Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een enkel hooggedoseerd oraal supplement van vitamine D in jonge Chinezen

5 juni 2014 bijgewerkt door: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
evalueerde het effect en de veiligheid van een enkele hoge dosis cholecalciferol bij Chinese jongeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, jongere, Chinese Hans in de leeftijd van 25-35 jaar, waaronder 25 en 35 jaar;
  • de afgelopen 6 maanden geen vitamine D-supplement hebben ingenomen;
  • met een normale BMI (18-25 kg/m2);
  • met baseline serum 25(OH)D < 30 ng/ml;
  • bereid zijn om de instructie op te volgen en de studie af te ronden.

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch gediagnosticeerde cardiovasculaire ziekte, gastro-intestinale ziekte, endocriene, bloed-, lever-, long-, nier-, zenuw- of geestesziekte;
  • zelfgerapporteerd huidig ​​gebruik van voedingssupplementen die vitamine D bevatten binnen de 6 maanden vóór inschrijving;
  • Ernstige bloedarmoede (hemoglobineconcentratie < 70 g/L);
  • Serum 25(OH)D ≥ 30 ng/ml bij inschrijving;
  • deelnemen aan andere onderzoeksstudies binnen de 3 maanden vóór inschrijving;
  • geschiedenis van drugsverslaving of drugsmisbruik;
  • Geschiedenis van zwaar drinken (14 kopjes of meer per week drinken, gelijk aan 360 ml bier of 150 ml witte wijn of 45 ml sterke drank per kopje) en rokers (meer dan 10 sigaretten per dag);
  • klinische afwijking van bloedbiochemie, hematologie of urinelaboratoriumwaarden;
  • huidige zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vitamine D3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van vitamine D3-suppletie op serum 25 (OH) D-veranderingen
Tijdsspanne: binnen 140 dagen na suppletie
binnen 140 dagen na suppletie
Effect van vitamine D3-suppletie op serum-PTH
Tijdsspanne: binnen 140 dagen na suppletie
binnen 140 dagen na suppletie
Effect van vitamine D3-suppletie op serumcalcium
Tijdsspanne: binnen 140 dagen na suppletie
binnen 140 dagen na suppletie
Effect van vitamine D3-suppletie op serumcreatinine
Tijdsspanne: binnen 140 dagen na suppletie
binnen 140 dagen na suppletie
Effect van vitamine D3-suppletie op calcium / creatinine in de urine
Tijdsspanne: binnen 140 dagen na suppletie
binnen 140 dagen na suppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van vitamine D3-suppletie op nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: binnen 140 dagen na suppletie
binnen 140 dagen na suppletie
Effect van vitamine D3-suppletie op serumlipiden
Tijdsspanne: binnen 140 dagen na suppletie
binnen 140 dagen na suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op vitamine D3

3
Abonneren