Pojedynczy doustny suplement witaminy D w dużej dawce u młodych Chińczyków
5 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
ocenili wpływ i bezpieczeństwo pojedynczej dużej dawki cholekalcyferolu u młodych Chińczyków.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy, młodszy, Chińczyk Hans w wieku od 25-35 lat, w tym 25 i 35 lat;
- nie przyjmował suplementu witaminy D przez ostatnie 6 miesięcy;
- z prawidłowym BMI (18-25 kg/m2);
- z wyjściową surowicą 25(OH)D < 30 ng/ml;
- bądź gotów postępować zgodnie z instrukcjami i ukończyć badanie.
Kryteria wyłączenia:
- klinicznie zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa, żołądkowo-jelitowa, endokrynologiczna, krwi, wątroby, płuc, nerek, nerwów lub choroba psychiczna;
- zgłaszane przez siebie bieżące stosowanie jakichkolwiek suplementów diety zawierających witaminę D w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem;
- ciężka niedokrwistość (stężenie hemoglobiny < 70 g/l);
- Surowica 25(OH)D ≥ 30 ng/ml przy włączeniu;
- udział w innych badaniach naukowych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rekrutację;
- historia uzależnienia od narkotyków lub nadużywania narkotyków;
- Historia intensywnego picia (picie 14 filiżanek lub więcej tygodniowo, co odpowiada 360 ml piwa lub 150 ml białego wina lub 45 ml alkoholu na filiżankę) i palaczy (więcej niż 10 papierosów dziennie);
- kliniczne nieprawidłowości w biochemii krwi, hematologii lub wartościach laboratoryjnych moczu;
- aktualna ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: witamina D3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ suplementacji witaminy D3 na zmiany stężenia 25(OH)D w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 140 dni po suplementacji
|
w ciągu 140 dni po suplementacji
|
|
Wpływ suplementacji witaminy D3 na stężenie PTH w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 140 dni po suplementacji
|
w ciągu 140 dni po suplementacji
|
|
Wpływ suplementacji witaminy D3 na wapń w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 140 dni po suplementacji
|
w ciągu 140 dni po suplementacji
|
|
Wpływ suplementacji witaminy D3 na stężenie kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 140 dni suplementacji
|
w ciągu 140 dni suplementacji
|
|
Wpływ suplementacji witaminy D3 na wapń/kreatyninę w moczu
Ramy czasowe: w ciągu 140 dni po suplementacji
|
w ciągu 140 dni po suplementacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ suplementacji witaminy D3 na stężenie glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: w ciągu 140 dni po suplementacji
|
w ciągu 140 dni po suplementacji
|
|
Wpływ suplementacji witaminy D3 na lipidy w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 140 dni po suplementacji
|
w ciągu 140 dni po suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC-KY1301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .