Одноразовая пероральная добавка с высокой дозой витамина D для молодых китайцев
5 июня 2014 г. обновлено: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
оценили эффект и безопасность однократного приема высокой дозы холекальциферола у молодых людей в Китае.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, молодые, китайские ханьцы в возрасте от 25-35 лет, в том числе 25 и 35 лет;
- не принимал добавки витамина D в течение последних 6 месяцев;
- с нормальным ИМТ (18-25 кг/м2);
- с исходным уровнем 25(OH)D в сыворотке < 30 нг/мл;
- быть готовым следовать инструкциям и завершить исследование.
Критерий исключения:
- клинически диагностированное сердечно-сосудистое заболевание, желудочно-кишечное заболевание, эндокринное заболевание, заболевание крови, печени, легких, почек, нервов или психическое заболевание;
- самосообщение о текущем употреблении любых пищевых добавок, содержащих витамин D, в течение 6 месяцев до регистрации;
- Тяжелая анемия (концентрация гемоглобина < 70 г/л);
- Уровень 25(OH)D в сыворотке ≥ 30 нг/мл при включении;
- участие в других исследованиях в течение 3 месяцев до зачисления;
- История наркотической зависимости или злоупотребления наркотиками;
- Пьянство в анамнезе (употребление 14 и более чашек в неделю, что эквивалентно 360 мл пива, 150 мл белого вина или 45 мл спиртных напитков на чашку) и курение (более 10 сигарет в день);
- клинические отклонения от нормы биохимии крови, гематологии или лабораторных показателей мочи;
- текущая беременность или период лактации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: витамин D3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние добавок витамина D3 на изменения 25(OH)D в сыворотке крови
Временное ограничение: в течение 140 дней после приема
|
в течение 140 дней после приема
|
|
Влияние добавок витамина D3 на сывороточный ПТГ
Временное ограничение: в течение 140 дней после приема
|
в течение 140 дней после приема
|
|
Влияние добавок витамина D3 на кальций в сыворотке крови
Временное ограничение: в течение 140 дней после приема
|
в течение 140 дней после приема
|
|
Влияние добавок витамина D3 на креатинин сыворотки
Временное ограничение: в течение 140 дней после приема
|
в течение 140 дней после приема
|
|
Влияние добавок витамина D3 на кальций/креатинин в моче
Временное ограничение: в течение 140 дней после приема
|
в течение 140 дней после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние добавок витамина D3 на уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: в течение 140 дней после приема
|
в течение 140 дней после приема
|
|
Влияние добавок витамина D3 на липиды сыворотки
Временное ограничение: в течение 140 дней после приема
|
в течение 140 дней после приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC-KY1301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .