Un supplément oral unique à haute dose de vitamine D chez les jeunes Chinois
5 juin 2014 mis à jour par: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
ont évalué l'effet et l'innocuité d'une seule dose élevée de cholécalciférol chez de jeunes Chinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé, plus jeune, chinois Hans âgé de 25 à 35 ans, dont 25 et 35 ans ;
- n'avez pas pris de supplément de vitamine D au cours des 6 derniers mois;
- avec un IMC normal (18-25 kg/m2) ;
- avec 25(OH)D sérique de base < 30 ng/ml ;
- être prêt à suivre les instructions et à terminer l'étude.
Critère d'exclusion:
- une maladie cardiovasculaire, une maladie gastro-intestinale, une maladie endocrinienne, du sang, du foie, des poumons, des reins, des nerfs ou une maladie mentale diagnostiquée cliniquement ;
- utilisation actuelle autodéclarée de tout complément alimentaire contenant de la vitamine D dans les 6 mois précédant l'inscription ;
- Anémie sévère (concentration d'hémoglobine < 70 g/L) ;
- Sérum 25(OH)D ≥ 30 ng/mL à l'inscription ;
- participer à d'autres études de recherche dans les 3 mois précédant l'inscription ;
- antécédent de toxicomanie ou d'abus de drogues ;
- Antécédents de consommation excessive d'alcool (consommation de 14 tasses ou plus par semaine, équivalant à 360 mL de bière ou 150 mL de vin blanc ou 45 mL d'alcool par tasse) et fumeurs (plus de 10 cigarettes par jour) ;
- anomalie clinique des valeurs de biochimie sanguine, d'hématologie ou d'urine ;
- grossesse ou allaitement en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: vitamine D3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet de la supplémentation en vitamine D3 sur les modifications sériques du 25(OH)D
Délai: dans les 140 jours suivant la supplémentation
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dans les 140 jours suivant la supplémentation
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Effet de la supplémentation en vitamine D3 sur la PTH sérique
Délai: dans les 140 jours suivant la supplémentation
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dans les 140 jours suivant la supplémentation
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Effet de la supplémentation en vitamine D3 sur la calcémie
Délai: dans les 140 jours suivant la supplémentation
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dans les 140 jours suivant la supplémentation
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Effet de la supplémentation en vitamine D3 sur la créatinine sérique
Délai: dans les 140 jours suivant la supplémentation
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dans les 140 jours suivant la supplémentation
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Effet de la supplémentation en vitamine D3 sur le calcium/créatinine urinaire
Délai: dans les 140 jours suivant la supplémentation
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dans les 140 jours suivant la supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet de la supplémentation en vitamine D3 sur la glycémie à jeun
Délai: dans les 140 jours suivant la supplémentation
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dans les 140 jours suivant la supplémentation
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Effet de la supplémentation en vitamine D3 sur les lipides sériques
Délai: dans les 140 jours suivant la supplémentation
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dans les 140 jours suivant la supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Première publication (Estimation)
6 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC-KY1301
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