Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door PACAP geïnduceerde migraineaanvallen bij patiënten met hoge en lage genetische belasting

9 februari 2015 bijgewerkt door: Song Guo, Danish Headache Center
De onderzoekers veronderstelden dat migraine zonder patiënten met veel genetische loci geassocieerd met migraine (hoge genetische belasting) gevoeliger zou zijn en meer migraineaanvallen zou krijgen door PACAP in vergelijking met patiënten met weinig genetische loci geassocieerd met migraine (lage genetische belasting).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Migraine is een veel voorkomende neurologische aandoening met een sterke genetische factor. De veelvoorkomende vormen van migraine hebben een multifactorieel en polygeen overervingspatroon en genetisch onderzoek is cruciaal voor een beter begrip van migrainemechanismen. Onlangs zijn 12 genetische loci geïdentificeerd die geassocieerd zijn met migraine met (MA) en zonder aura (MA) in vier grote genoombrede associatiestudies (GWAS). De functionele gevolgen van deze genetische variant bij de mens zijn nog onbekend.

PACAP is een neuropeptide dat een cruciale rol speelt in de pathofysiologie van migraine en aanwezig is in voor migraine relevante structuren. PACAP kan bij MO-patiënten migraineaanvallen veroorzaken via een adenosinemonofosfaat (cAMP)-afhankelijke route. Ook heeft een recente studie aangetoond dat intracellulaire accumulatie van cAMP cruciaal is voor het opwekken van migraineaanvallen.

Het fenotype van de migraine-inducerende effecten van PACAP kan daarom worden gekoppeld aan enkele van de 12 genetische gevoeligheidsloci die zijn geïdentificeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Denemarken, 2600
        • Danish Headache Center & Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Migraine zonder aurapatiënten gegenotypeerd voor de 12 nieuw geïdentificeerde genvarianten geassocieerd met migraine.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere primaire hoofdpijn
  • Een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen en andere CZS-aandoeningen
  • Een geschiedenis die wijst op ischemische hartziekte
  • Ernstige somatische en mentale ziekte
  • Hypo- of hypertensie
  • Misbruik van alcohol of medicijnen (opioïde analgetica).
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Migrainepatiënten met een hoge genetische belasting
PACAP intraveneuze infusie 1,5 microgram/min gedurende 20 min
Geneesmiddel: PACAP
Hypofyse-adenylaatcyclase-activerend polypeptide (PACAP)
Andere namen:
  • Hypofyse-adenylaatcyclase-activerend polypeptide
Actieve vergelijker: Migrainepatiënten met een lage genetische belasting
PACAP intraveneuze infusie 1,5 microgram/min gedurende 20 min
Geneesmiddel: PACAP
Hypofyse-adenylaatcyclase-activerend polypeptide (PACAP)
Andere namen:
  • Hypofyse-adenylaatcyclase-activerend polypeptide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van migraineaanvallen geïnduceerd door PACAP bij patiënten met hoge en lage genetische belasting.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hoofdpijnintensiteit 12 uur na de start van de infusie van PACAP
Het verschil in incidentie van migraine-achtige aanvallen na PACAP tussen patiënten met en zonder hoge genetische belasting en patiënten met lage genetische belasting met behulp van verbale beoordelingsschaal (VRS).
Verandering ten opzichte van baseline in hoofdpijnintensiteit 12 uur na de start van de infusie van PACAP

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hoofdpijn veroorzaakt door PACAP bij patiënten met hoge en lage genetische belasting.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hoofdpijnintensiteit 12 uur na de start van de infusie van PACAP
Het verschil in oppervlakte onder de curve (AUC) voor hoofdpijnintensiteitsscores (0-12 uur) na infusie van PACAP
Verandering ten opzichte van baseline in hoofdpijnintensiteit 12 uur na de start van de infusie van PACAP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2-2013-043

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine zonder aura

Klinische onderzoeken op PACAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren