Un suplemento oral único de dosis alta de vitamina D en jóvenes chinos
5 de junio de 2014 actualizado por: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
evaluó el efecto y la seguridad de una sola dosis alta de colecalciferol en jóvenes chinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hans chino saludable, más joven, de 25 a 35 años, incluidos 25 y 35 años;
- no ha tomado suplementos de vitamina D durante los últimos 6 meses;
- con un IMC normal (18-25 kg/m2);
- con 25(OH)D sérica basal < 30 ng/ml;
- estar dispuesto a seguir las instrucciones y completar el estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular clínicamente diagnosticada, enfermedad gastrointestinal, enfermedad endocrina, sanguínea, hepática, pulmonar, renal, nerviosa o mental;
- uso actual autoinformado de cualquier suplemento dietético que contenga vitamina D dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
- Anemia severa (concentración de hemoglobina < 70 g/L);
- 25(OH)D sérica ≥ 30 ng/mL en el momento de la inscripción;
- participar en otros estudios de investigación dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
- antecedentes de drogodependencia o abuso de drogas;
- Antecedentes de consumo excesivo de alcohol (beber 14 tazas o más por semana, equivalente a 360 mL de cerveza o 150 mL de vino blanco o 45 mL de licor por taza) y fumadores (más de 10 cigarrillos por día);
- valores clínicos anormales de bioquímica sanguínea, hematología o laboratorio de orina;
- embarazo o lactancia actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: vitamina D3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la suplementación con vitamina D3 en los cambios de 25(OH)D en suero
Periodo de tiempo: dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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Efecto de la suplementación con vitamina D3 sobre la PTH sérica
Periodo de tiempo: dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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Efecto de la suplementación con vitamina D3 sobre el calcio sérico
Periodo de tiempo: dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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Efecto de la suplementación con vitamina D3 sobre la creatinina sérica
Periodo de tiempo: dentro de los 140 días de la suplementación
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dentro de los 140 días de la suplementación
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Efecto de la suplementación con vitamina D3 sobre el calcio/creatinina urinario
Periodo de tiempo: dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de la suplementación con vitamina D3 sobre la glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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Efecto de la suplementación con vitamina D3 sobre los lípidos séricos
Periodo de tiempo: dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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dentro de los 140 días posteriores a la suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC-KY1301
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