젊은 중국인의 단일 고용량 비타민 D 경구 보충제
2014년 6월 5일 업데이트: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
중국 젊은이들에게 단일 고용량의 콜레칼시페롤의 효과와 안전성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25~35세를 포함하여 25~35세의 건강하고 젊은 중국 한족;
- 지난 6개월 동안 비타민 D 보충제를 복용하지 않았습니다.
- 정상 BMI(18-25kg/m2);
- 베이스라인 혈청 25(OH)D < 30 ng/ml;
- 기꺼이 지시를 따르고 연구를 완료하십시오.
제외 기준:
- 임상적으로 진단된 심혈관 질환, 위장 질환, 내분비 질환, 혈액, 간, 폐, 신장, 신경 또는 정신 질환;
- 등록 전 6개월 이내에 비타민 D를 함유한 식이 보조제의 현재 사용을 자가 보고했습니다.
- 심한 빈혈(헤모글로빈 농도 < 70g/L);
- 등록 시 혈청 25(OH)D ≥ 30ng/mL;
- 등록 전 3개월 이내에 다른 연구에 참여
- 약물 의존 또는 약물 남용의 병력;
- 과음(한 잔당 맥주 360mL 또는 화이트 와인 150mL 또는 주류 45mL에 해당하는 주당 14잔 이상 음주) 및 흡연자(하루 10개비 이상의 담배)의 병력;
- 혈액 생화학, 혈액학 또는 소변 실험실 값의 임상적 이상;
- 현재 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 25(OH)D 변화에 대한 비타민 D3 보충의 효과
기간: 보충 후 140일 이내
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보충 후 140일 이내
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혈청 PTH에 대한 비타민 D3 보충의 효과
기간: 보충 후 140일 이내
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보충 후 140일 이내
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비타민 D3 보충이 혈청 칼슘에 미치는 영향
기간: 보충 후 140일 이내
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보충 후 140일 이내
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비타민 D3 보충이 혈청 크레아티닌에 미치는 영향
기간: 보충 후 140일 이내
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보충 후 140일 이내
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요중 칼슘/크레아티닌에 대한 비타민 D3 보충의 효과
기간: 보충 후 140일 이내
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보충 후 140일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 D3 보충이 공복 혈당에 미치는 영향
기간: 보충 후 140일 이내
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보충 후 140일 이내
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비타민 D3 보충이 혈청 지질에 미치는 영향
기간: 보충 후 140일 이내
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보충 후 140일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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