Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen nagy dózisú orális D-vitamin-kiegészítő fiatal kínaiak számára

2014. június 5. frissítette: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
értékelte egyetlen nagy adag kolekalciferol hatását és biztonságosságát kínai fiataloknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
        • Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, fiatalabb kínai Hans 25-35 éves korig, beleértve a 25 és 35 éves kort;
  • nem szedett D-vitamin-kiegészítőt az elmúlt 6 hónapban;
  • normál BMI-vel (18-25 kg/m2);
  • a kiindulási szérum 25(OH)D < 30 ng/ml;
  • legyen hajlandó követni az utasításokat és befejezni a tanulmányt.

Kizárási kritériumok:

  • klinikailag diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség, gyomor-bélrendszeri betegség, endokrin-, vér-, máj-, tüdő-, vese-, ideg- vagy mentális betegség;
  • a D-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítők saját bevallása szerinti jelenlegi használata a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül;
  • Súlyos vérszegénység (hemoglobin koncentráció < 70 g/l);
  • Szérum 25(OH)D ≥ 30 ng/ml a beiratkozáskor;
  • egyéb kutatásban való részvétel a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül;
  • kábítószer-függőség vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében;
  • Erős ivás (heti 14 csésze vagy több ivás, ami csészénként 360 ml sörnek vagy 150 ml fehérbornak vagy 45 ml likőrnek felel meg) és dohányosok (több mint 10 cigaretta naponta);
  • klinikai eltérések a vér biokémiai, hematológiai vagy vizelet laboratóriumi értékeiben;
  • jelenlegi terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D3 vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A D3-vitamin-pótlás hatása a szérum 25(OH)D változásaira
Időkeret: a kiegészítést követő 140 napon belül
a kiegészítést követő 140 napon belül
A D3-vitamin-kiegészítés hatása a szérum PTH-ra
Időkeret: a kiegészítést követő 140 napon belül
a kiegészítést követő 140 napon belül
A D3-vitamin-kiegészítés hatása a szérum kalciumra
Időkeret: a kiegészítést követő 140 napon belül
a kiegészítést követő 140 napon belül
A D3-vitamin-kiegészítés hatása a szérum kreatininszintre
Időkeret: a kiegészítést követő 140 napon belül
a kiegészítést követő 140 napon belül
A D3-vitamin-kiegészítés hatása a vizelet kalcium-/kreatininszintjére
Időkeret: a kiegészítést követő 140 napon belül
a kiegészítést követő 140 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A D3-vitamin-kiegészítés hatása az éhomi vércukorszintre
Időkeret: a kiegészítést követő 140 napon belül
a kiegészítést követő 140 napon belül
A D3-vitamin-kiegészítés hatása a szérum lipidekre
Időkeret: a kiegészítést követő 140 napon belül
a kiegészítést követő 140 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a D3 vitamin

3
Iratkozz fel