中国年轻人单次大剂量口服维生素 D 补充剂
2014年6月5日 更新者:Hui Wang、Chinese Academy of Sciences
评估了单次高剂量胆钙化醇对中国年轻人的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在25-35岁之间,包括25岁和35岁的健康、年轻的中国汉族人;
- 过去 6 个月没有服用维生素 D 补充剂;
- BMI 正常 (18-25 kg/m2);
- 基线血清 25(OH)D < 30 ng/ml;
- 愿意听从指导,完成学业。
排除标准:
- 临床诊断为心血管疾病、胃肠道疾病、内分泌、血液、肝、肺、肾、神经或精神疾病;
- 自我报告在入组前 6 个月内目前使用任何含维生素 D 的膳食补充剂;
- 严重贫血(血红蛋白浓度 < 70 g/L);
- 入组时血清 25(OH)D ≥ 30 ng/mL;
- 入学前3个月内参加过其他研究;
- 药物依赖或药物滥用史;
- 大量饮酒史(每周饮酒 14 杯或更多,相当于每杯 360 毫升啤酒或 150 毫升白葡萄酒或 45 毫升白酒)和吸烟者(每天超过 10 支香烟);
- 血液生化、血液学或尿液化验值临床异常;
- 目前怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:维生素D3
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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补充维生素 D3 对血清 25(OH)D 变化的影响
大体时间:补充后140天内
|
补充后140天内
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补充维生素 D3 对血清 PTH 的影响
大体时间:补充后140天内
|
补充后140天内
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补充维生素 D3 对血清钙的影响
大体时间:补充后140天内
|
补充后140天内
|
补充维生素 D3 对血清肌酐的影响
大体时间:补充后 140 天内
|
补充后 140 天内
|
补充维生素 D3 对尿钙/肌酐的影响
大体时间:补充后140天内
|
补充后140天内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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补充维生素 D3 对空腹血糖的影响
大体时间:补充后140天内
|
补充后140天内
|
补充维生素 D3 对血脂的影响
大体时间:补充后140天内
|
补充后140天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月5日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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