- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02158143
Et enkelt højdosis oralt tilskud af D-vitamin hos unge kinesere
5. juni 2014 opdateret af: Hui Wang, Chinese Academy of Sciences
evaluerede effekten og sikkerheden af en enkelt høj dosis cholecalciferol hos kinesiske unge.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Institute for Nutrition Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund, yngre, kinesisk Hans i alderen fra 25-35 år, herunder 25 og 35 år;
- ikke har taget vitamin D-tilskud i de sidste 6 måneder;
- med et normalt BMI (18-25 kg/m2);
- med baseline serum 25(OH)D < 30 ng/ml;
- være villig til at følge instruktionen og gennemføre undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- klinisk diagnosticeret kardiovaskulær sygdom, gastrointestinal sygdom, endokrin sygdom, blod, lever, lunge, nyre, nerve eller mental sygdom;
- selvrapporteret aktuel brug af kosttilskud indeholdende D-vitamin inden for 6 måneder før tilmelding;
- Alvorlig anæmi (hæmoglobinkoncentration < 70 g/L);
- Serum 25(OH)D ≥ 30 ng/ml ved optagelse;
- deltagelse i andre forskningsstudier inden for 3 måneder før tilmelding;
- historie med stofafhængighed eller stofmisbrug;
- Anamnese med tungt drikke (drikke 14 kopper eller mere om ugen, svarende til 360 ml øl eller 150 ml hvidvin eller 45 ml spiritus pr. kop) og rygere (mere end 10 cigaretter om dagen);
- kliniske abnorme blodbiokemi, hæmatologi eller urinlaboratorieværdier;
- nuværende graviditet eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: vitamin D3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekt af vitamin D3 tilskud på serum 25(OH)D ændringer
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
|
inden for 140 dage efter tilskud
|
Effekt af vitamin D3 tilskud på serum PTH
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
|
inden for 140 dage efter tilskud
|
Effekt af vitamin D3-tilskud på serumcalcium
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
|
inden for 140 dage efter tilskud
|
Effekt af vitamin D3-tilskud på serumkreatinin
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
|
inden for 140 dage efter tilskud
|
Effekt af vitamin D3-tilskud på urinkalcium/kreatinin
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
|
inden for 140 dage efter tilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekt af vitamin D3-tilskud på fastende blodsukker
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
|
inden for 140 dage efter tilskud
|
Effekt af vitamin D3-tilskud på serumlipider
Tidsramme: inden for 140 dage efter tilskud
|
inden for 140 dage efter tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2014
Først opslået (Skøn)
6. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC-KY1301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research CouncilAfsluttet
-
Bispebjerg HospitalVejle HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med vitamin D3
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundAfsluttetD-vitamin mangel | GraviditetForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektionForenede Stater, Puerto Rico
-
Rutgers UniversityAfsluttet
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkAfsluttetMigræne ifølge International Headache Society (IHS) kriterier (ICHD-II)Danmark
-
Brigham and Women's HospitalNational Center for Maternal and Child Health Research, Mongolia; Zuun...AfsluttetD-vitamin mangel | GraviditetMongoliet
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...AfsluttetPancreatitis, kroniskIndien