Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jediný perorální doplněk ve vysoké dávce vitamínu D u mladých Číňanů

5. června 2014 aktualizováno: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
hodnotili účinek a bezpečnost jednorázové vysoké dávky cholekalciferolu u mladých čínských lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200031
        • Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, mladší, čínský Hans ve věku od 25-35 let, včetně 25 a 35 let;
  • posledních 6 měsíců jste neužívali doplněk vitamínu D;
  • s normálním BMI (18-25 kg/m2);
  • se základní hodnotou séra 25(OH)D < 30 ng/ml;
  • být ochoten postupovat podle pokynů a dokončit studium.

Kritéria vyloučení:

  • klinicky diagnostikované kardiovaskulární onemocnění, gastrointestinální onemocnění, endokrinní onemocnění, onemocnění krve, jater, plic, ledvin, nervové nebo duševní onemocnění;
  • vlastní hlášené současné užívání jakýchkoli doplňků stravy obsahujících vitamín D během 6 měsíců před zařazením;
  • Těžká anémie (koncentrace hemoglobinu < 70 g/l);
  • Sérum 25(OH)D ≥ 30 ng/ml při zařazení;
  • účast na jiných výzkumných studiích během 3 měsíců před zápisem;
  • anamnéza drogové závislosti nebo zneužívání drog;
  • anamnéza těžkého pití (vypití 14 nebo více šálků týdně, což odpovídá 360 ml piva nebo 150 ml bílého vína nebo 45 ml likéru na šálek) a kuřáků (více než 10 cigaret denně);
  • klinické abnormality biochemie krve, hematologie nebo laboratorních hodnot moči;
  • současné těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vitamín D3
Doplněk stravy: vitamín D3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv suplementace vitaminu D3 na změny 25(OH)D v séru
Časové okno: do 140 dnů po doplnění
do 140 dnů po doplnění
Vliv suplementace vitaminu D3 na sérový PTH
Časové okno: do 140 dnů po doplnění
do 140 dnů po doplnění
Vliv suplementace vitaminu D3 na sérový vápník
Časové okno: do 140 dnů po doplnění
do 140 dnů po doplnění
Vliv suplementace vitaminu D3 na sérový kreatinin
Časové okno: do 140 dnů od doplnění
do 140 dnů od doplnění
Vliv suplementace vitaminu D3 na vápník / kreatinin v moči
Časové okno: do 140 dnů po doplnění
do 140 dnů po doplnění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv suplementace vitaminem D3 na hladinu glukózy v krvi nalačno
Časové okno: do 140 dnů po doplnění
do 140 dnů po doplnění
Vliv suplementace vitaminu D3 na sérové ​​lipidy
Časové okno: do 140 dnů po doplnění
do 140 dnů po doplnění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC-KY1301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit