中国人若者に対するビタミンDの高用量経口サプリメント1回投与
2014年6月5日 更新者：Hui Wang、Chinese Academy of Sciences
らは、中国の若者を対象とした高用量のコレカルシフェロールの単回投与の効果と安全性を評価した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳と35歳を含む、25歳から35歳までの健康で若々しい中国の漢民族。
- 過去6か月間ビタミンDサプリメントを摂取していません。
- 正常なBMI（18〜25 kg/m2）。
- ベースライン血清25(OH)D < 30 ng/ml。
- 指示に従い、研究を完了する意欲があること。
除外基準:
- 臨床的に診断された心血管疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、血液疾患、肝臓疾患、肺疾患、腎臓疾患、神経疾患、または精神疾患。
- 登録前の6か月以内にビタミンDを含む栄養補助食品を現在使用していると自己報告した。
- 重度の貧血（ヘモグロビン濃度 < 70 g/L）。
- 登録時に血清 25(OH)D ≧ 30 ng/mL。
- 登録前の 3 か月以内に他の研究に参加している。
- 薬物依存または薬物乱用の病歴;
- 大量飲酒（週に14杯以上の飲酒、1杯あたりビール360mL、白ワイン150mL、洋酒45mLに相当）および喫煙者（1日あたり10本以上のタバコ）の履歴。
- 血液生化学、血液学、または尿検査値の臨床的異常。
- 現在の妊娠または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビタミンD3補給が血清25(OH)D変化に及ぼす影響
時間枠：摂取後140日以内
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摂取後140日以内
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血清PTHに対するビタミンD3補給の影響
時間枠：摂取後140日以内
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摂取後140日以内
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ビタミンD3補給が血清カルシウムに及ぼす影響
時間枠：摂取後140日以内
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摂取後140日以内
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ビタミンD3補給が血清クレアチニンに及ぼす影響
時間枠：サプリメント摂取後140日以内
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サプリメント摂取後140日以内
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尿中カルシウム/クレアチニンに対するビタミンD3補給の影響
時間枠：摂取後140日以内
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摂取後140日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビタミンD3補給による空腹時血糖値への影響
時間枠：摂取後140日以内
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摂取後140日以内
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血清脂質に対するビタミンD3補給の影響
時間枠：摂取後140日以内
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摂取後140日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月5日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。