Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et enkelt højdosis oralt tilskud af D-vitamin hos unge kinesere

5. juni 2014 opdateret af: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
evaluerede effekten og sikkerheden af ​​en enkelt høj dosis cholecalciferol hos kinesiske unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, yngre, kinesisk Hans i alderen fra 25-35 år, herunder 25 og 35 år;
  • ikke har taget vitamin D-tilskud i de sidste 6 måneder;
  • med et normalt BMI (18-25 kg/m2);
  • med baseline serum 25(OH)D < 30 ng/ml;
  • være villig til at følge instruktionen og gennemføre undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnosticeret kardiovaskulær sygdom, gastrointestinal sygdom, endokrin sygdom, blod, lever, lunge, nyre, nerve eller mental sygdom;
  • selvrapporteret aktuel brug af kosttilskud indeholdende D-vitamin inden for 6 måneder før tilmelding;
  • Alvorlig anæmi (hæmoglobinkoncentration < 70 g/L);
  • Serum 25(OH)D ≥ 30 ng/ml ved optagelse;
  • deltagelse i andre forskningsstudier inden for 3 måneder før tilmelding;
  • historie med stofafhængighed eller stofmisbrug;
  • Anamnese med tungt drikke (drikke 14 kopper eller mere om ugen, svarende til 360 ml øl eller 150 ml hvidvin eller 45 ml spiritus pr. kop) og rygere (mere end 10 cigaretter om dagen);
  • kliniske abnorme blodbiokemi, hæmatologi eller urinlaboratorieværdier;
  • nuværende graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vitamin D3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af vitamin D3 tilskud på serum 25(OH)D ændringer
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
inden for 140 dage efter tilskud
Effekt af vitamin D3 tilskud på serum PTH
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
inden for 140 dage efter tilskud
Effekt af vitamin D3-tilskud på serumcalcium
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
inden for 140 dage efter tilskud
Effekt af vitamin D3-tilskud på serumkreatinin
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
inden for 140 dage efter tilskud
Effekt af vitamin D3-tilskud på urinkalcium/kreatinin
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
inden for 140 dage efter tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af vitamin D3-tilskud på fastende blodsukker
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
inden for 140 dage efter tilskud
Effekt af vitamin D3-tilskud på serumlipider
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
inden for 140 dage efter tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med vitamin D3

3
Abonner