遺伝的負荷の高い患者と低い患者におけるPACAP誘発片頭痛発作
2015年2月9日 更新者：Song Guo、Danish Headache Center
研究者らは、片頭痛に関連する多くの遺伝子座を持たない患者 (遺伝的負荷が高い) は、片頭痛に関連する遺伝子座がほとんどない患者 (遺伝子負荷が低い) と比較して、より感受性が高く、PACAP によってより多くの片頭痛発作を誘発されると仮定しました。
調査の概要
詳細な説明
片頭痛は、強い遺伝的要因を伴う非常に一般的な神経疾患です。 片頭痛の一般的な形態には、多因子性および多遺伝子性パターンの遺伝があり、片頭痛のメカニズムをより深く理解するには、遺伝学研究が不可欠です。 最近、12 の遺伝子座が、4 つの大規模なゲノムワイド関連研究 (GWAS) で、前兆のある片頭痛 (MA) と前兆のない片頭痛 (MA) に関連していることが確認されました。 ヒトにおけるこの遺伝子変異の機能的影響はまだわかっていません。
ＰＡＣＡＰは、片頭痛の病態生理学において重要な役割を果たし、片頭痛関連構造に存在する神経ペプチドである。 PACAP は、アデノシン一リン酸 (cAMP) 依存性経路を介して MO 患者に片頭痛発作を誘発する可能性があります。 また、最近の研究では、cAMP の細胞内蓄積が片頭痛発作の誘発に重要であることが示されています。
したがって、PACAP の片頭痛誘発効果の表現型は、特定された 12 の遺伝的感受性遺伝子座のいくつかに関連している可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup
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Copenhagen、Glostrup、デンマーク、2600
- Danish Headache Center & Department of Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前兆のない片頭痛患者は、片頭痛に関連する 12 の新たに同定された遺伝子バリアントの遺伝子型が特定されました。
除外基準:
- その他の一次性頭痛
- -脳血管疾患およびその他の中枢神経系疾患の病歴
- 虚血性心疾患を示唆する病歴
- 深刻な身体疾患および精神疾患
- 低血圧または高血圧
- アルコールまたは薬（オピオイド鎮痛薬）の乱用。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遺伝的負荷の高い片頭痛患者
PACAP 静脈内注入 1.5 マイクログラム/分、20 分間
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下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ポリペプチド (PACAP)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：遺伝的負荷の低い片頭痛患者
PACAP 静脈内注入 1.5 マイクログラム/分、20 分間
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下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ポリペプチド (PACAP)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝的負荷の高い患者と低い患者における、PACAP によって誘発される片頭痛発作の発生率。
時間枠：PACAP注入開始12時間後の頭痛強度のベースラインからの変化
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口頭評価スケール（VRS）を使用した、遺伝的負荷の高い患者とない患者と遺伝的負荷の低い患者との間のPACAP後の片頭痛様発作の発生率の違い。
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PACAP注入開始12時間後の頭痛強度のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝的負荷が高い患者と低い患者におけるPACAPによって誘発される頭痛の発生率。
時間枠：PACAP注入開始12時間後の頭痛強度のベースラインからの変化
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PACAP注入後の頭痛強度スコア（0～12時間）の曲線下面積（AUC）の差
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PACAP注入開始12時間後の頭痛強度のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月9日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。