PACAP 在高和低遗传负荷患者中诱发偏头痛发作
2015年2月9日 更新者：Song Guo、Danish Headache Center
研究人员假设，与偏头痛相关基因位点较少（低基因负荷）的患者相比，没有与偏头痛相关的许多基因位点（高基因负荷）的患者的偏头痛会更敏感，并且会被 PACAP 引发更多的偏头痛发作。
研究概览
详细说明
偏头痛是一种非常普遍的神经系统疾病，具有很强的遗传因素。 偏头痛的常见形式具有多因素和多基因遗传模式，遗传学研究对于更深入地了解偏头痛机制至关重要。 最近，在四项大型全基因组关联研究 (GWAS) 中，已确定 12 个基因位点与伴有 (MA) 和无先兆 (MA) 的偏头痛相关。 这种基因变异对人类的功能影响尚不清楚。
PACAP是一种神经肽，在偏头痛的病理生理学中起着至关重要的作用，存在于偏头痛相关结构中。 PACAP 可通过单磷酸腺苷 (cAMP) 依赖性途径诱发 MO 患者的偏头痛发作。 此外，最近的一项研究表明，cAMP 的细胞内积累对于偏头痛发作的诱发至关重要。
因此，PACAP 的偏头痛诱发作用的表型可能与已鉴定的 12 个遗传易感基因座中的一些有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Glostrup
-
Copenhagen、Glostrup、丹麦、2600
- Danish Headache Center & Department of Neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无先兆偏头痛患者对 12 种新发现的与偏头痛相关的基因变异进行了基因分型。
排除标准：
- 其他原发性头痛
- 脑血管疾病和其他中枢神经系统疾病的病史
- 提示缺血性心脏病的病史
- 严重的躯体和精神疾病
- 低血压或高血压
- 滥用酒精或药物（阿片类镇痛药）。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高遗传负荷的偏头痛患者
PACAP 静脉输注 1.5 微克/分钟，持续 20 分钟
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垂体腺苷酸环化酶激活多肽 (PACAP)
其他名称：
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有源比较器：低遗传负荷的偏头痛患者
PACAP 静脉输注 1.5 微克/分钟，持续 20 分钟
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垂体腺苷酸环化酶激活多肽 (PACAP)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PACAP 在高和低遗传负荷患者中诱发的偏头痛发作的发生率。
大体时间：PACAP 输注开始后 12 小时头痛强度相对于基线的变化
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使用口头评定量表 (VRS)，具有和不具有高遗传负荷的患者与具有低遗传负荷的患者在 PACAP 后偏头痛样发作的发生率存在差异。
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PACAP 输注开始后 12 小时头痛强度相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PACAP 引起的高遗传负荷和低遗传负荷患者头痛的发生率。
大体时间：PACAP 输注开始后 12 小时头痛强度相对于基线的变化
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PACAP输注后头痛强度评分（0-12小时）的曲线下面积（AUC）差异
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PACAP 输注开始后 12 小时头痛强度相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月9日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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