Et enkelt høydose oralt tilskudd av vitamin D hos unge kinesere
5. juni 2014 oppdatert av: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
evaluerte effekten og sikkerheten til en enkelt høy dose kolekalsiferol hos kinesiske ungdommer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk, yngre, kinesisk Hans i alderen 25-35 år, inkludert 25 og 35 år;
- har ikke tatt vitamin D-tilskudd de siste 6 månedene;
- med en normal BMI (18-25 kg/m2);
- med baseline serum 25(OH)D < 30 ng/ml;
- være villig til å følge instruksjonene og fullføre studien.
Ekskluderingskriterier:
- klinisk diagnostisert kardiovaskulær sykdom, gastrointestinal sykdom, endokrin sykdom, blod, lever, lunge, nyre, nerve eller mental sykdom;
- selvrapportert gjeldende bruk av kosttilskudd som inneholder vitamin D innen 6 måneder før påmelding;
- Alvorlig anemi (hemoglobinkonsentrasjon < 70 g/L);
- Serum 25(OH)D ≥ 30 ng/ml ved registrering;
- delta i andre forskningsstudier innen 3 måneder før påmelding;
- historie med narkotikaavhengighet eller narkotikamisbruk;
- Historie med mye drikking (drikker 14 kopper eller mer per uke, tilsvarende 360 ml øl eller 150 ml hvitvin eller 45 ml brennevin per kopp) og røykere (mer enn 10 sigaretter per dag);
- klinisk unormale blodbiokjemi, hematologi eller urinlaboratorieverdier;
- nåværende graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vitamin D3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av vitamin D3-tilskudd på serum 25(OH)D endringer
Tidsramme: innen 140 dager etter tilskudd
|
innen 140 dager etter tilskudd
|
|
Effekt av vitamin D3-tilskudd på serum PTH
Tidsramme: innen 140 dager etter tilskudd
|
innen 140 dager etter tilskudd
|
|
Effekt av vitamin D3-tilskudd på serumkalsium
Tidsramme: innen 140 dager etter tilskudd
|
innen 140 dager etter tilskudd
|
|
Effekt av vitamin D3-tilskudd på serumkreatinin
Tidsramme: innen 140 dager etter tilskudd
|
innen 140 dager etter tilskudd
|
|
Effekt av vitamin D3-tilskudd på urinkalsium/kreatinin
Tidsramme: innen 140 dager etter tilskudd
|
innen 140 dager etter tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av vitamin D3-tilskudd på fastende blodsukker
Tidsramme: innen 140 dager etter tilskudd
|
innen 140 dager etter tilskudd
|
|
Effekt av vitamin D3-tilskudd på serumlipider
Tidsramme: innen 140 dager etter tilskudd
|
innen 140 dager etter tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC-KY1301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .