Yksittäinen suuriannoksinen oraalinen D-vitamiinilisä nuorille kiinalaisille
torstai 5. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
arvioi yhden suuren kolekalsiferoliannoksen vaikutusta ja turvallisuutta kiinalaisilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, nuorempi kiinalainen Hans iältään 25-35 vuotta, mukaan lukien 25 ja 35 vuotta;
- et ole käyttänyt D-vitamiinilisää viimeisten 6 kuukauden aikana;
- normaalilla painoindeksillä (18-25 kg/m2);
- perusseerumin 25(OH)D < 30 ng/ml;
- olla valmis noudattamaan ohjeita ja suorittamaan tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus, maha-suolikanavan sairaus, endokriininen, veri-, maksa-, keuhko-, munuais-, hermo- tai mielisairaus;
- itse ilmoittama D-vitamiinia sisältävien ravintolisien nykyinen käyttö 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- Vaikea anemia (hemoglobiinipitoisuus < 70 g/l);
- Seerumi 25(OH)D ≥ 30 ng/ml ilmoittautumisen yhteydessä;
- osallistuminen muihin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- anamneesi huumeriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- Runsas juominen (14 kupillista tai enemmän viikossa, mikä vastaa 360 ml olutta tai 150 ml valkoviiniä tai 45 ml viinaa kuppia kohden) ja tupakoitsijat (yli 10 savuketta päivässä);
- kliiniset poikkeavuudet veren biokemiassa, hematologisissa tai virtsan laboratorioarvoissa;
- nykyinen raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D3-vitamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D3-vitamiinilisän vaikutus seerumin 25(OH)D-muutoksiin
Aikaikkuna: 140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
|
D3-vitamiinilisän vaikutus seerumin PTH:hen
Aikaikkuna: 140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
|
D3-vitamiinilisän vaikutus seerumin kalsiumiin
Aikaikkuna: 140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
|
D3-vitamiinilisän vaikutus seerumin kreatiniiniin
Aikaikkuna: 140 päivän kuluessa lisäyksestä
|
140 päivän kuluessa lisäyksestä
|
|
D3-vitamiinilisän vaikutus virtsan kalsiumiin/kreatiniiniin
Aikaikkuna: 140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D3-vitamiinilisän vaikutus veren paastoglukoosiin
Aikaikkuna: 140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
|
D3-vitamiinilisän vaikutus seerumin lipideihin
Aikaikkuna: 140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
140 päivän kuluessa lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC-KY1301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .