒来的夜晚数除以有数据的夜晚总数得出的。 使用混合模型总结和比较两个臂与觉醒时基线期的变化。
从磨合 W -4 到 EoT W 26

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

  • 首席研究员：Gary T Ferguson, MD、Pulmonary Research Insititute of Southeast Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月27日

初级完成 (实际的)

2016年2月8日

研究完成 (实际的)

2016年2月8日

研究注册日期

首次提交

2014年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月5日

首次发布 (估计)

2014年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月5日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D589UC00001

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