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Um único suplemento oral de alta dose de vitamina D em jovens chineses

5 de junho de 2014 atualizado por: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
avaliaram o efeito e a segurança de uma única dose alta de colecalciferol em jovens chineses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hans chinês, saudável e jovem, com idade entre 25 e 35 anos, incluindo 25 e 35 anos;
  • não tomou suplemento de vitamina D nos últimos 6 meses;
  • com IMC normal (18-25 kg/m2);
  • com soro basal 25(OH)D < 30 ng/ml;
  • estar disposto a seguir as instruções e concluir o estudo.

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular, doença gastrointestinal, endócrina, sanguínea, hepática, pulmonar, renal, nervosa ou mental diagnosticada clinicamente;
  • uso atual auto-relatado de quaisquer suplementos dietéticos contendo vitamina D dentro dos 6 meses antes da inscrição;
  • Anemia grave (concentração de hemoglobina < 70 g/L);
  • 25(OH)D sérico ≥ 30 ng/mL na inscrição;
  • participar de outros estudos de pesquisa dentro dos 3 meses anteriores à inscrição;
  • história de dependência de drogas ou abuso de drogas;
  • História de consumo excessivo de álcool (beber 14 xícaras ou mais por semana, equivalente a 360 mL de cerveja ou 150 mL de vinho branco ou 45 mL de licor por xícara) e fumantes (mais de 10 cigarros por dia);
  • alterações clínicas de bioquímica sanguínea, hematologia ou valores laboratoriais de urina;
  • gravidez ou lactação atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: vitamina D3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito da suplementação de vitamina D3 nas alterações séricas de 25(OH)D
Prazo: dentro de 140 dias após a suplementação
dentro de 140 dias após a suplementação
Efeito da suplementação de vitamina D3 no PTH sérico
Prazo: dentro de 140 dias após a suplementação
dentro de 140 dias após a suplementação
Efeito da suplementação de vitamina D3 no cálcio sérico
Prazo: dentro de 140 dias após a suplementação
dentro de 140 dias após a suplementação
Efeito da suplementação de vitamina D3 na creatinina sérica
Prazo: dentro de 140 dias após a suplementação
dentro de 140 dias após a suplementação
Efeito da suplementação de vitamina D3 no cálcio/creatinina urinários
Prazo: dentro de 140 dias após a suplementação
dentro de 140 dias após a suplementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito da suplementação de vitamina D3 na glicemia de jejum
Prazo: dentro de 140 dias após a suplementação
dentro de 140 dias após a suplementação
Efeito da suplementação de vitamina D3 nos lipídios séricos
Prazo: dentro de 140 dias após a suplementação
dentro de 140 dias após a suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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